AstraZeneca » Клиническая фармация. Журнал

FDA одобрило препарат Люмоксити компании AstraZeneca для лечения волосатоклеточного лейкоза

FDA одобрило препарат Люмоксити / Lumoxiti (моксетумомаб пасудотокс / moxetumomab pasudotox-tdfk) компании AstraZeneca, предназначенный для лечения рецидивирующего или рефрактерного волосатоклеточного лейкоза у взрослых пациентов, которые ранее получили как минимум два курса терапии.

подробнее »

Противоастматический препарат тезепелумаб получил в США статус «прорыв в терапии»

FDA присвоило препарату тезепелумаб (tezepelumab) компаний AstraZeneca и Amgen статус «прорыв в терапии». Он предназначен для использования у пациентов, страдающих тяжелой формой астмы неэозинофильного фенотипа, получающих ингаляционные кортикостероиды / бета2-агонисты длительного действия без или с кортикостероидами для приема внутрь и дополнительных препаратов для лечения астмы либо с дополнительными средствами контроля астмы.

подробнее »

Препарату селуметиниб присвоен орфанный статус в Европе

ЕМА предоставило препарату селуметиниб (selumetinib) компаний AstraZeneca и MSD статус орфанного лекарственного средства для лечения нейрофиброматоза 1-го типа. Это не поддающееся лечению генетическое заболевание, которое поражает примерно одного новорожденного из трех тысяч.

подробнее »

Остановлены клинические исследования препарата для лечения болезни Альцгеймера

Независимый Комитет по мониторингу данных (DMC) рекомендовал компаниям Eli Lilly и AstraZeneca прекратить проведение клинических исследований препарата ланабецестат (lanabecestat), предназначенного для лечения болезни Альцгеймера. Эксперты предполагают, что исследование не сможет достигнуть первичных конечных точек.

подробнее »

В США зарегистрирован препарат для лечения гиперкалиемии

FDA одобрило препарат Локелма (Lokelma) фармацевтической компании AstraZeneca, предназначенный для лечения гиперкалиемии у взрослых пациентов. Эксперты уже два раза отклоняли заявку на одобрение лекарственного средства по причинам, связанным с его производством.

подробнее »

ЕМА рассмотрит заявку на одобрение препарата олапариб для лечения рака молочной железы

ЕМА приняло к рассмотрению заявку на одобрение препарата олапариб фармацевтической компании AstraZeneca, предназначенного для лечения метастатического рака молочной железы у пациенток с мутациями в гене BRCA и негативным статусом HER2 (рецептора эпидермального фактора роста человека 2 типа), которые ранее получали неоадъювантную или адъювантную химиотерапию.

подробнее »

FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Тагриссо (осимертиниб)

FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Тагриссо / Tagrisso (осимертиниб / osimertinib) фармацевтической компании AstraZeneca. Регуляторы одобрили его применение в качестве терапии первой линии метастатического немелкоклеточного рака легкого у пациентов с мутациями рецептора эпидермального фактора роста (EGFR).

подробнее »

В США одобрено применение препарата дурвалумаб по новому показанию

FDA одобрило препарат дурвалумаб (durvalumab) компании AstraZeneca для лечения пациентов с неоперабельным немелкоклеточным раком легкого третьей стадии, если заболевание прогрессирует после химиотерапии и радиотерапии.

подробнее »

FDA предоставило экспериментальному препарату селуметиниб (selumetinib) для лечения редкого генетического заболевания орфанный статус

FDA предоставило экспериментальному препарату селуметиниб (selumetinib), предназначенному для лечения нейрофиброматоза I типа (NF1) или болезни Реклингхаузена, статус орфанного лекарственного средства. Препарат разрабатывается компаниями AstraZeneca и Merck, известной как MSD за пределами США и Канады.

подробнее »

FDA одобрило препарат Линпарза (олапариб) для лечения рака молочной железы

FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Линпарза / Lynparza (олапариб / olaparib) фармацевтической компании AstraZeneca, изначально одобренного для лечениярака яичников. Это позволит использовать лекарственное средство для лечения HER2-отрицательного метастатического рака молочной железы у пациенток с мутацией в гене BRCA, ранее получавших химиотерапию. Пациенты для лечения олапарибом будут отбираться на основе результатов тестирования, проведенного с помощью одобренного FDA генетического теста BRACAnalysis CDx.

подробнее »