Редкие заболевания в России: диалог экспертов здравоохранения и общественности

Редкие заболевания в России: диалог экспертов здравоохранения и общественностиВ настоящее время вопрос о лекарственном обеспечении пациентов с редкими заболеваниями находится в фокусе внимания органов государственной власти и общественности. Согласно заявлению Минздрава РФ в 2014 году полномочия по закупке лекарственных препаратов в рамках федеральной программы «7 нозологий» регионам переданы не будут. В соответствии с законом «Об основах охраны здоровья граждан» обеспечение пациентов с редкими заболеваниями является бюджетным обязательством субъектов РФ. Каким образом будет осуществляться закупка лекарственных препаратов для пациентов с орфанными заболеваниями, включенными в существующие льготные программы лекарственного обеспечения? Как будет организован доступ к жизненно-необходимой терапии пациентам с орфанными нозологиями, которые не финансируются в рамках государственных льготных программ, в то время как препараты для их лечения зарегистрированы на территории России?


подробнее »
Круглый стол: План мероприятий региона (Дорожные карты) по формированию единой государственной политики в области редких заболеваний

Круглый стол: План мероприятий региона (Дорожные карты) по формированию единой государственной политики в области редких заболеваний14 февраля 2014 г. в Санкт-Петербурге по адресу: 191036, г. Санкт-Петербург, Лиговский проспект, дом 10, «Гостиница Октябрьская» состоится Круглый стол "План мероприятий региона (Дорожные карты) по формированию единой государственной политики в области редких заболеваний". 

подробнее »
В 2013 году эксперты ЕМА рекомендовали к одобрению более восьмидесяти препаратов

В 2013 году эксперты ЕМА рекомендовали к одобрению более восьмидесяти препаратовСогласно данным отчета Европейского агентства по лекарственным средствам (ЕМА), за 2013 год Комитетом по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) был рекомендован к одобрению 81 препарат, в том числе 11 лекарственных средств для лечения редких заболеваний, 44 новых неорфанных препарата, 4 биоаналога (из них два представляют собой моноклональные антитела, в том числе, Inflectra/ infliximab компании Hospira, аналог препарата Remicade компаний Johnson&Johnson и Merck & Co). В 2012 году СНМР принял положительное решение относительно 57 лекарственных средств, в 2011 году – 87, в 2010 году – 51, в 2009 году – 117 препаратов.


 


 

подробнее »
Для развития орфанных препаратов – социальная ответственность

Для развития орфанных препаратов – социальная ответственностьИсследование, проведенное доцентом кафедры маркетинга INSEEC Business School Изабель Шаламон вместе с Ольгой Брякой, Ханко Зейтцманом, Ричардом Вокуч и Пуджой Такур из политехнического университета Виргинии, выясняет, как факторы социальной ответственности могут стимулировать разработку препаратов-сирот. Работа «Стратегическая корпоративная социальная ответственность иразвитие орфанных препаратов: взгляд биофармацевтической промышленности США и ЕС» изучает двигатели корпоративной социальной ответственности на рынке препаратов-сирот и степень вовлеченности биофармацевтических фирм в продвижение таких лекарственных средств. Внедрение, наряду с основными видами деятельности, производства орфанных препаратов и практика социальной ответственности могут не только служить общественным интересам, но и принести компаниям как экономическую, так и не экономическую выгоды.

 

подробнее »
Минздрав хочет заключать прямые контракты с фармкомпаниями, производящими орфанные препараты

Минздрав хочет заключать прямые контракты с фармкомпаниями, производящими орфанные препаратыМинздрав прорабатывает вопрос о заключении прямых контрактов с производителями лекарственных средств для лечения редких заболеваний, сообщила директор Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава России Елена Максимкина.

 


подробнее »
Минздрав рассматривает возможность включения орфанных препаратов в перечень ЖНВЛП

Минздрав рассматривает возможность включения орфанных препаратов в перечень ЖНВЛПРегиональные минздравы не справляются с лекарственным обеспечением людей с редкими заболеваниями, переданными на уровень субъектов. 

На круглом столе, посвященном проблемам лекарственного обеспечения детей, страдающих орфанными заболеваниями, представителями пациентских организаций был поднят вопрос о передаче обязанностей по закупке ЛС для больных мукополисахаридозом с регионального на федеральный уровень. В связи с высокой стоимостью лечения региональные минздравы не всегда могут найти средства на закупку жизненно необходимых препаратов для таких пациентов.

подробнее »
FDA выделила более 14 млн долларов на разработку орфанных препаратов

FDA выделила более 14 млн долларов на разработку орфанных препаратовАдминистрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) объявила о предоставлении 15 грантов на разработку орфанных препаратов, предназначенных для лечения редких видов заболеваний. Общая сумма грантов составляет более 14 млн долларов, сообщает Drug Discovery & Development. 

подробнее »
EURORDIS выступила с инициативой по выработке Общей позиции по вопросам предотвращения и устранения дефицита орфанных препаратов

EURORDIS выступила с инициативой по выработке Общей позиции по вопросам предотвращения и устранения дефицита орфанных препаратовПроблема нехватки лекарственных средств, с которой все чаще сталкиваются пациенты в разных странах, представляет собой потенциальную угрозу для их жизни. Сегодня в Европе наблюдается дефицит медицинских препаратов для лечения целого ряда болезней, в том числе редких заболеваний. Применительно к редким заболеваниям ситуация усугубляется тем, что зачастую отсутствующему в наличии препарату нет альтернативы. Чтобы изменить эту негативную тенденцию, EURORDIS выступила с инициативой по выработке Общей позиции по вопросам предотвращения и устранения дефицита лекарственных средств.


подробнее »
Аналитики прогнозируют рост рынка орфанных препаратов

Аналитики прогнозируют рост рынка орфанных препаратов
По прогнозам аналитиков компании «Evaluate Pharma», в ближайшие пять лет прирост объема рынка орфанных препаратов в денежном выражении будет вдвое больше, чем прирост объема рецептурных препаратов. В 2012 году объем рынка препаратов для лечения орфанных заболеваний увеличился на 7,1% по сравнению с 2011 годом и составил 83 миллиарда долларов США. При этом объем продаж рецептурных лекарственных средств сократился на 2,1% (без учета дженериков) и был равен 645 миллиардам долларов США.

 

подробнее »
ЕМА отмечает увеличение числа заявок на регистрацию орфанных препаратов

ЕМА отмечает увеличение числа заявок на регистрацию орфанных препаратов
Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) представило отчет о деятельности за 2012 год. Согласно документу, за прошедший год в ЕМА поступило 96 заявок на регистрацию лекарственных средств для медицинского применения. Из них 59 препаратов было рекомендовано к одобрению Комитетом по лекарственным препаратам для медицинского применения (СНМР).

 

подробнее »