2012 год – год редких болезней

2012 год – год редких болезнейМногими событиями запомнится уходящий год. Одним из них останется принятие Федерального закона 21.11.2011 ФЗ № 323 «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», который вызвал немало споров в разных кругах общества. Бесспорной новацией этого закона о здравоохранении стало появление понятия «орфанное заболевание» (орфанный – редкий, сиротский). Этот  закон четко предопределил критерии отнесения к редким заболеваниям,  и теперь принятые  законодательные нормы будут обязательными для исполнения субъектов федерации, регионы будут обязаны заботиться о своих пациентах. Теперь у пациентов с редкими болезнями появилась возможность доступа к лечению повсеместно на всей территории России.


подробнее »
Минздрав принял решение по редким заболеваниям

Минздрав принял решение по редким заболеваниям
Пациенты с редкими заболеваниями вне зависимости от того, существует регистр этих пациентов или нет, с 1 января 2012 года должны в обязательном порядке обеспечиваться бесплатными лекарствами за счет средств субъектов РФ, а когда будет сформирован перечень, Минздравсоцразвития РФ выйдет с предложением о внесении этих больных в федеральный регистр.

подробнее »
FDA присваивает статус орфанного препарата TRU-016 для терапии хронической лимфоцитарной лейкемии

FDA присваивает статус орфанного препарата TRU-016 для терапии хронической лимфоцитарной лейкемии
Компания Emergent BioSolutions получила статус орфанного препарата, присвоенного FDA для лекарственного средства TRU-016 – протеиновой терапии для лечения В-клеточных опухолей, таких как хроническая лимфоцитарная лейкемия (ХЛЛ). 

подробнее »
Перечень редких (орфанных) заболеваний Минздрава

Перечень редких (орфанных) заболеваний Минздрава
Вниманию главных специалистов Минздравсоцразвития России по профилям, специалистов, профессиональных объединений, родительских организаций


Информация


Во исполнение статьи 44 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации» Департамент развития медицинской помощи детям и службы родовспоможения представляет проект Перечня редких (орфанных) заболеваний:

подробнее »
FDA присвоило статус орфанного препарата SMT C1100

FDA присвоило статус орфанного препарата SMT C1100Препарат-кандидат SMT C1100 от компании Summit, получил от FDA статус орфанного препарата.  

подробнее »
FDA одобрило препарат Jakafi (руксолитиниб) для лечения миелофиброза

FDA одобрило препарат Jakafi (руксолитиниб) для лечения миелофиброза
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило препарат Jakafi (руксолитиниб) для лечения пациентов с миелофиброзом.

подробнее »
Создано Всероссийское общество орфанных заболеваний

Создано Всероссийское общество орфанных заболеванийДелегатами Гражданской конференции пациентов с редкими заболеваниями, представлявшими пациентов с 35 орфанными болезнями из 46 субъектов РФ, принято решение о создании «Всероссийского общества орфанных заболеваний» (ВООЗ).

подробнее »
Затраты на орфанные препараты стабилизируются

Затраты на орфанные препараты стабилизируются
По данным консалтингового агентства Global Market Access Solutions, уровень расходов на орфанные препараты в Европе в долгосрочной перспективе не превысит 4,6% от общего объема затрат на лекарственные средства. Исследователи прогнозируют увеличение доли препаратов для лечения редких болезней с 3,3% в 2010 до 4,6% в 2016 году. Ожидается, что после достижения максимума в 2016 году затраты на орфанные препараты стабилизируются на уровне 4-5% вплоть до 2020 года. 

подробнее »
FDA выпускает на рынок клобазам как дополнения для лечения припадков, в том числе, связанных с синдромом Леннокса-Гасто у больных в возрасте от 2 лет

FDA выпускает на рынок клобазам как дополнения для лечения припадков, в том числе, связанных с синдромом Леннокса-Гасто у больных в возрасте от 2 лет
24 октября 2011 г. Американское Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств (Food and Drug Administration, FDA) одобрило новый препарат для лечения тяжелых форм эпилепсии, сообщает агентство CBS News. 

подробнее »
Орфанные заболевания получат законный статус

Орфанные заболевания получат законный статус
21 октября 2011 г. состоится рассмотрение законопроекта «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» во втором чтении. Одной из прорывных новелл закона является присвоение орфанным заболеваниям юридического статуса (Статья 44. Медицинская помощь гражданам, страдающим редкими (орфанными) заболеваниями). Благодаря этому тысячи россиян смогут получить поддержку от государства. 

подробнее »