ЕМА внесло изменения в Руководство по оценке эффективности противоопухолевых препаратов

ЕМА внесло изменения в Руководство по оценке эффективности противоопухолевых препаратов
С 1 июля 2013 года вступает в силу обновленное Руководство по оценке эффективности противоопухолевых лекарственных препаратов. Европейское агентство лекарственных средств (ЕМА) пересмотрело некоторые пункты данного документа, в том числе были доработаны следующие вопросы: использование биомаркеров в процессе разработки лекарственных препаратов, проведение испытаний лекарств, включающих комбинированную терапию, выбор конечных точек при составлении протокола исследований.

 

подробнее »
Новые данные по лечению множественной миеломы

Новые данные по лечению множественной миеломыНа крупнейшем международном форуме гематологов, Конгрессе Американского Гематологического Общества, который проходил в Атланте (США), были представлены результаты исследований новейших препаратов для лечения множественной миеломы, второго по распространенности онкологического заболевания крови.


подробнее »
Лекарственный препарат для лечения рака молочной железы Перьета компании «Рош» был рекомендован для регистрации в ЕС

Компания «Рош» (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) объявила о том, что Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения Европейского Союза (CHMP) выдал положительное заключение по применению препарата Перьета (пертузумаб) в комбинации с Герцептином (трастузумабом) и доцетакселом у больных HER2-позитивным метастатическим раком молочной железы (мРМЖ) или у пациентов с местным неоперабельным рецидивом заболевания. В соответствии с данной рекомендацией этот препарат показан больным HER2-позитивным мРМЖ, ранее не получавшим анти-HER2 терапию или химиотерапию для лечения метастатического заболевания.

 

подробнее »
Современные статистические принципы клинических испытаний лекарств

Обучение в Академии Анализа Данных StatSoft: Курс «Современные статистические принципы клинических испытаний лекарств»

 

Современные клинические испытания лекарств базируются на принципах анализа данных и статистики. Для эффективного проведения исследований необходимо знать основные статистические принципы, уметь ими пользоваться, а также правильно интерпретировать полученные результаты.

подробнее »
Представлены новые данные по лечению острого миелобластного лейкоза

Представлены новые данные по лечению острого миелобластного лейкозаАтланта, США, 24 декабря 2012 г. – На 54-ом Конгрессе Американского Гематологического Общества, который проходил в Атланте (США), были представлены результаты исследования, изучающего эффективность применения леналидомида и азацитидина в качестве первой линии терапии у пациентов старше 60 лет с острым миелобластным лейкозом (ОМЛ).

подробнее »
BIOCAD представила в России результаты клинического исследования препарата Альгерон®

БИОКАДБиофармацевтическая компания BIOCAD впервые озвучила российскому профессиональному сообществу итоги клинического исследования лекарственного препарата пегилированного интерферона альфа Альгерон® для лечения хронического гепатита С. Презентация результатов состоялась 22 декабря на ежегодной конференции «Хочу все знать о вирусных гепатитах 2012» в Москве. 


подробнее »
Результаты фазы II клинического исследования первого в своем роде экспериментального препарата для лечения депрессии GLYX-13

Результаты фазы II клинического исследования первого в своем роде экспериментального препарата для лечения депрессии GLYX-13
GLYX-13 является результатом почти 20-летней работы исследователей Северо-Западного университета, руководителем которых является профессор Джозеф Москал (Joseph Moskal). Механизм действия этого состоящего из 4 аминокислот пептида заключается в модулировании рецепторов к N-метил-D-аспартату на клетках головного мозга. Эти рецепторы играют ключевую роль в регулировании пластичности синапсов – качества межнейронных контактов – и, соответственно, в обеспечении функций обучения и запоминания.


подробнее »
Перьета компании Рош значительно увеличивает выживаемость больных HER2-позитивным метастатическим раком молочной железы

Перьета компании Рош значительно увеличивает выживаемость больных HER2-позитивным метастатическим раком молочной железыКомпания Рош объявила обновленные результаты по выживаемости, полученные в исследовании III фазы CLEOPATRA. Полученные данные подтверждают, что терапия комбинацией препаратов Перьета (пертузумаб), Герцептин (трастузумаб) и доцетаксел значительно увеличивает продолжительность жизни (общую  выживаемость) ранее не получавших лечения больных HER2-позитивным метастатическим раком молочной железы (мРМЖ) в сравнении с лечением комбинацией Герцептин, химиотерапия и плацебо. 

 

подробнее »
Авастин увеличивает продолжительность жизни у больных с впервые диагностированной глиобластомой

авастинИсследование компании Рош показало, что Авастин в комбинации с лучевой и химиотерапией увеличивает продолжительность жизни без ухудшения течения заболевания у больных с впервые диагностированной глиобластомой.


подробнее »
Фармпроизводители критикуют FDA за слишком жесткие ограничения

Фармпроизводители критикуют FDA за слишком жесткие ограничения
Представители американской фармацевтической индустрии заявляют, что производство новых антибиотиков находится под угрозой из-за новых «нереалистичных» правил FDA, касающихся требований к проведению клинических испытаний новых препаратов. Это заявление прозвучало 29 ноября 2012 г. на собрании ученых и клиницистов в Сильвер Спринг, штат Мэриленд, посвященном долгожданному одобрению нового антибактериального препарата.


подробнее »