FDA присвоило статус принципиально нового лекарственного средства препарату для лечения аутизма компании Roche

FDA присвоило статус принципиально нового лекарственного средства препарату для лечения аутизма компании Roche
Экспериментальный препарат баловаптан (balovaptan, RG7314) компании Roche, предназначенный для лечения аутизма, получил от FDA статус принципиально нового лекарственного средства.

подробнее »
Новый препарат компании GlaxoSmithKline для лечения множественной миеломы получил статус принципиально нового лекарственного средства в США

Новый препарат компании GlaxoSmithKline для лечения множественной миеломы получил статус принципиально нового лекарственного средства в США
Экспериментальный препарат GSK2857916 фармацевтической компании GlaxoSmithKline, предназначенный для лечения множественной миеломы, получил от FDA статус принципиально нового лекарственного средства.

подробнее »
FDA предоставило статус принципиально нового лекарственного средства препарату компании Novartis

FDA предоставило статус принципиально нового лекарственного средства препарату компании NovartisFDA предоставило препарату тизагенлеклеусел (tisagenlecleucel, CTL019) швейцарской фармкомпании Novartis статус принципиально нового лекарственного средства для лечения диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомы.

подробнее »
FDA присвоило препарату Актемра (тоцилизумаб ) компании Roche статус принципиально нового лекарственного средства

FDA присвоило препарату Актемра  (тоцилизумаб ) компании Roche статус принципиально нового лекарственного средстваПрепарат Актемра / Actemra (тоцилизумаб / tocilizumab) фармкомпании Roche получил от FDA статус принципиально нового лекарственного средства для лечения гигантоклеточного артериита (болезни Хортона). Это хроническое, потенциально опасное для жизни аутоиммунное заболевание, характеризующееся поражением крупных и средних артерий.

подробнее »
Препарат Алеценса (алектиниб) второй раз получил статус принципиально нового лекарственного средства

Препарат Алеценса (алектиниб) второй раз получил статус принципиально нового лекарственного средстваFDA предоставило препарату Алеценса / Alecensa (алектиниб / alectinib) швейцарской фармацевтической компанииRocheстатус принципиально нового лекарственного средства для лечения ALK-положительного немелкоклеточного рака легкого.

подробнее »
Препарат эксетамин компании Janssen получил статус принципиально нового лекарственного средства

Препарат эксетамин компании Janssen получил статус принципиально нового лекарственного средстваFDA предоставило препарату эксетамин (esketamine)компании Janssen, предназначенному для лечения клинической депрессии у пациентов с суицидальными наклонностями, статус принципиально нового лекарственного средства. Это позволит ускорить процесс регистрации препарата, который в случае одобрения станет первым за последние пятьдесят лет антидепрессантом с принципиально новым принципом действия.

подробнее »
Препарат Джакафи (руксолитиниб) получил статус принципиально нового лекарственного средства

Препарат Джакафи (руксолитиниб) получил статус принципиально нового лекарственного средстваПрепарат Джакафи / Jakafi (руксолитиниб / ruxolitinib) американской биотехнологической компании Incyte Corporation получил в США статус принципиально нового лекарственного средства для лечения острой реакции «трансплантат против хозяина». На данный момент нет одобренных препаратов для терапии данного заболевания.

подробнее »
FDA предоставило препарату мидостаурин статус принципиально нового лекарственного средства

FDA предоставило препарату мидостаурин статус принципиально нового лекарственного средства
Препарат мидостаурин (midostaurin, PKC412) швейцарской фармацевтической компании Novartis получил статус принципиально нового лекарственного средства (Breakthrough Therapy) для лечения острого миелоидного лейкоза у пациентов с мутацией в гене FLT3. Данный статус был предоставлен Управлением контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA).

подробнее »
FDA предоставило препарату окрелизумаб компании Roche статус принципиально нового лекарственного средства

FDA предоставило препарату окрелизумаб компании Roche статус принципиально нового лекарственного средстваПрепарат окрелизумаб (ocrelizumab) компании Roche получил от FDA статус принципиально нового лекарственного средства (Breakthrough Therapy) для лечения рассеянного склероза. Прием окрелизумаба позволяет замедлить прогрессирование заболевания у пациентов, что подтверждается результатами клинических исследований III фазы.



подробнее »
Препарат дурвалумаб компании AstraZeneca получил статус принципиально нового лекарственного средства для лечения рака мочевого пузыря

Препарат дурвалумаб компании AstraZeneca получил статус принципиально нового лекарственного средства для лечения рака мочевого пузыряFDA предоставило препарату дурвалумаб (durvalumab, MEDI4736) компании AstraZeneca статус принципиально нового лекарственного средства (Breakthrough Therapy) для лечения рака мочевого пузыря. Экспериментальный препарат представляет собой человеческое моноклональное антитело, ингибитор PDL1.

подробнее »