О порядке ведения Федерального регистра лиц, страдающих орфанными заболеваниями

О порядке ведения Федерального регистра лиц, страдающих орфанными заболеваниями
Постановление Правительства РФ от 26.04.2012 N 403 "О порядке ведения Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и его регионального сегмента".

подробнее »
Министерство здравоохранения планирует расширить перечень лекарств «7 нозологий»

Министерство здравоохранения планирует расширить перечень лекарств «7 нозологий»
В ходе круглого стола «Перспективы фармацевтики в России», инициатором проведения которого стало Российское агентство медико-социальной информации АМИ, было принято решение о расширении перечня лекарственных препаратов «7 нозологий».

подробнее »
FDA одобрило новый препарат Элелисо от компании Pfizer для лечения болезни Гоше

FDA одобрило новый препарат Элелисо от компании Pfizer для лечения болезни ГошеПациенты с редким генетическим заболеванием - болезнью Гоше, смогут начать лечение новым препаратом Элелисо / талиглюцераза альфа (Elelyso / taliglucerase alfa) производства Pfizer. Лекарственное средство было одобрено FDA в качестве заместительной терапии болезни Гоше. Причиной возникновения данного заболевания является недостаточность фермента глюкоцереброзидазы, в результате чего глюкоцереброзид накапливается в тканях многих органов: печени, легких, почках, селезенке, мозге.

подробнее »
Телотристат этипрат получил от FDA статус орфанного препарата

Телотристат этипрат получил от FDA статус орфанного препаратаFDA предоставило лекарственному средству telotristat etiprate (LX1032) от компании Lexicon Pharmaceuticals статус орфанного препарата.

подробнее »
Интервью с Давидом Мелик-Гусейновым "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"

Интервью с Давидом Мелик-Гусейновым "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"Наиболее проблемную, по мнению экспертов, тему ответственности регионов за финансовое обеспечение доступности лекарств мы попросили прокомментировать директора исследовательской компании Cegedim Strategic Data, эксперта системы здравоохранения, кандидата фармацевтических наук Давида Мелик-Гусейнова.

 

подробнее »
Препарат СК-2017357 получил статус орфанного в ЕС

Препарат СК-2017357 получил статус орфанного в ЕС
Cytokinetics огласила решение EMA по лекарству СК-2017357. EMA внесла препарат СК-2017357-активатор тропонина быстрого сокращения симптомов бокового амиотрофического склероза (БАС), более известный как болезнь Лу Герига, в перечень орфанных препаратов. 

 

подробнее »
Татьяна Голикова отмечает этапы упрощения регистрации препаратов для лечения орфанных препаратов

Татьяна Голикова отмечает этапы упрощения регистрации препаратов для лечения орфанных препаратовВ ближайшее будущее в законодательство будут внесены изменения, позволяющие упростить порядок регистрации лекарств, используемых в лечении орфанных заболеваний.

подробнее »
Татьяна Голикова: Регистрацию лекарств для лечения редких заболеваний необходимо упростить

Татьяна Голикова: Регистрацию лекарств для лечения редких заболеваний необходимо упроститьМинздравсоцразвития опубликовало на официальном сайте список хронических и жизнеугрожающих прогрессирующих орфанных заболеваний, влекущих за собой сокращение продолжительности жизни больных или их инвалидности.

подробнее »
FDA присвоило статус орфанного препарата соединению AR-42

FDA присвоило статус орфанного препарата соединению AR-42FDA присвоило соединению AR-42, от компании Arno Therapeutics, статус орфанного препарата, предназначенного для терапии шванном и менингиом ЦНС.  

подробнее »
2012 год – год редких болезней

2012 год – год редких болезнейМногими событиями запомнится уходящий год. Одним из них останется принятие Федерального закона 21.11.2011 ФЗ № 323 «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», который вызвал немало споров в разных кругах общества. Бесспорной новацией этого закона о здравоохранении стало появление понятия «орфанное заболевание» (орфанный – редкий, сиротский). Этот  закон четко предопределил критерии отнесения к редким заболеваниям,  и теперь принятые  законодательные нормы будут обязательными для исполнения субъектов федерации, регионы будут обязаны заботиться о своих пациентах. Теперь у пациентов с редкими болезнями появилась возможность доступа к лечению повсеместно на всей территории России.


подробнее »