Система фармаконадзора в Евразийском экономическом союзе

Система фармаконадзора в Евразийском экономическом союзеВ статье рассматриваются основные положения базового документа — «Правила надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза», который регулирует деятельность по изучению и предотвращению нежелательных реакций и других проблем, связанных с лекарственными средствами, в государствах — членах Союза, в том числе в Российской Федерации. Также Правила устанавливают требования к организации системы фармаконадзора в фармацевтических компаниях, детализируют работу производителей в области управления рисками, а также определяют порядок информирования сотрудниками фармацевтической индустрии и специалистами медицинских учреждений уполномоченных органов о выявляемых проблемах безопасности при применении лекарственных препаратов.

подробнее »
Сотрудники аптек редко сообщают о нежелательных реакциях на лекарства

Сотрудники аптек редко сообщают о нежелательных реакциях на лекарстваОдна из основных проблем фармаконадзора в России – пассивность сотрудников здравоохранения при обнаружении нежелательных реакций на лекарственные средства. Об этом шла речь на конференции «Государственное регулирование и российская фармпромышленность-2019».

подробнее »
Специалисты ЕМА проверят безопасность использования модафинила во время беременности

Специалисты ЕМА проверят безопасность использования модафинила во время беременностиКомитет пооценке риска фармаконадзора (PRAC) Европейского Медицинского Агентства начал обзор безопасности использования модафинила во время беременности.Это лекарственное средство используется для терапии дневной сонливости у пациентов с нарколепсией с или без катаплексии, а в США оно также одобрено для терапии пациентов с синдромом обструктивного апноэ во сне.


подробнее »
Круглые столы конференции "Клинические исследования в ЕАЭС"

Круглые столы конференции "Клинические исследования в ЕАЭС"Уважаемые коллеги, Представляем Вашему вниманию перечень Круглых столов и Мастер-Классов, которые пройдут в рамках конференции "Клинические исследования в ЕАЭС", 6-7 июня, Санкт-Петербург:

подробнее »
Ибупрофен и кардиоваскулярный риск

Ибупрофен и кардиоваскулярный рискКомитет по оценкерисковв области фармаконадзора (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC) Европейского агентства по контролю за оборотом лекарственных средств (EMA) выпустил предостережение о повышении риска сердечно-сосудистых событий у пациентов, которые принимают высокие дозы противовоспалительного препарата ибупрофена.

подробнее »
Четыре секрета эффективного фармаконадзора

Четыре секрета эффективного фармаконадзораКаждый пятый пациент попадает в больницу из-за побочных эффектов лекарств. Как можно исправить эту ситуацию?

Если посмотреть на проблему с финансовой точки зрения, цифры еще интереснее – от 15% до 30% бюджета системы здравоохранения. Да-да, именно столько вкладывают государства в борьбу с нежелательными реакциями на препараты.

подробнее »
Эффективная система фармаконадзора – основа безопасности и благополучия пациентов

Эффективная система фармаконадзора – основа безопасности и благополучия пациентов10 октября 2018 г. в Москве состоялась беспрецедентная по составу спикеров и содержанию первая Международная Конференция «ФАРМАКОНАЗДОР. Вызовы и возможности», собравшая на своей платформе более 600 участников, профессионалов в области мониторинга безопасности лекарственных препаратов. Организаторами мероприятия выступили Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) и Ассоциация международных фармацевтических производителей (AIPM).

подробнее »
Врачам и фармацевтам недостает знаний о фармаконадзоре

Врачам и фармацевтам недостает знаний о фармаконадзореУровень знаний значительного числа врачей и фармацевтов о системе фармаконадзора оставляет желать лучшего. Об этом, выступая на международной конференции «Фармаконадзор – современные вызовы и возможности» заявил заведующий кафедрой общей и клинической фармакологии Российского университета дружбы народов, заместитель главного врача по терапии ГКБ № 24 ДЗ г. Москвы Сергей Зырянов.

подробнее »
PRAC рекомендует ограничить использование фторхинолонов и других хинолоновых антибиотиков

PRAC рекомендует ограничить использование  фторхинолонов и других хинолоновых антибиотиковКомитет по оценке риска фармаконадзора EMA (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee - PRAC) рекомендовал ограничить использование фторхинолонов и других хинолоновых антибиотиков, представленных в пероральных, инъекционных и ингаляционных лекарственных формах.

подробнее »
Расписание циклов НМО для врачей на кафедре клинической фармакологии и доказательной медицины ПСПбГМУ им.И.П.Павлова на 2018 год

Расписание циклов НМО для врачей на кафедре клинической фармакологии и доказательной медицины ПСПбГМУ им.И.П.Павлова на 2018 годУважаемые коллеги. Предлагаем Вам расписание циклов НМО для врачей кафедры клинической фармакологии и доказательной медицины ПСПбГМУ им. И.П. Павлова на 2018 год.


подробнее »