Правительство предлагает ужесточить меры по контролю за обращением препаратов

Правительство предлагает ужесточить меры по контролю за обращением препаратовРосздравнадзор должен обладать дополнительными полномочиями, позволяющими более тщательно отслеживать нарушения при продаже лекарственных средств. С таким предложением выступил первый заместитель председателя комитета Госдумы по охране здоровья Николай Герасименко.

 


подробнее »
Организация системы мониторинга безопасности зарегистрированных медицинских изделий в Российской Федерации

Организация системы мониторинга безопасности зарегистрированных медицинских изделий в Российской Федерации
В статье представлен краткий очерк новых законодательных требований к мониторингу безопасности медицинских изделий, установленных Федеральным Законом от 21.11.2011 №323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Рассмотрен порядок информирования Росздравнадзора о нежелательных реакциях, выявляемых в ходе применения медицинских изделий, а также требования к структуре и содержанию направляемых сообщений. 

подробнее »
Виктор Дмитриев о госконтроле в сфере обращения лекарственных средств

Виктор Дмитриев о госконтроле в сфере обращения лекарственных средств
Эксперты заявляют о необходимости совершенствования и реформирования существующей системы госконтроля и ответственности за нарушения требований в сфере обращения лекарственных препаратов. Возможно, оптимальным вариантом будет создание единого контрольно-надзорного федерального органа, объединяющего в себе все полномочия, касающиеся обращения лекарственных средств.

 

подробнее »
FDA хочет усилить контроль над производственными аптеками

FDA хочет усилить контроль над производственными аптеками
FDA предлагает взимать взносы с аптек, которые занимаются изготовлением лекарственных средств. Руководитель Управления Маргарет Хамбург объясняет, что такие аптечные учреждения требуют дополнительного контроля, а данные средства могут быть направлены на его осуществление.

 

подробнее »
Цена здоровья

Цена здоровья
Правительство впервые определило правила расчета цен при госзаказе. Они регулируют закупку медицинского оборудования, на которое бюджет тратит около 100 млрд руб. в год. Чиновников и больницы заставят использовать цены нескольких производителей. Компании сомневаются, что правила помогут покупать лучшее оборудование по лучшей цене.

 

подробнее »
Аптечные наркотики опередили героин и кокаин по числу смертельных передозировок в США

Аптечные наркотики опередили героин и кокаин по числу смертельных передозировок в США
Летальные случаи отравления обезболивающими стали более распространены в США, чем смерти от передозировки героина и кокаина вместе взятых. Такие данные приводятся в отчете, подготовленном специалистами американских Центров контроля и профилактики заболеваний (CDC).

 

подробнее »
Учет лекарственных средств. Порядок обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения в подразделениях ЛПУ

Учет лекарственных средств. Порядок обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения в подразделениях ЛПУ
Создание системы управления материальными потоками в ЛПУ является основой стабильного и гармоничного обеспечения лечебного процесса товарами аптечного ассортимента. Расходы на лекарственное обеспечение составляют 25–30% бюджета стационара, поэтому на сегодняшний день остро стоит вопрос об усилении контроля над учетом лекарственных средств. Необходима неразрывная взаимосвязь аптечной службы со многими подразделениями ЛПУ на разных уровнях: администрации учреждения, старшей медицинской сестры, постовой и процедурной медицинских сестер, исполняющих назначения лечащего врача. В существующих условиях работы требуется ведение строгой отчетности, профессиональный контроль за рациональным использованием, хранением, сроками годности препаратов в подразделениях ЛПУ, за деятельностью, связанной с оборотом наркотических и психотропных средств.

подробнее »
Организация госконтроля над деятельностью аптек и ЛПУ

Организация госконтроля над деятельностью аптек и ЛПУ
Проблемы лекарственного обеспечения лечебно-профилактических учреждений достаточно обширны и многочисленны. Нормативно-правовая база определяет то поле, в котором работают больничные аптеки. Сегодня мы вынуждены констатировать тот факт, что те нормативные документы, которые регламентируют их деятельность, достаточно древние и требуют основательного пересмотра. Это касается контроля качества тех лекарственных средств, которые изготавливаются в аптеках, а так же форм и различных аспектов деятельности. На сегодняшний момент появились новые направления и те проблемы, которые стоят перед аптечными учреждениями. И это, в первую очередь, связано с тем, что с каждым годом особо остро стала проблема закупок ЛС для государственных нужд, которые осуществляются на конкурсной основе. Как показывает практика, основной груз ответственности и основная задача по обеспечению ложится на работников больничных аптек, которые не всегда к этому готовы.

подробнее »
Сфера здравоохранения должна контролироваться более жестко, чем сейчас. По словам начальника управления контроля социальной сферы и торговли Федеральн

Сфера здравоохранения должна контролироваться более жестко, чем сейчас. По словам начальника управления контроля социальной сферы и торговли Федеральн
Сфера здравоохранения должна контролироваться более жестко, чем сейчас. По словам начальника управления контроля социальной сферы и торговли Федеральной антимонопольной службы России (ФАС) Тимофея Нижегородцева, госвласти разрабатывают механизмы для этого.

 

подробнее »
Об организации контроля за соблюдением лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности аптеками ЛПУ

Об организации контроля за соблюдением лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности аптеками ЛПУ
Методические рекомендации предназначены для работников территориальных органов управления Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, лицензирующих органов субъектов Российской Федерации, осуществляющих контрольные и надзорные мероприятия по соблюдению лицензионных требований и условий аптеками  лечебно-профилактических учреждений.


Сборник содержит информацию и практические рекомендации  по организации и порядку проведения мероприятий по контролю за  соблюдением лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности  аптеками лечебно-профилактических учреждений и критериях определения соответствия лицензионным требованиям и условиям.

подробнее »