Препарат Тагриссо (осимертиниб) компании AstraZeneca получил статус прорывного в США

Препарат Тагриссо (осимертиниб) компании AstraZeneca получил статус прорывного в США
FDA предоставило препарату Тагриссо / Tagrisso (осимертиниб /osimertinib) компании AstraZeneca статус «прорыв» в качестве средства первой линии терапии для определенного типа немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ), что позволит ускорить процесс его одобрения.

подробнее »
Еврокомиссия одобрила препарат Тецентрик (атезолизумаб) для лечения рака легкого и рака мочевого пузыря

Еврокомиссия одобрила препарат Тецентрик (атезолизумаб) для лечения рака легкого и рака мочевого пузыря
Еврокомиссия одобрила препарат Тецентрик (атезолизумаб) фармацевтической компании Roche для использования в режиме монотерапии у пациентов с местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) после прохождения химиотерапии независимо от статуса PD-L1 и для лечения местно-распространенной или метастатической уротелиальной карциномы у пациентов, ранее получавших химиотерапию на основе платины, или для которых невозможно проведение химиотерапии цисплатином независимо от статуса PD-L1.

подробнее »
«АстраЗенека» совершает новый прорыв в терапии онкологических заболеваний

«АстраЗенека» совершает новый прорыв в терапии онкологических заболеваний
Сразу два препарата компании «АстраЗенека» получили статус «прорыва в терапии». В конце июля Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) США присвоило данный статус препарату дурвалумаб для лечения пациентов с немелкоклеточным раком легкого. А 1 августа прорывом в терапии был назван акалабрутиниб для лечения пациентов с мантийноклеточной лимфомой. Это пятый случай получения данного статуса онкологическими препаратами «АстраЗенека» за последние три года.

подробнее »
Еврокомиссия одобрила препарат Zykadia компании Novartis в качестве средства первой линии терапии рака легкого

Еврокомиссия одобрила препарат Zykadia компании Novartis в качестве средства первой линии терапии рака легкого
Еврокомиссия одобрила новое показание к применению препарата Зикадиа / Zykadia (церитиниб / ceritinib) швейцарской фармацевтической компании Novartis. Регуляторы утвердили лекарственное средство в качестве препарата первой линии терапии пациентов с ALK- положительным немелкоклеточным раком легкого.

подробнее »
Препарат Тагриссо (осимертиниб) для лечения немелкоклеточного рака легкого получил одобрение в Европе

Препарат Тагриссо (осимертиниб) для лечения немелкоклеточного рака легкого получил одобрение в Европе
В Европе получил одобрение препарат Тагриссо / Tagrisso (осимертиниб / osimertinib) фармацевтической компании AstraZeneca в качестве средства для лечения немелкоклеточного рака легкого у пациентов с позитивным статусом мутации T790M рецептора эпидермального фактора роста.

подробнее »
Комбинация препаратов Тафинлар® + Мекинист® компании «Новартис» одобрена в России и ЕС для лечения BRAF V600-положительного распространенного немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ)

Комбинация препаратов Тафинлар® + Мекинист® компании «Новартис» одобрена в России и ЕС для лечения BRAF V600-положительного распространенного немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ)- Новое показание к применению комбинации препаратов Тафинлар и Мекинист относится только к лечению взрослых пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), у которых диагностирована мутация в гене BRAF V600.

подробнее »
«АстраЗенека» получила полное одобрение FDA США по препарату осимертиниб для лечения немелкоклеточного рака легкого

«АстраЗенека» получила полное одобрение FDA США по препарату осимертиниб для лечения немелкоклеточного рака легкого- Переход от процедуры ускоренного рассмотрения к получению полного одобрения в США подтверждает потенциал осимертиниба в качестве нового стандарта терапии для больных распространенным НМРЛ.

 

- Новое одобрение основано на результатах клинического исследования III фазы AURA3, в котором в группе осимертиниба наблюдалось статистически значимое преимущество по показателю выживаемость без прогрессирования по сравнению с химиотерапией1.

подробнее »
Иммуноонкологический препарат Опдиво® (ниволумаб), доказавший эффективность в лечении сразу трех видов рака, стал коммерчески доступен для российских пациентов

Иммуноонкологический препарат Опдиво® (ниволумаб), доказавший эффективность в лечении сразу трех видов рака, стал коммерчески доступен для российских пациентов(МОСКВА, 21 марта 2017 года) Для российских пациентов стал коммерчески доступен иммуноонкологический препарат Опдиво® (ниволумаб). На сегодняшний день препарат уже зарегистрирован для лечения сразу трех видов злокачественных опухолей: в качестве монотерапии неоперабельной или метастатической меланомы у взрослых пациентов, в качестве монотерапии местнораспространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) у взрослых после предшествующей химиотерапии, а также в качестве монотерапии распространенного почечно-клеточного рака (ПКР) у взрослых после предшествующей системной терапии.

подробнее »
FDA зарегистрировало препарат Тагриссо (осимертиниб) компании AstraZeneca для лечения немелкоклеточного рака легкого

FDA зарегистрировало препарат Тагриссо (осимертиниб) компании AstraZeneca для лечения немелкоклеточного рака легкогоFDA одобрило препарат Тагриссо / Tagrisso (осимертиниб / osimertinib) фармацевтической компании AstraZeneca для лечения метастатического немелкоклеточного рака легкого у пациентов с позитивным статусом мутации T790M рецептора эпидермального фактора роста (epidermal growth factor receptor, EGFR), если прогрессирование заболевания произошло на фоне или после терапии ингибитором тирозинкиназы EGFR.



подробнее »
FDA предоставило право на приоритетное рассмотрение препарата Зикадия компании «Новартис», предназначенного для терапии первой линии пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого

FDA предоставило право на приоритетное рассмотрение препарата Зикадия компании «Новартис», предназначенного для терапии первой линии пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого - Право на приоритетное рассмотрение регистрационной заявки было выдано на основании результатов клинических исследований III фазы, согласно которым на фоне приема препарата Зикадия медиана выживаемости без прогрессирования заболевания составила 16,6 месяца у ранее не проходивших лечение пациентов с ALK-позитивным метастатическим НМРЛ, тогда как у пациентов на химиотерапии она равнялась 8,1 месяца.1

подробнее »