В Европе одобрено новое показание к применению деносумаба

В Европе одобрено новое показание к применению деносумабаЕвропейские регуляторы расширили показания к применению препарата Эксджева / Xgeva (деносумаб / denosumab) фармацевтической компании Amgen. Теперь лекарственное средство разрешено для использования в качестве профилактики последствий, связанных с опорно-двигательным аппаратом у взрослых пациентов с множественной миеломой. Препарат может применяться у пациентов с метастазами в кости от твердых опухолей и рака крови.


подробнее »
Тяжелый побочный эффект деносумаба, врачи против фармацевтической компании

Тяжелый побочный эффект деносумаба, врачи против фармацевтической компанииШвейцарские врачи бьют тревогу - популярный препарат против остеопороза деносумаб (Пролиа) после прекращения терапии может вызывать парадоксальный эффект отмены.


подробнее »
Препарат Пролиа (деносумаб) продемонстрировал эффективность в клинических исследованиях

Препарат Пролиа (деносумаб) продемонстрировал эффективность в клинических исследованияхСогласно предварительным данным, клиническое исследование по изучению препарата Пролиа / Prolia (деносумаб / denosumab) американской фармацевтической компании Amgen достигло первичных и вторичных конечных точек. Препарат изучался в качестве средства для лечения остеопороза у пациентов, принимающих глюкокортикоиды.

подробнее »
Применение препарата Пролиа (деносумаб) может привести к атипичному перелому

Применение препарата Пролиа (деносумаб) может привести к атипичному перелому
Министерство здравоохранения Канады и фармацевтическая компания Amgen сообщают о возможном риске атипичных переломов бедренной кости, связанных с применением лекарственного средства деносумаб (denosumab), которое реализуется в Канаде под торговым названием Пролиа (Prolia).

 

подробнее »
FDA одобрило показание Prolia для увеличения костной массы у мужчин

FDA одобрило показание Prolia для увеличения костной массы у мужчинAmgen объявила о том, что FDA одобрило новое показание для Prolia (деносумаб). Prolia — ингибитор лиганда рецептора активатора ядерного фактора каппа В – одобрен для увеличения костной массы у мужчин с остеопорозом с высоким риском переломов, сообщается на официальном портале компании — amgen.com. 

 

подробнее »
Компании «Амджен» и «ГлаксоСмитКляйн» выводят на российский рынок инновационный препарат для лечения постменопаузального остеопороза

Компании «Амджен» и «ГлаксоСмитКляйн» выводят на российский рынок инновационный препарат для лечения постменопаузального остеопорозаВ настоящее время 34 млн. россиян (24% населения) входят в группу потенциального риска остеопоротических переломов. По официальной статистике,14 млн. человек страдают остеопорозом, и еще 20 млн. живут с диагнозом «остеопения».

 

Каждую минуту в России по причине остеопороза происходит 7 переломов позвонков, каждые пять минут – перелом шейки бедра.

 

Москва, 04 июня 2012 г. – Компании «Амджен» и «ГлаксоСмитКляйн» объявили о выводе на российский рынок инновационного препарата Пролиа®/PROLIA® (деносумаб), предназначенного для лечения постменопаузального остеопороза у женщин с повышенным риском переломов костей. Деносумаб позволяет значительно снизить вероятность новых позвоночных, внепозвоночных переломов и переломов шейки бедра. Препарат вводится пациентам подкожно один раз в полгода. 

 


подробнее »
Amgen не получил одобрения консультативного комитета FDA на расширенное использование деносумаба

Amgen не получил одобрения консультативного комитета FDA на расширенное использование деносумаба
Amgen Inc., крупнейшая биотехнологическая компания мира, не получила одобрения от консультативного комитета FDA на использование препарата деносумаб (denosumab) в лечении пациентов с распространенным раком предстательной железы для предотвращения распространения костных метастазов.

подробнее »
Amgen сообщает, что Prolia продемонстрировала эффективность в плане увеличения минеральной плотности кости

Amgen сообщает, что Prolia продемонстрировала эффективность в плане увеличения минеральной плотности кости
Amgen
обнародовал положительные данные по итогам первых трех лет открытого расширенного исследования III фазы, показавшего эффективность Prolia (denosumab) в качестве средства лечения остеопороза у женщин в период постменопаузы.

 

подробнее »
Обновленное руководство по ведению пациентов с костными метастазами при раке молочной железы

Обновленное руководство по ведению пациентов с костными метастазами при раке молочной железы

Американское Общество Клинической Онкологии впервые опубликовало научно-обоснованное практическое Руководство по применению бисфосфонатов при раке молочной железы в 2000 году, а в 2003 выпустило обновленную версию.

 

Учитывая данные по доказанной эффективности новых классов препаратов (включая ингибитор остеокластов, такой как деносумаб), и их одобрение Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами (FDA), Руководство было обновлено в 2011. Использование такой новой формулировки как "препараты модифицирующие костную ткань (BMA)/bone-modifying-agent (BMA)" вместо значения "бисфосфонаты" указывает на изменение во взглядах.

подробнее »