FDA снова предупреждает о побочных эффектах НПВП

FDA снова предупреждает о побочных эффектах НПВП FDA в очередной раз обращает внимание на риск развития серьезных побочных эффектов на фоне приема некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), в частности ибупрофена.

подробнее »
Расширены полномочия Минздрава и Росздравнадзора в сфере обращения лекарств

Расширены полномочия Минздрава и Росздравнадзора в сфере обращения лекарствВ положения о Минздраве России и Росздравнадзоре внесены изменения, в том числе по вопросам организации медицинской помощи, контроля качества лекарственных средств, инспектирования субъектов обращения лекарственных средств, установления порядка фармаконадзора. Соответствующее постановление Правительства РФ №536 от 03.06.2015 г. подписал премьер-министр Дмитрий Медведев.

подробнее »
Число сообщений о нежелательных реакциях на лекарственные средства в России выросло на 25%

Число сообщений о нежелательных реакциях на лекарственные средства в России выросло на 25%Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) в июне 2015 года опубликовала итоги государственного контроля по мониторингу безопасности лекарственных средств. Согласно представленным данным число сообщений о нежелательных реакциях в России увеличилось на 25%. За 2014 год среднее число спонтанных сообщений о нежелательных реакциях выросло до 151 на 1 млн россиян. 

подробнее »
Новая инициатива ЕМА улучшит контроль за безопасностью препаратов

Новая инициатива ЕМА улучшит контроль за безопасностью препаратовНовая разработка Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — ЕМА) улучшит контроль за безопасностью препаратов, а также упростит процесс осуществления фармаконадзора для фармацевтических компаний.

подробнее »
С 1 июля 2015 года фармаконадзор полностью перейдет под контроль Росздравнадзора

С 1 июля 2015 года фармаконадзор полностью перейдет под контроль РосздравнадзораДиректор Центра экспертизы безопасности лекарственных средств (ЦЭБЛС) Борис Романов во время доклада «Перспективы системы фармаконадзора» 28 апреля заявил, что с 1 июля 2015 года фармаконадзор полностью перейдет под контроль Росздравнадзора.

подробнее »
Эксперты предлагают выплачивать россиянам компенсации за побочные эффекты лекарств

Эксперты предлагают выплачивать россиянам компенсации за побочные эффекты лекарств Эксперты Центра медицинского права предлагают ввести в России компенсации для пациентов за развитие нежелательных реакций от приема лекарств. «Если льготников решили наказывать за нерегулярный прием таблеток, то прилежным пациентам следует назначить компенсации за тяжелые побочные эффекты от препаратов», - отмечают представители центра.

подробнее »
Минздравом разработан ведомственный приказ «Об утверждении порядка осуществления фармаконадзора»

Минздравом разработан ведомственный приказ «Об утверждении порядка осуществления фармаконадзора»Минздрав России уведомляет о разработке ведомственного приказа «Об утверждении порядка осуществления фармаконадзора».

Разработка приказа направлена на реализацию изменений вводимых Федеральным законом от 22.12.2014 №429-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» в полном объеме.

подробнее »
«Р-Фарм» оптимизировал систему фармаконадзора

«Р-Фарм» оптимизировал систему фармаконадзора«Р-Фарм» добился значительного повышения качества сбора и обработки данных о побочных действиях лекарственных препаратов. Одним из первых в стране «Р-Фарм» внедрил специализированную ИТ-систему по автоматизации учета и анализа нежелательных реакций. В качестве провайдера была выбрана российская компания Flex Databases, специализирующаяся на комплексных программных решениях для разработки и испытания лекарственных средств.

подробнее »
Органы фармаконадзора получили право закрывать сайты, торгующие лекарственными препаратами до судебного решения

Органы фармаконадзора получили право закрывать сайты, торгующие лекарственными препаратами до судебного решенияОрганы фармаконадзора смогут закрывать сайты, торгующие лекарствами до судебного решения. Соответствующую поправку внесли депутаты Госдумы в действующий с 2010 года закон «Об обращении лекарственных средств».

подробнее »
Систему разделили

Систему разделилиФармаконадзор прежде определяли как процесс оценки и повышения качества зарегистрированных лекарственных препаратов. Он основывался на философии разделения жизненного цикла препарата на две стадии — предрегистрационой разработки и пострегистрационного (маркетингового) применения. Однако недавно Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) расширила определение фармаконадзора — «это научные исследования и виды деятельности, связанные с выявлением, оценкой, пониманием и предотвращением побочных эффектов и любых других проблем, связанных с препаратом».

подробнее »