Компания Pfizer представила результаты общей выживаемости в исследовании по изучению препарата «Ибранса» (палбоциклиб) для лечения рака молочной железы

Компания Pfizer представила результаты общей выживаемости в исследовании по изучению препарата «Ибранса» (палбоциклиб) для лечения рака молочной железыДанные были представлены на Конгрессе Европейского общества медицинской онкологии ESMO-2018 с публикацией в журнале New England Journal of Medicine

подробнее »
Эффективность инновационного препарата для терапии метастатического рака молочной железы Ибранса® (палбоциклиб) подтверждена новыми данными исследований и положительным решением NICE

Эффективность инновационного препарата для терапии метастатического рака молочной железы  Ибранса® (палбоциклиб)  подтверждена новыми данными исследований и положительным решением NICE
Препарат Ибранса® (палбоциклиб) был зарегистрирован в России в 2016 году. Он является первым в новом классе ингибиторов циклинзависимых киназ (CDK) 4/6 и показан для лечения метастатической формы самого распространенного, HR+/HER2-негативного типа рака молочной железы (мРМЖ). Ибранса® в комбинации с гормонотерапией существенно уменьшает риск прогрессирования болезни, увеличивая продолжительность ремиссии с сохранением качества жизни пациенток.

подробнее »
Препарат ИБРАНСА® (палбоциклиб) компании Pfizer одобрен в РФ для лечения метастатического рака молочной железы

Препарат ИБРАНСА® (палбоциклиб) компании Pfizer  одобрен в РФ для лечения метастатического рака молочной железы- В первой линии терапии препарат ИБРАНСА применяется в комбинации с ингибитором ароматазы у женщин в постменопаузе. Ранее препарат был одобрен для применения в комбинации с фулвестрантом после прогрессии  на предшествующей терапии1.


подробнее »
Препарат Ибранс (палбоциклиб) компании Pfizer для лечения рака молочной железы одобрен в Европе

Препарат Ибранс (палбоциклиб) компании Pfizer для лечения рака молочной железы одобрен в ЕвропеЕвропейские регуляторы одобрили использование препарата Ибранс / Ibrance(палбоциклиб / palbociclib) американской фармацевтической компании Pfizer для лечения женщин с местно-распространенным или метастатическим гормон-рецептор положительным HER2-отрицательным раком молочной железы.


подробнее »
Препарат Ибранс (палбоциклиб) рекомендован к одобрению в Европе

Препарат Ибранс (палбоциклиб) рекомендован к одобрению в ЕвропеСпециалисты Комитета по лекарственным препаратам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовали к одобрению препарат Ибранс / Ibrance (палбоциклиб / palbociclib) американской фармкомпании Pfizer. СНМР рекомендует применение лекарственного средства в сочетании с двумя другими препаратами у женщин, ранее получавших гормональную терапию.

подробнее »
Препарат Ибранс (палбоциклиб) подтвердил эффективность в лечении рака молочной железы

 Препарат Ибранс (палбоциклиб) подтвердил эффективность в лечении рака молочной железыРезультаты клинического исследования Paloma-2 III фазы показали, что прием препарата Ибранс / Ibrance (палбоциклиб / palbociclib) в комбинации с летрозолом (letrozole) в качестве первой линии терапии женщин с распространенным или метастатическим эстроген-позитивным (ER+) с отсутствием гиперэкспрессии к рецептору эпидермального фактора роста (ER+ HER2-) раком молочной железы способствует значительному улучшению выживаемости без прогрессирования заболевания.


подробнее »
В США зарегистрировано дополнительное показание к применению препарата Фазлодекс (фулвестрант) компании AstraZeneca

В США зарегистрировано дополнительное показание к применению препарата Фазлодекс (фулвестрант) компании AstraZenecaФармацевтическая компания AstraZeneca сообщила о том, что FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Фазлодекс / Faslodex (фулвестрант / fulvestrant), утвердив его использование в сочетании с лекарственным средством палбоциклиб (palbociclib). Данная комбинация препаратов предназначена для лечения женщин с гормон-рецептор-положительным (HR+) с отрицательным статусом рецептора эпидермального фактора роста 2 (HER2-) распространенным или метастатическим раком молочной железы, у которых опухоль начала прогрессировать после эндокринной терапии.

подробнее »
Pfizer анонсирует одобрение управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) заявки на регистрацию Палбоциклиба

Pfizer анонсирует одобрение управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) заявки на регистрацию ПалбоциклибаКомпания Pfizer Inc. анонсировала подтверждение от управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) на запрос о регистрации препарата (NDA) палбоциклиб. FDA одобрило заявку на регистрацию палбоциклиба в комбинации с летрозолом для лечения распространенного и/или метастатического эстрогенопозитивного (ER+) рака молочной железы у женщин в постменопаузе с отсутсвием гиперэкспрессии к рецептору эпидермального фактора роста (HER2-), ранее не получавших системного лечения.


 

подробнее »
Заявке на одобрение препарата палбоциклиб предоставлен статус ускоренного рассмотрения

Заявке на одобрение препарата палбоциклиб предоставлен статус ускоренного рассмотренияFDA предоставило статус приоритетного рассмотрения заявке на одобрение препарата палбоциклиб (palbociclib) американской фармацевтической компании Pfizer. Лекарственное средство предназначено для лечения рака молочной железы. Этот статус означает, что регуляторные органы должны рассмотреть заявку на регистрацию препарата в течение шести месяцев вместо десяти.

подробнее »
Компания Pfizer подала в FDA заявку на одобрение препарата палбоциклиб для лечения рака молочной железы

Компания Pfizer подала в FDA заявку на одобрение препарата палбоциклиб для лечения рака молочной железыFDA рассмотрит заявку на регистрацию препарата палбоциклиб (palbociclib) американской фармацевтической компании Pfizer. Это лекарственное средство с принципиально новым механизмом действия предназначено для лечения эстроген-рецепто р положительного (ER+), рецептор эпидермального фактора роста 2 отрицательным (HER2-) распространенным раком молочной железы у женщин в постменопаузе, ранее не получавших систематическую терапию. Назначаться препарат должен в комбинации с летрозолом.

подробнее »