FDA предоставило экспериментальному препарату селуметиниб (selumetinib) для лечения редкого генетического заболевания орфанный статус

FDA предоставило экспериментальному препарату селуметиниб (selumetinib) для лечения редкого генетического заболевания орфанный статусFDA предоставило экспериментальному препарату селуметиниб (selumetinib), предназначенному для лечения нейрофиброматоза I типа (NF1) или болезни Реклингхаузена, статус орфанного лекарственного средства. Препарат разрабатывается компаниями AstraZeneca и Merck, известной как MSD за пределами США и Канады.


подробнее »
FDA одобрило препарат Линпарза (олапариб) для лечения рака молочной железы

FDA одобрило препарат Линпарза  (олапариб) для лечения рака молочной железы
FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Линпарза / Lynparza (олапариб / olaparib) фармацевтической компании AstraZeneca, изначально одобренного для лечениярака яичников. Это позволит использовать лекарственное средство для лечения HER2-отрицательного метастатического рака молочной железы у пациенток с мутацией в гене BRCA, ранее получавших химиотерапию. Пациенты для лечения олапарибом будут отбираться на основе результатов тестирования, проведенного с помощью одобренного FDA генетического теста BRACAnalysis CDx.

подробнее »
Препарат Фазенра (бенрализумаб) для лечения астмы получил одобрение в Европе

Препарат Фазенра (бенрализумаб) для лечения астмы получил одобрение в Европе
Еврокомиссия одобрила препарат Фазенра / Fasenra (бенрализумаб / benralizumab) компании AstraZeneca для дополнительной поддерживающей терапии тяжело протекающей эозинофильной астмы. Лекарственное средство может применяться у взрослых пациентов, которые не смогли достигнуть адекватного контроля с помощью высоких доз ингаляционных кортикостероидов в комбинации с бета-агонистами длительного действия.

подробнее »
Компания AstraZeneca планирует локализовать в России производство десяти препаратов

Компания AstraZeneca планирует локализовать в России производство десяти препаратов
Компания AstraZeneca планирует в течение трех лет провести в рамках СПИК локализацию производства десяти лекарственных средств, из которых шесть не имеют аналогов в Российской Федерации. Как сообщила Ирина Панарина, генеральный директор AstraZeneca, Россия и Евразия, уже с конца 2019 года эти препараты начнут поступать на коммерческий рынок.

подробнее »
FDA одобрило препарат Calquence компании AstraZeneca, предназначенный для лечения мантийноклеточной лимфомы

FDA одобрило препарат Calquence компании AstraZeneca, предназначенный для лечения мантийноклеточной лимфомы
FDA одобрило по ускоренной процедуре препарат акалабрутиниб (acalabrutinib) фармацевтической компании AstraZeneca, предназначенный для лечения взрослых пациентов с мантийноклеточной лимфомой. Это заболевание является редким, быстроразвивающимся типом неходжкинской лимфомы, составляющим от 3 до 10% всех случаев неходжкинской лимфомы в США.

подробнее »
FDA рассмотрит заявку на расширение показаний к применению препарата дурвалумаб в ускоренном режиме

FDA рассмотрит заявку на расширение показаний к применению препарата дурвалумаб в ускоренном режимеFDA предоставило заявке на одобрение расширения показаний к применению препарата Имфинзи / Imfinzi (дурвалумаб /durvalumab) компаний AstraZeneca и MedImmune статус приоритетного рассмотрения.

подробнее »
Препарат Тагриссо (осимертиниб) компании AstraZeneca получил статус прорывного в США

Препарат Тагриссо (осимертиниб) компании AstraZeneca получил статус прорывного в США
FDA предоставило препарату Тагриссо / Tagrisso (осимертиниб /osimertinib) компании AstraZeneca статус «прорыв» в качестве средства первой линии терапии для определенного типа немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ), что позволит ускорить процесс его одобрения.

подробнее »
В США одобрены новые показания к применению препарата Линпарза (олапариб)

В США одобрены новые показания к применению препарата Линпарза (олапариб)
FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Линпарза / Lynparza (олапариб / olaparib) фармацевтических компаний AstraZeneca и Merck (известная за пределами США и Канады как MSD). Лекарственное средство утверждено для использования в качестве поддерживающей терапии рецидивного эпителиального рака яичников, рака фаллопиевой трубы или первичного перитонеального рака у взрослых пациентов, отвечающих на химиотерапию на основе препаратов платины, независимо от статуса BRCA.

подробнее »
Препарат компании AstraZeneca для лечения рака крови получил статус «прорыв»

Препарат компании AstraZeneca для лечения рака крови получил статус «прорыв»FDA присвоило статус «прорывной терапии» препарату акалабрутиниб (acalabrutinib) фармацевтической компании AstraZeneca, предназначенному для лечения рака крови. Лекарственное средство представляет собой ингибитор тирозинкиназы Брутона.

подробнее »
AstraZeneca и Pieris Pharmaceuticals сотрудничают в области разработки противоастматических препаратов

AstraZeneca и Pieris Pharmaceuticals сотрудничают в области разработки противоастматических препаратов
Фармацевтические компании AstraZeneca и Pieris Pharmaceuticals заключили соглашение о совместной разработке инновационных ингаляционных препаратов для лечения бронхиальной астмы.

подробнее »