FDA рассмотрит заявку на регистрацию комбинированного препарата для лечения сахарного диабета второго типа

FDA рассмотрит заявку на регистрацию комбинированного препарата для лечения сахарного диабета второго типаFDA приняло к рассмотрению заявку на регистрацию комбинированного препарата, активными веществами которого являются эмпаглифлозин (empagliflozin), линаглиптин (linagliptin) и метформин (metformin) с пролонгированным высвобождением, предназначенного для лечения сахарного диабета второго типа у взрослых пациентов.


подробнее »
Компания «Берингер Ингельхайм» объявила о достижении первичной конечной точки в исследовании влияния препарата линаглиптин на сердечно-сосудистые исходы

Компания «Берингер Ингельхайм» объявила о достижении первичной конечной точки в исследовании влияния препарата линаглиптин на сердечно-сосудистые исходыИсследование CARMELINA®[i] , посвященное влиянию препарата с МНН линаглиптин на сердечно-сосудистые исходы у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, достигло своей первичной конечной точки. Она была определена как время до наступления первого из следующих событий: сердечно-сосудистой смерти, нефатального инфаркта миокарда или нефатального инсульта (3-компонентная конечная точка). Компания «Берингер Ингельхайм» анонсировала первые положительные результаты исследования влияния лечения линаглиптином в дополнение к стандартной терапии на сердечно-сосудистые исходы по сравнению с плацебо.


подробнее »
Результаты нового исследования показали, что «Тражента®» (линаглиптин) снижает уровень глюкозы в крови у взрослых с сахарным диабетом 2 типа, подверженных риску почечной недостаточности

Результаты нового исследования показали, что «Тражента®» (линаглиптин) снижает уровень глюкозы в крови у взрослых с сахарным диабетом 2 типа, подверженных риску почечной недостаточностиРезультаты исследования «MARLINA-T2DTM» представлены на 76-х научных сессиях Американской диабетической ассоциации

Ингельхайм (Германия) и Индианаполис (США) – Результаты исследования «MARLINA-T2DTM» показали, что препарат «Тражента® » (линаглиптин) производства компаний «Берингер Ингельхайм» и «Эли Лилли энд компани» снижает уровень глюкозы в крови у взрослых с сахарным диабетом 2 типа (СД2), подверженных риску почечной недостаточности, с профилем безопасности почек аналогичным тому, который наблюдался в других исследованиях.1 Результаты были представлены на 76-х научных сессиях Американской диабетической ассоциации в Новом Орлеане.

подробнее »
Противодиабетический препарат Джентадуето XR получил одобрение в США

Противодиабетический препарат Джентадуето XR получил одобрение в СШАFDA одобрило противодиабетический препарат Джентадуето XR фармацевтических компаний Boehringer Ingelheim и Eli Lilly, предназначенный для лечения сахарного диабета второго типа у взрослых пациентов. В состав лекарственного средства входит два активных вещества: линаглиптин (linagliptin) и метформина гидрохлорида (metformin hydrochloride) с продленным высвобождением. Это уже седьмой новый препарат, разработанный этими компаниями, который получил одобрение FDA за последние пять лет.

подробнее »
Прием ингибиторов DPP 4 повышает риск развития артралгии

Прием ингибиторов DPP 4 повышает риск развития артралгииFDA предупреждает, что прием препаратов нового класса, предназначенных для лечения сахарного диабета второго типа, может повышать вероятность появления сильных болей в суставах. Управление выпустило соответствующее предупреждение, касающееся препаратов ситаглиптин, саксаглиптин, линаглиптин и алоглиптин.

подробнее »
Начался набор пациентов для участия в исследовании противодиабетического препарата Траджента (линаглиптин)

Начался набор пациентов для участия в исследовании противодиабетического препарата Траджента (линаглиптин)
Немецкая фармацевтическая компания Boehringer Ingelheim и американская компания Eli Lilly продолжают клиническое исследование препарата Траджента/ Trajenta (линаглиптин/ linagliptin). Представители компаний сообщили о наборе первого пациента для участия в испытании CARMELINA, в котором будет оцениваться влияние линаглиптина на сердечно-сосудистую и мочевыделительную систему пациентов, страдающих сахарным диабетом второго типа. Всего будет отобрано порядка восьми тысяч участников, исследование будет проходить в 24 странах в более чем 500 исследовательских центрах по всему миру. Как отметил ведущий автор исследования Джулио Розенсток, сахарный диабет является основным фактором риска для развития сердечно-сосудистых заболеваний и возникновения хронической почечной недостаточности.

 

подробнее »
В инструкции к применению противодиабетических препаратов Траджента и Жентадуэто внесены изменения

В инструкции к применению противодиабетических препаратов Траджента и Жентадуэто внесены изменения
FDA одобрило внесение изменений в инструкции к применению таблетированных препаратов для лечения сахарного диабета второго типа - Траджента/ Tradjenta (линаглиптин/ linagliptin) и Жентадуэто/ Jentadueto (линаглиптин и метформина гидрохлорид/ linagliptin and metformin hydrochloride). Об этом сообщили немецкая фармацевтическая компания Boehringer Ingelheim и американская Eli Lilly.

 

подробнее »
Сахарный диабет II типа: достижение компенсации пациентов возможно!

Сахарный диабет II типа: достижение компенсации пациентов возможно!
Несмотря на применение инновационных сахароснижающих препаратов и инсулинов, проблема неудовлетворительной компенсации пациентов с сахарным диабетом до сих пор остаётся актуальной. По данным опроса, проведённого компанией «Эли Лилли», около 60% врачей считают, что проблема достижения цели терапии кроется в самих пациентах. Результаты исследования, в котором приняли участие более 300 эндокринологов из более чем 80 городов России, легли в основу сателлитного симпозиума «Сахарный диабет II типа. Достижение целей терапии – это несбыточная мечта или реальность?», прошедшего в рамках VI Всероссийского диабетологического конгресса.

подробнее »
FDA рассмотрит риск развития панкреатической метаплазии протокового эпителия при применении инкретинов

FDA рассмотрит вероятность повышенного риска к развитию панкреатита и предраковых клеточных изменений в виде панкреатической метаплазии протокового эпителия при применении инкретиномиметиков – группы препаратов используемых в лечении пациентов с сахарным диабетом 2го типа. Будут рассмотрены агонисты глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) и ингибиторы дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4), или “глиптины”. Это довольно новые группы препаратов, используемых в лечении сахарного диабета 2го типа у взрослых.

 

подробнее »
Еврокомиссия одобрила применение препарата Траджента (линаглиптин) одновременно с инсулином

Еврокомиссия одобрила применение препарата Траджента (линаглиптин) одновременно с инсулином
Лекарственный препарат Траджента/ Trajenta (линаглиптин/ linagliptin) производства фармацевтических компаний Eli Lilly и Boehringer Ingelheim получил одобрение Еврокомиссии на расширение показаний, а именно на применение его в комбинации с инсулином у взрослых пациентов, страдающих сахарным диабетом второго типа. Траджента представляет собой ингибитор дипептидил-пептидазы-4 (DPP-4) и производится в форме таблеток в дозировке 5 мг для применения один раз в день.

 

подробнее »