В США рекомендован к одобрению противодиабетический препарат семаглутид компании Novo Nordisk

В США рекомендован к одобрению противодиабетический препарат семаглутид компании Novo NordiskНезависимый экспертный совет FDA одобрил противодиабетический препарат семаглутид (semaglutide) фармацевтической компании Novo Nordisk. Лекарственное средство представляет собой аналог глюкагоподобного пептида-1. Эксперты проголосовали за его регистрацию единогласно. Окончательное решение FDA должно вынести до 5 декабря.

подробнее »
Препарат албиглутид компании GlaxoSmithKline не продемонстрировал ожидаемых результатов в исследовании

Препарат албиглутид компании GlaxoSmithKline не продемонстрировал ожидаемых результатов в исследовании
Британская фармацевтическая компания GlaxoSmithKline сообщила о получении новых результатов клинического исследования экспериментального противодиабетического препарата албиглутид (albiglutide). У пациентов, принимавших лекарственное средство, не было достигнуто эффекта аналогичного препарату Актос (Actos) японской компании Takeda Pharmaceutial. Более того он продемонстрировал более высокий риск развития побочных эффектов, связанных с нарушениями работы ЖКТ.   

 

подробнее »
Противодиабетический препарат Трезиба (инсулин деглюдек) рекомендован к одобрению FDA

Противодиабетический препарат Трезиба (инсулин деглюдек) рекомендован к одобрению FDA
Консультативный комитет FDA рекомендовал к одобрению противодиабетический препарат Трезиба/ Tresiba (инсулин деглюдек/ insulin degludec) производства датской фармацевтической компании Novo Nordisk. Восемь экспертов проголосовали за утверждение лекарственного средства и четверо оказались против. При этом единогласно было принято решение об обязательном проведении дополнительного исследования с целью минимизации возможных рисков возникновения осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы, спровоцированных приемом препарата.

подробнее »
Противодиабетический препарат Glymera от PhaseBio вступил в IIb Фазу клинических исследований

Противодиабетический препарат Glymera от PhaseBio вступил в IIb Фазу клинических исследований
Началась IIb Фаза клинических испытаний противодиабетического препарата Глимера (Glymera) производства биофармацевтической компании PhaseBio Pharmaceuticals. В многоцентровом испытании будет оцениваться эффективность и безопасность трех дох лекарственного средства, предназначенного для применения один раз в неделю для терапии пациентов с неконтролированным сахарным диабетом второго типа. Другие группы участников будут принимать активный препарат и плацебо.
 

 

подробнее »
Противодиабетический препарат Форксига (дапаглифлозин) возможно будет одобрен в Европе

Противодиабетический препарат Форксига (дапаглифлозин) возможно будет одобрен в Европе
Комитет по лекарственным средствам для применения у людей (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным препаратам рассмотрел заявку компаний AstraZeneca и Bristol-Myers Squibb на регистрацию препарата Forxiga (Форксига). Компании предоставили результаты проведенных клинических испытаний. И несмотря на то, что в этих данных был отмечен высокий риск развития рака мочевого пузыря и рака груди у пациентов, проходивших лечение препаратом, Комитет принял решение рекомендовать Forxiga к одобрению.

подробнее »