Всероссийская конференция: «Реальный путь от научных разработок до лекарственных средств»

Всероссийская конференция: «Реальный путь от научных разработок до лекарственных средств»ФГБОУ ВО Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова Минздрава России приглашает Вас принять участие в работе Всероссийской конференции: «Реальный путь от научных разработок до лекарственных средств», которая состоится 2 ноября 2017 г.


подробнее »
Исследование III фазы ALUR поддерживает применение препарата Алеценза улучшает выживаемость без прогрессирования заболевания пациентов с распространенным ALK-позитивным НМРЛ

Исследование III фазы ALUR поддерживает применение препарата Алеценза улучшает выживаемость без прогрессирования заболевания пациентов с распространенным ALK-позитивным НМРЛ- Результаты международного исследования III фазы ALUR показали, что Алеценза обеспечивает значимое улучшение выживаемости без прогрессирования (ВБП) у пациентов с распространенным ALK-положительным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) и наличием прогрессирования заболевания после лечения, включающего химиотерапию на основе платины и кризотиниб, по сравнению с химиотерапией1

подробнее »
ЕМА опубликовало результаты клинических исследований еще двух препаратов

ЕМА опубликовало результаты клинических исследований еще двух препаратов Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) опубликовало данные клинических исследований двух лекарственных средств на сайте clinicaldata.ema.europa.eu, на котором представлена информация еще о шести препаратах. Данный портал был запущен 20 октября 2016 года с целью предоставления открытого доступа клиническим отчетам новых препаратов, разрешенных кприменению натерритории Евросоюза.

подробнее »
Утвержден объем информации, необходимый для регистрации орфанного препарата

Утвержден объем информации, необходимый для регистрации орфанного препаратаМинздрав России утвердил объем информации, необходимый для формирования раздела клинической документации при государственной регистрации орфанного лекарственного препарата. Соответствующий ведомственный приказ № 930н от 15.12.2015 г. зарегистрирован в Минюсте России 17 марта.


подробнее »
Антиретровирусный препарат на основе пролекарства тенофовира продемонстрировал положительные результаты в исследованиях

Антиретровирусный препарат на основе пролекарства тенофовира продемонстрировал положительные результаты в исследованияхФармацевтическая компания Gilead обнародовала результаты клинических исследований нового комбинированного антиретровирусного препарата Дженвоя (Genvoya), в которых оценивались показатели эффективности и безопасности его применения по сравнению с препаратом Стрибилд (Stribild).

подробнее »
Минздрав России разработал правила надлежащей клинической практики лекарств

Минздрав России разработал правила надлежащей клинической практики лекарствМинздрав России представил на общественное обсуждение проект документа «Об утверждении правил надлежащей клинической практики лекарственных препаратов для медицинского применения».

подробнее »
ЕМА приостановило продажи препаратов, исследованием которых занималась компания GVK Biosciences

ЕМА приостановило продажи препаратов, исследованием которых занималась компания GVK BiosciencesЕМА приостановило продажи 700 наименований лекарственных средств, клинические исследования которых проводились индийской компанией GVK Biosciences, так как у экспертов возникли сомнения по поводу надежности их результатов. Эти предположения были подтверждены в ходе повторной проверки, инициированной держателями регистрационных свидетельств на рассматриваемые препараты.

подробнее »
Актуальные вопросы проведения клинических исследований в педиатрической практике

Актуальные вопросы проведения клинических исследований в педиатрической практикеСтремление общества оградить детей от «медицинских опытов» («экспериментов»), то есть – от участия в клинических исследованиях, к определённому времени закономерно привело к тому, что педиатрия оказалась практически «отрезанной» от достоверных данных об эффективности и безопасности лечебных вмешательств. Отношение общества к исследованиям с участием детей меняется, но медленно. Педиатры-исследователи, поэтому, в основном, обсуждают этико-правовой аспект проведения исследований с участием детей, поскольку их (исследований) практическая и научная ценность – давно не подлежит сомнению.

подробнее »
Рост цен на лекарства зависит от стоимости клинических исследований

Рост цен на лекарства зависит от стоимости клинических исследованийРост мировых цен на лекарства вызван высокой стоимостью клинических исследований. Такие выводы были опубликованы в отчете за 2014 год исследовательского центра Tufts Center for the Study of Drug Development. За последние 10 лет стоимость клинических испытаний одного препарата выросла в 2 раза. Если в начале 2000-х она не превышала в среднем 1,2 млрд долл., то в 2014 году уже достигла 2,6 млрд долл. По оценкам экспертов расходы на клинические испытания могут составлять до 50% всех инвестиций в разработку нового лекарства.

подробнее »
XXII Национальный конгресс «Человек и Лекарство», 6-10 апреля 2015г. Актуальные вопросы проведения клинических исследований в педиатрической практике

XXII Национальный конгресс «Человек и Лекарство», 6-10 апреля 2015г. Актуальные вопросы проведения клинических исследований в педиатрической практикеВынужденное применение в педиатрической практике лекарственных средств (ЛС) без достаточных данных об их эффективности и безопасности – проблема, которая активно обсуждается и медицинским, и немедицинским сообществом. То, что ситуация может быть изменена только путем проведения качественных клинических исследований с участием детей, признано и сомнению более не подвергается.

подробнее »