Орфанные препараты имеют статус ускоренного рассмотрения от FDA

Орфанные препараты имеют статус ускоренного рассмотрения от FDA
По данным отчета, подготовленного Национальной организацией по борьбе с редкими заболеваниями (NORD), FDA облегчило получение регистрации для фармацевтических компаний, разрабатывающих лекарственные препараты для небольших групп пациентов. Ряд организаций по защите прав пациентов выразили обеспокоенность тем, что у производителей лекарств мало финансовых стимулов для инвестиций в производство орфанных препаратов. Однако, информации экспертов, за 3 десятилетия FDA зарегистрировало 90 лекарственных препаратов этой категории.

Кроме того, FDA давно уже стало более мягко подходить к рассмотрению некоторых типов антиретровирусных и противоопухолевых лекарственных средств.

подробнее »
На заседании Совета Федерации Министр Татьяна Голикова рассказала об особенностях и принципиальных нововведениях законопроекта «Об основах охраны здор

На заседании Совета Федерации Министр Татьяна Голикова рассказала об особенностях и принципиальных нововведениях законопроекта «Об основах охраны здор
Выступая на заседании, Министр подчеркнула, что данный законопроект является «самым пациентоцентрированным в истории России».

подробнее »
Назван срок утверждения в России регистра редких болезней

Назван срок утверждения в России регистра редких болезней У полутора миллионов россиян, страдающих редкими заболеваниями, появился шанс на выживание. Председатель Совета Федерации Валентина Матвиенко заявила, что в России создадут федеральный регистр редких (орфанных) болезней, что даст возможность беспрепятственно доставлять лекарства от них из-за рубежа. Однако эксперты не спешат радоваться.

подробнее »
Европейская Комиссия присвоила статус орфанного препарата лекарственному средству Когейн

Европейская Комиссия присвоила статус орфанного препарата лекарственному средству Когейн
Европейская Комиссия присвоила статус орфанного препарата лекарственному средству Когейн/ PYM50028 (Cogane/ PYM50028) компании Фитофарм (Phytopharm PLC) для лечения бокового амиотрофического склероза (БАС).

подробнее »
Пфайзер представила в Европе препарат Бенефикс для лечения гемофилии B

Пфайзер представила в Европе препарат Бенефикс для лечения гемофилии B Получив одобрение Европейской Комиссии, фармацевтическая компания Пфайзер (Pfizer) выпустила в Европе препарат Бенефикс (Benefix) с возможностью Хранения при Комнатной Температуре (RTS) для лечения гемофилии B. 

подробнее »
FDA одобряет первый в мире препарат для редкого заболевания крови — Soliris разрешен против атипичного гемолитико-уремического синдрома у детей

FDA одобряет первый в мире препарат для редкого заболевания крови — Soliris разрешен против атипичного гемолитико-уремического синдрома у детей
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) объявило об утверждении препарата Soliris (eculizumab), производитель — фармкомпания Alexion Pharmaceuticals — как терапии для атипичного гемолитико-уремического синдрома (ГУС), редкого и хронического заболевания крови, которое может привести к почечной недостаточности, инсульту и смерти.

подробнее »
Готова ли Россия воспользоваться мировым опытом производства лекарственных средств?

Готова ли Россия воспользоваться мировым опытом производства лекарственных средств?
От качества взаимодействия фармацевтического бизнеса и государства во многом зависят и развитие отечественной промышленности, и перспективы развития науки, и удовлетворение потребностей населения в эффективных и качественных лекарствах.

подробнее »
31 августа 2011 прошла пресс конференция «РЕДКИЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ КАК ПРИОРИТЕТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ»

31 августа 2011 прошла пресс конференция «РЕДКИЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ КАК ПРИОРИТЕТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ»
31 августа 2011 в Москве в агентстве РИА Новости прошла пресс конференция «РЕДКИЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ КАК ПРИОРИТЕТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ»,  которую провела Национальная  Конфедерация организаций пациентов с редкими заболеваниями России и ведущие врачи-эксперты. Конфедерация создана ведущими организациями  в области редких заболеваний  МОБОИ «Союз пациентов и пациентских организаций по редким заболеваниям», Национальная Ассоциация организаций больных редкими заболеваниями «Генетика»,  Санкт-Петербургская Ассоциация  общественных объединений «ГАООРДИ», МОО «Хрупкие дети» и другие общественные и некоммерческие организации.

подробнее »
Минздрав подсчитал стоимость лечения редких болезней

Минздрав подсчитал стоимость лечения редких болезней
Минздравсоцразвития РФ составило список редких (орфанных) заболеваний, в соответствии с которым подсчитало число пациентов с этими заболеваниями и сумму, необходимую для их лекарственного обеспечения. Об этом рассказала на обсуждении законопроекта "Об основах охраны здоровья граждан РФ" с пациентскими организациями министр здравоохранения и социального развития Татьяна Голикова, сообщается в пресс-релизе министерства.

подробнее »
Принятие закона «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» позволит улучшить обеспечение лекарственными препаратами больных редкими заболеваниями

Принятие закона «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» позволит улучшить обеспечение лекарственными препаратами больных редкими заболеваниями
Минздравсоцразвития России направило в Правительство РФ письмо о результатах работы над оптимизацией перечня дорогостоящих лекарственных препаратов, по которому на данный момент необходимыми препаратами обеспечиваются больные гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей. Закупки лекарств по этому направлению происходят централизованно за счет средств федерального бюджета.

подробнее »