FDA предоставило препарату Ксалкори (кризотиниб) компании Pfizer статус «прорыв в терапии»

FDA предоставило препарату Ксалкори (кризотиниб) компании Pfizer статус «прорыв в терапии»
FDA предоставило препарату Ксалкори / Xalkori (crizotinib / кризотиниб) фармкомпании Pfizer статус «прорыв в терапии» по двум показаниям - метастатический немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ) с наличием мутаций в MET-экзоне 14 и ALK-положительная рецидивирующая или рефрактерная системная анапластическая крупноклеточная лимфома.

подробнее »
Препарат Алеценза компании «Рош» помог продлить выживаемость без прогрессирования заболевания у пациентов с раком легкого

Препарат Алеценза компании «Рош» помог продлить выживаемость без прогрессирования заболевания у пациентов с раком легкогоДанные наблюдения III фазы показали, что препарат Алеценза компании «Рош» помог продлить выживаемость без прогрессирования заболевания у пациентов с ALK-положительным метастатическим немелкоклеточным раком в среднем почти до трех лет

подробнее »
FDA одобрило препарат Алеценза (алектиниб) компании «Рош» в качестве первой линии терапии при определенном типе рака легкого

FDA одобрило препарат Алеценза (алектиниб) компании «Рош» в качестве первой линии терапии при определенном типе рака легкогоРешение о регистрации основывается на результатах III фазы, согласно которым Алеценза увеличила среднее время без прогрессирования заболевания по сравнению с кризотинибом

подробнее »
Исследование III фазы показало превосходство препарата Алеценза компании «Рош» над кризотинибом в лечении определенного типа рака легкого

Исследование III фазы показало превосходство препарата Алеценза компании «Рош» над кризотинибом в лечении определенного типа рака легкогоКомпания «Рош» (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) сообщает, что международное рандомизированное исследование III фазы ALEX достигло своей первичной конечной точки и показало, что по сравнению с кризотинибом препарат Алеценза® (алектиниб) в качестве терапии первой линии значительно снижает риск прогрессирования заболевания (выживаемость без прогрессирования, ВБП) у пациентов с ALK (киназа анапластической лимфомы)-положительным немелкоклеточным раком лёгкого (НМРЛ). 

подробнее »
Препарат Ксалкори (кризотиниб) одобрен для лечения ROS1-положительного немелкоклеточного рака легкого

Препарат Ксалкори (кризотиниб) одобрен для лечения ROS1-положительного немелкоклеточного рака легкогоFDA расширило показания к применению препарата Ксалкори / Xalkori (кризотиниб / crizotinib) американской фармацевтической компании Pfizer. Регулятор одобрил использование лекарственного средства для лечения ROS1-положительного немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ). Ранее препарату был присвоен статус принципиально нового лекарственного средства по данному показанию к применению, а заявка на его одобрение получила статус приоритетного рассмотрения.

подробнее »
Препарат Алеценза (алектиниб) компании Рош для лечения пациентов с определенным типом рака легкого будет одобрен FDA по ускоренной процедуре

Компания «Рош» (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) сообщает, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) приняло решение о регистрации по ускоренной процедуре препарата Алеценза® (алектиниб) для терании пациентов с ALK-положительным метастатическим немелкоклеточным раком лёгкого (НМРЛ), у которых заболевание прогрессировало на фоне лечения кризотинибом, или имелась непереносимость данного препарата. Базовые исследования продемонстрировали, что у 44 % таких пациентов при лечении препаратом Алеценза было достигнуто сокращения объема опухоли (частота объективного ответа [ЧОО] 38% [95% CI 28-49] и 44% [95% CI 36-53]).

подробнее »
Препарат компании Ariad Pharmaceuticals для лечения рака легкого получил статус принципиально нового лекарственного средства

Препарат компании Ariad Pharmaceuticals для лечения рака легкого получил статус принципиально нового лекарственного средстваFDA предоставило статус принципиально нового лекарственного средства препарату AP26113 фармацевтической компании Ariad Pharmaceuticals. AP26113 представляет собой ингибитор тирозинкиназы, предназначенный для лечения пациентов с ALK-положительным немелкоклеточным раком легкого, резистентным к препарату Ксалкори / Xalkori (кризотиниб / crizotinib) компании Pfizer.

подробнее »
Результаты клинического исследования препарата Ксалкори (кризотиниб) подтверждают его эффективность в лечении рака легкого

Результаты клинического исследования препарата Ксалкори (кризотиниб) подтверждают его эффективность в лечении рака легкогоПрепарат Ксалкори/ Xalkori (кризотиниб/ crizotinib) американской фармацевтической компании Pfizer достиг первичной конечной точки исследования. В ходе испытания PROFILE 1014 III фазы изучалась эффективность лекарственного средства в лечении ALK-положительного распространенного неплоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого.


 

подробнее »
ЕС призвали не лишать детей новейших противораковых лекарств

ЕС призвали не лишать детей новейших противораковых лекарствИнститут исследования рака (The Institute of Cancer Research (ICR), Лондон, Великобритания) – один из ведущих мировых центров по изучению детских онкологических заболеваний – призвал к изменению действующих в Евросоюзе нормативных актов, позволяющих фармкомпаниям избегать проведения клинических испытаний препаратов на детях и тем самым лишающих последних возможности терапии новыми эффективными противораковыми лекарствами, говорится в пресс-релизе ICR от 10 февраля 2014 г.

подробнее »
Препарат Ксалкори (кризотиниб) для лечения рака легкого зарегистрирован в США

Препарат Ксалкори (кризотиниб) для лечения рака легкого зарегистрирован в СШАFDAодобрило препарат Ксалкори/ Xalkori (кризотиниб/ crizotinib) американской фармацевтической компании Pfizer. Лекарственное средство предназначено для лечения пациентов с метастатическим ALK-положительным немелкоклеточным раком легкого. Ранее препарату Ксалкори (кризотиниб) был предоставлен статус приоритетного рассмотрения.

 


подробнее »