FDA присвоило препарату бенрализумаб компаний AstraZeneca и MedImmune статус орфанного лекарственного средства для терапии гиперэозинофильного синдрома. Данное заболевание является редким и смертельно опасным. У пациентов в крови и тканях обнаруживается большое число эозинофилов, что может привести к повреждению органов.
Препарат бенрализумаб получил статус орфанного для лечения гиперэозинофильного синдрома в США
FDA присвоило препарату бенрализумаб компаний AstraZeneca и MedImmune статус орфанного лекарственного средства для терапии гиперэозинофильного синдрома. Данное заболевание является редким и смертельно опасным. У пациентов в крови и тканях обнаруживается большое число эозинофилов, что может привести к повреждению органов.
подробнее »
FDA присвоило препарату бенрализумаб компаний AstraZeneca и MedImmune статус орфанного лекарственного средства для терапии гиперэозинофильного синдрома. Данное заболевание является редким и смертельно опасным. У пациентов в крови и тканях обнаруживается большое число эозинофилов, что может привести к повреждению органов.
NICE одобрил препарат Фазенра (бенрализумаб ) для лечения тяжелой бронхиальной астмы
Национальный институт здоровья икачества медицинской помощи Великобритании NICE одобрил препарат Фазенра / Fasenra (бенрализумаб / benralizumab) компании AstraZeneca для лечения тяжелой эозинофильной бронхиальной астмы. Лекарственное средство представляет собой моноклональное антитело, действие которого направлено на снижение эозинофилов в крови с помощью естественных клеток-киллеров.
подробнее »
Национальный институт здоровья икачества медицинской помощи Великобритании NICE одобрил препарат Фазенра / Fasenra (бенрализумаб / benralizumab) компании AstraZeneca для лечения тяжелой эозинофильной бронхиальной астмы. Лекарственное средство представляет собой моноклональное антитело, действие которого направлено на снижение эозинофилов в крови с помощью естественных клеток-киллеров.
В Китае одобрен препарат роксадустат для лечения анемии
Национальное агентство по медицинской продукции КНР зарегистрировало препарат роксадустат (roxadustat), разработанный компаниями AstraZeneca и FibroGen, предназначенный для терапии анемии у пациентов с хронической болезнью почек. Однако поступит в продажу лекарственное средство не ранее, чем во второй половине 2019 года.
подробнее »
Национальное агентство по медицинской продукции КНР зарегистрировало препарат роксадустат (roxadustat), разработанный компаниями AstraZeneca и FibroGen, предназначенный для терапии анемии у пациентов с хронической болезнью почек. Однако поступит в продажу лекарственное средство не ранее, чем во второй половине 2019 года.
FDA присвоило орфанный статус препарату Фазенра (бенрализумаб) компании AstraZeneca для лечения редкого аутоиммунного заболевания
FDA предоставило препарату Фазенра / Fasenra (бенрализумаб / benralizumab) компании AstraZeneca статус орфанного лекарственного средства для лечения эозинофильного гранулематоза с полиангиитом или синдрома Черджа-Стросса.
подробнее »
FDA предоставило препарату Фазенра / Fasenra (бенрализумаб / benralizumab) компании AstraZeneca статус орфанного лекарственного средства для лечения эозинофильного гранулематоза с полиангиитом или синдрома Черджа-Стросса.
FDA одобрило препарат Люмоксити компании AstraZeneca для лечения волосатоклеточного лейкоза
подробнее »
FDA одобрило препарат Люмоксити / Lumoxiti (моксетумомаб пасудотокс / moxetumomab pasudotox-tdfk) компании AstraZeneca, предназначенный для лечения рецидивирующего или рефрактерного волосатоклеточного лейкоза у взрослых пациентов, которые ранее получили как минимум два курса терапии.
Противоастматический препарат тезепелумаб получил в США статус «прорыв в терапии»
подробнее »
FDA присвоило препарату тезепелумаб (tezepelumab) компаний AstraZeneca и Amgen статус «прорыв в терапии». Он предназначен для использования у пациентов, страдающих тяжелой формой астмы неэозинофильного фенотипа, получающих ингаляционные кортикостероиды / бета2-агонисты длительного действия без или с кортикостероидами для приема внутрь и дополнительных препаратов для лечения астмы либо с дополнительными средствами контроля астмы.
Препарату селуметиниб присвоен орфанный статус в Европе
подробнее »
ЕМА предоставило препарату селуметиниб (selumetinib) компаний AstraZeneca и MSD статус орфанного лекарственного средства для лечения нейрофиброматоза 1-го типа. Это не поддающееся лечению генетическое заболевание, которое поражает примерно одного новорожденного из трех тысяч.
Остановлены клинические исследования препарата для лечения болезни Альцгеймера
подробнее »
Независимый Комитет по мониторингу данных (DMC) рекомендовал компаниям Eli Lilly и AstraZeneca прекратить проведение клинических исследований препарата ланабецестат (lanabecestat), предназначенного для лечения болезни Альцгеймера. Эксперты предполагают, что исследование не сможет достигнуть первичных конечных точек.
В США зарегистрирован препарат для лечения гиперкалиемии
подробнее »
FDA одобрило препарат Локелма (Lokelma) фармацевтической компании AstraZeneca, предназначенный для лечения гиперкалиемии у взрослых пациентов. Эксперты уже два раза отклоняли заявку на одобрение лекарственного средства по причинам, связанным с его производством.
ЕМА рассмотрит заявку на одобрение препарата олапариб для лечения рака молочной железы
подробнее »
ЕМА приняло к рассмотрению заявку на одобрение препарата олапариб фармацевтической компании AstraZeneca, предназначенного для лечения метастатического рака молочной железы у пациенток с мутациями в гене BRCA и негативным статусом HER2 (рецептора эпидермального фактора роста человека 2 типа), которые ранее получали неоадъювантную или адъювантную химиотерапию.
