Еврокомиссия одобрила терапию с использованием препарата Perjeta для лечения рака молочной железы

Еврокомиссия одобрила терапию с использованием препарата Perjeta для лечения рака молочной железыЕврокомиссия одобрила использование препарата Перьета / Perjeta (пертузумаб / pertuzumab) фармацевтической компании Rocheв сочетании с Герцептином (трастузумаб) и хи­ми­оте­рапи­ей в ка­чес­тве пос­ле­опе­раци­он­но­го под­держи­ва­юще­го ле­чения взрос­лых с HER2-по­ложи­тель­ным раком молочной железы на ран­ней ста­дии у пациентов с высоким риском рецидива.


подробнее »
В России зарегистрировано новое показание к применению препарата Перьета (пертузумаб) в адъювантной терапии HER2-положительного рака молочной железы

В России зарегистрировано новое показание к применению препарата Перьета (пертузумаб) в адъювантной терапии HER2-положительного рака молочной железы
Компания ЗАО «Рош-Москва» сообщает о регистрации нового показания к применению препарата Перьета (пертузумаб) в адъювантной терапии HER2-положительного рака молочной железы. Решение о регистрации основано на результатах исследования III фазы пертузумаба в комбинации с трастузумабом и химиотерапией у пациенток с HER2-положительным подтипом рака молочной железы в адъювантном режиме (APHINITY), которое показало достоверно более высокую эффективность адъювантной терапии с применением двойной HER2-блокады по сравнению с трастузумабом. 

подробнее »
Компании «Рош» и «Р-Фарм» информируют о выводе на российский рынок лекарственного препарата Перьета® (пертузумаб)

Компании «Рош» и «Р-Фарм» информируют о выводе на российский рынок лекарственного препарата Перьета® (пертузумаб)Компании «Рош» и «Р-Фарм» объявляют о выводе на российский рынок лекарственного препарата Перьета® (МНН пертузумаб) для лечения пациенток с HER2-положительным (HER2+) раком молочной железы (РМЖ) — одним из самых агрессивных подтипов данного заболевания.


подробнее »
Компании «Рош» и «Р-Фарм» информируют о выводе на российский рынок лекарственного препарата Перьета® (пертузумаб)

Компании «Рош» и «Р-Фарм» информируют о выводе на российский рынок лекарственного препарата Перьета® (пертузумаб)Компании «Рош» и «Р-Фарм» объявляют о выводе на российский рынок лекарственного препарата Перьета® (МНН пертузумаб) для лечения пациенток с HER2-положительным (HER2+) раком молочной железы (РМЖ) — одним из самых агрессивных подтипов данного заболевания.


подробнее »
Комбинация Перьеты и Герцептина одобрена в Европе для неоадьювантной терапии при ранних стадиях HER2-положительного рака молочной железы

Комбинация Перьеты и Герцептина одобрена в Европе для неоадьювантной терапии при ранних стадиях HER2-положительного рака молочной железыКомпания Рош (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) объявила о том, что Европейская Комиссия зарегистрировала применение комбинации Перьеты (пертузумаба) и Герцептина (трастузумаба) в сочетании с химиотерапией для неоадьювантного (предоперационного) лечения взрослых пациентов с HER2-положительным раком молочной железы (РМЖ) при местно-распространённой или отёчно-инфильтративной форме и раннем РМЖ с высоким риском рецидива. Комбинация Перьеты и Герцептина в сочетании с химиотерапией – первый неоадъювантный режим для терапии раннего РМЖ, зарегистрированный в ЕС на основе доказанного преимущества по показателю полного патоморфологического ответа (ППО).

подробнее »
Еврокомиссия одобрила новый режим терапии рака молочной железы

Еврокомиссия одобрила новый режим терапии рака молочной железыЕврокомиссия одобрила использование препарата Перьета / Perjeta (пертузумаб / pertuzumab) швейцарской фармацевтической компании Roche в комбинации с препаратом Герцептин / Herceptin (трастузумаб / trastuzumab) и курсом химиотерапии для неоадьювантного (предоперационного) лечения рака молочной железы. Данный режим терапии предназначен для женщин, страдающих воспалительной формой HER2-положительного местно-распространенного рака молочной железы или с раком молочной железы на ранней стадии с высоким риском рецидива.

подробнее »
Препарат Перьета компании Рош рекомендован к регистрации в Европе для неоадьювантной терапии при ранних стадиях HER2-положительного рака молочной железы

Препарат Перьета компании Рош рекомендован к регистрации в Европе для неоадьювантной терапии при ранних стадиях HER2-положительного рака молочной железыКомпания Рош (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) объявляет о том, что Комитет ЕС по лекарственным препаратам для человека (CHMP) рекомендовал Европейской Комиссии зарегистрировать комбинацию препаратов Перьета® (пертузумаб) и Герцептин® (трастузумаб) с курсом химиотерапии (ХТ) для неоадьювантного (предоперационного) лечения взрослых пациенток с воспалительной формой HER2-положительного местно-распространенного рака молочной железы (РМЖ) и с ранними стадиями РМЖ с высоким риском рецидива. 

подробнее »
Препарат Перьета компании Рош получил ускоренное одобрение FDA для применения на дооперационном этапе для лечения раннего HER2-позитивного рака молочной железы

Препарат Перьета компании Рош получил ускоренное одобрение FDA для применения на дооперационном этапе  для лечения раннего HER2-позитивного рака молочной железы

Компания Рош (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) объявила о том, что Управление по контролю качества лекарственных средств и продуктов питания США (FDA) приняло решение об ускоренном одобрении применения препарата Перьета (пертузумаб) для неоадъювантной (до операции) терапии у больных ранними стадиями HER2-позитивного рака молочной железы, который характеризуется высоким риском рецидивирования. Данное решение основано, главным образом, на результатах исследования II фазы, в котором было показано, что примерно у 40% пациенток, получавших комбинацию препаратов Перьета (пертузумаб), Герцептин (трастузумаб) и доцетаксел, опухоль на момент операции не выявлялась (показатель, известный как «полный морфологический ответ», ПМО). Перьета-содержащий режим стал первым вариантом неоадъювантной терапии при раке молочной железы, одобренным для применения в рамках новой процедуры FDA, а также первым из тех, одобрение которых основано на данных по ПМО.


 

подробнее »
Получено разрешение на применение Перьеты в странах ЕС

Получено разрешение на применение Перьеты в странах ЕСЕвропейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency, EMA) одобрило применение препарата Перьета (пертузумаб) для терапии ранее не получавших лечение больных HER2-позитивным метастатическим раком молочной железы (мРМЖ). Применение Перьеты разрешено в комбинации с Герцептином (трастузумаб) и доцетакселом у взрослых пациенток с HER2-позитивным метастатическим или местно-распространенным неоперабельным раком молочной железы, которые ранее не получали анти-HER2 терапию или химиотерапию по поводу метастатического заболевания.

подробнее »
Лекарственный препарат для лечения рака молочной железы Перьета компании «Рош» был рекомендован для регистрации в ЕС

Компания «Рош» (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) объявила о том, что Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения Европейского Союза (CHMP) выдал положительное заключение по применению препарата Перьета (пертузумаб) в комбинации с Герцептином (трастузумабом) и доцетакселом у больных HER2-позитивным метастатическим раком молочной железы (мРМЖ) или у пациентов с местным неоперабельным рецидивом заболевания. В соответствии с данной рекомендацией этот препарат показан больным HER2-позитивным мРМЖ, ранее не получавшим анти-HER2 терапию или химиотерапию для лечения метастатического заболевания.

 

подробнее »