XXII Национальный конгресс «Человек и Лекарство», 6-10 апреля 2015г. Актуальные вопросы проведения клинических исследований в педиатрической практике

XXII Национальный конгресс «Человек и Лекарство», 6-10 апреля 2015г. Актуальные вопросы проведения клинических исследований в педиатрической практикеВынужденное применение в педиатрической практике лекарственных средств (ЛС) без достаточных данных об их эффективности и безопасности – проблема, которая активно обсуждается и медицинским, и немедицинским сообществом. То, что ситуация может быть изменена только путем проведения качественных клинических исследований с участием детей, признано и сомнению более не подвергается.

подробнее »
Российская процедура предрегистрационных клинических исследований в рамках Таможенного союза пока остается прежней

Российская процедура предрегистрационных клинических исследований в рамках Таможенного союза пока остается прежнейНа сегодняшний момент у стран, входящих в Таможенный союз, нет четкого понимания, каким образом предъявлять единообразные требования к результатам клинических исследований. Об этом сообщил помощника председателя коллегии Евразийской экономической комиссииМарат Сакаев10 февраля на конференции «Обращение лекарственных средств в рамках Таможенного союза и ЕАЭС».

подробнее »
Проектный менеджмент в разработке и исследовании лекарственных средств

Проектный менеджмент в разработке и исследовании лекарственных средствГБОУ ВПО СПбГМУ им. И.П. Павлова стал победителем в конкурсе «Разработка образовательной программы магистратуры по направлению подготовки «Общественное здравоохранение» с направленностью (профилем) «Проектный менеджмент в разработке и исследовании лекарственных средств» в рамках федеральной целевой программы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу» (Мероприятие 5.22-I очередь -6).

подробнее »
Российские фармацевтические компании доверяют CRO только 14% клинических исследований

Российские фармацевтические компании доверяют CRO только 14% клинических исследованийДо сих пор российские фармацевтические компании предпочитают проводить клинические исследования (КИ) самостоятельно. Немногие готовы передать это в руки профессиональных контрактных исследовательских организаций (CRO). В 2013 году CRO приняли участие в 265 КИ, одобренных Минздравом России. Из них лишь 14% были инициированы отечественными компаниями; остальные 86% – зарубежными. Такие данные опубликовали специалисты Ассоциации организаций по клиническим исследованиям России (АОКИ).


подробнее »
Российская фарминдустрия хочет жить по новым правилам

Российская фарминдустрия хочет жить по новым правиламВпервые в истории фарминдустрии эксперты ведущих российских фармацевтических компаний объединились и предложили Министерству здравоохранения Российской Федерации свое решение по исследованиям и регистрации биоаналоговых лекарственных препаратов (биоаналогов).


подробнее »
Ученые представили обнадеживающие результаты клинических исследований новых противораковых препаратов

Ученые представили обнадеживающие результаты клинических исследований новых противораковых препаратовНезависимые группы ученых провели два крупных международных клинических исследования двух противораковых препаратов - пембролизумаба и ниволумаба. Оба лекарственных средства изучались в качестве средства для лечения развитого рака кожи. Их действие направлено на блокирование биологического пути, с помощью которого раковым клеткам удается избежать действия иммунной системы. Препараты помогают иммунитету распознавать опухолевые клетки и атаковать их.

подробнее »
«АстраЗенека» представит новые результаты исследований в области сахарного диабета на 74-ом конгрессе Американской диабетической ассоциации

«АстраЗенека» представит новые результаты исследований в области сахарного диабета на 74-ом конгрессе Американской диабетической ассоциацииКомпания «АстраЗенека» объявила, что 43 абстракта, содержащие результаты исследований и разработок компании в области сахарного диабета, приняты для представления на 74-ом конгрессе Американской диабетической ассоциации (ADA) в Сан-Франциско с 13 по 17 июня 2014 года. Результаты клинических исследований, в которых изучались такие препараты как дапаглифлозин, эксенатид пролонгированного действия в инъекционной суспензии, саксаглиптин и комбинация саксаглиптина и дапаглифлозина демонстрируют, что «АстраЗенека» продолжает выполнять свои обязательства в отношении повышения качества медицинской помощи у широкого круга пациентов с сахарным диабетом 2 типа на различных стадиях заболевания.


 

подробнее »
С 2016 года фармацевтические компании должны будут обнародовать результаты клинических исследований, проведенных в Европе

С 2016 года фармацевтические компании должны будут обнародовать результаты клинических исследований, проведенных в ЕвропеВ начале апреля Европейский Парламент принял поправки в закон Европейского Союза о клинических испытаниях лекарственных средств, согласно которым все фармацевтические компании и исследовательские центры обязаны размещать в свободном доступе результаты клинических исследований, которые были проведены в странах Евросоюза.


 

подробнее »
Фонд «Сколково» и Prix Galien будут совместно поддерживать инновации в сфере биомедицинских технологий в России

Фонд «Сколково» и Prix Galien будут совместно поддерживать инновации в сфере биомедицинских технологий в РоссииФонд «Сколково» и Prix Galien Russia объявили о подписании меморандума о взаимопонимании. Его цель - укрепление сотрудничества для содействия развитию фармакологических исследований и инноваций в сфере биомедицинских технологий в России.


 

подробнее »
В болезни Крона обвинили патогенные бактерии

В болезни Крона обвинили патогенные бактерииРезультаты наиболее масштабного из всех проводившихся до сих пор клинических исследований, направленных на выяснение причин развития болезни Крона, показали, что в основе ее возникновения лежит глобальное изменение состава кишечной микрофлоры в пользу патогенных бактерий. Это открытие может повлечь за собой введение в клиническую практику менее инвазивного метода диагностики, а также отказ от применения при воспалительных заболеваниях кишечника (IBD) антибиотиков, которые могут усугубить симптоматику. Работа опубликована 12 марта в журнале CellHost &Microbe.


подробнее »