Эксперты ЕМА рекомендовали расширить показания к применению противодиабетического препарата Виктоза (лираглутид)

Эксперты ЕМА рекомендовали расширить показания к применению противодиабетического препарата Виктоза (лираглутид)Датская фармацевтическая компания Novo Nordisk сообщила, что Комитет по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP), Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency, EMA) рекомендовал расширить показания к применению противодиабетического препарата Виктоза / Victoza (лираглутид / liraglutide). Если ЕМА примет положительное решение, лекарственное средство можно будет использовать пациентам с сахарным диабетом второго типа и умеренной почечной недостаточностью.

подробнее »
Биоаналог инсулина гларгин рекомендован к одобрению в Европе

Биоаналог инсулина гларгин рекомендован к одобрению в ЕвропеКомитет по лекарственным препаратам для медицинского применения CHMP рекомендовал к одобрению биоаналог инсулина гларгин (LY2963016), предназначенный для лечения сахарного диабета первого и второго типа. Препарат является продуктом совместной работы фармацевтических компаний Eli Lilly и Boehringer Ingelheim.


подробнее »
Препарат Инвокана для лечения сахарного диабета компании Янссен рекомендован к одобрению в Европе

Препарат Инвокана для лечения сахарного диабета компании Янссен рекомендован к одобрению в ЕвропеКомитет по лекарственным средствам для применения у людей (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным препаратам (European Medicines Agency, ЕМА) рекомендовал к одобрению препарат Инвокана/ Invokana (канаглифлозин/ canagliflozin) производства фармацевтической компании Янссен Терапевтикс, предназначенный для лечения сахарного диабета второго типа. Препарат рекомендуется использовать в качестве средства для улучшения гликемического контроля у пациентов, страдающих данным заболеванием.

 


подробнее »
Препарат Релвар Эллипта для лечения ХОБЛ рекомендован к одобрению в Европе

Препарат Релвар Эллипта для лечения ХОБЛ рекомендован к одобрению в ЕвропеКомитет по лекарственным средствам для применения у людей (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным препаратам (European Medicines Agency, ЕМА) рекомендовал к одобрению препарат Релвар Эллипта/ Relvar Ellipta (флутиказон фуроат/ вилантерол/ fluticasone furoate/ vilanterol). Об этом сообщили фармацевтические компании GlaxoSmithKline и Theravance.

 


подробнее »
Препарат Ultibro Breezhaler для лечения ХОБЛ рекомендован к одобрению в Европе

Препарат Ultibro Breezhaler для лечения ХОБЛ рекомендован к одобрению в Европе
Комитет по медицинским продуктам, предназначенным для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use – CHMP) Европейского агентства по лекарственным препаратам (European Medicines Agency - ЕМА) рекомендовал к одобрению бронходилататор Юлтибро Бризхэйлер/ Ultibro Breezhaler (QVA149, индакатерол/ гликопирроний). Данное лекарственное средство является разработкой швейцарской фармацевтической компании Novartis и представляет собой экспериментальное комбинированное вещество, в состав которого входит индакатерол - долгодействующий бета-адренергический агонист и гликопирроний - долгодействующий антагонист мускарина.

 

подробнее »
Еврокомиссия одобрила препарат Кстанди (энзалутамид) для лечения рака простаты

Еврокомиссия одобрила препарат Кстанди (энзалутамид) для лечения рака простаты
Лекарственный препарат Кстанди/ Xtandi (энзалутамид/ enzalutamide) компаний Astellas и Medivation, предназначенный для лечения метастатического кастрат-резистентного рака предстательной железы, если заболевание прогрессирует во время или после терапии доцетакселом (docetaxel), получил одобрение Еврокомиссии. Ранее лекарственное средство было рекомендовано к одобрению Комитетом по лекарственным средствам для применения у людей (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным препаратам (ЕМА).

 

подробнее »
Препарат Луцентис рекомендован к одобрению в Европе

Препарат Луцентис рекомендован к одобрению в Европе
Комитет по лекарственным средствам для применения у людей (CHMP) Европейского агентства по лекарственным препаратам (ЕМА) рекомендовал к одобрению препарат Луцентис/Lucentis (ранибизумаб/ranibizumab). Это человеческое терапевтическое антитело, направленное на нейтрализацию фактора роста эндотелия сосудов (VEGF-А). Показанием к применению препарата Луцентис (ранибизумаб) являются офтальмологические заболевания, сопровождающиеся нарушением зрения вплоть до неоваскуляризации хороидеи и патологической миопии.

 

подробнее »
Препарат Эриведж (висмодегиб) рекомендован к одобрению в Европе

Препарат Эриведж (висмодегиб) рекомендован к одобрению в Европе
Препарат Эриведж/Erivedge (висмодегиб/vismodegib) швейцарской фармацевтической компании Roche получил рекомендацию Комитета по лекарственным средствам для применения у людей (CHMP) Европейского агентства по лекарственным препаратам (ЕМА) к условному одобрению. Лекарственное средство предназначено для лечения пациентов с симптоматической метастатической базальноклеточной карциномой или прогрессирующей базальноклеточной карциномой, не поддающейся радиотерапии, а также, если им не подходит хирургическое вмешательство.  

 

подробнее »
Новартис получила положительное заключение CHMP ЕС для вакцины Bexsero® для предотвращения менингококковой инфекции, вызываемой возбудителем группы В

НовартисКомпания «Новартис» получила положительное заключение Комитета по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) для своей инновационной вакцины Bexsero®, предназначенной для предотвращения менингококковой инфекции, вызываемой возбудителем группы В и являющейся основной причиной менингитов в странах Европы.

подробнее »
Европейские регуляторы вынесли положительное решение относительно вакцины Bexsero

Европейские регуляторы вынесли положительное решение относительно вакцины BexseroКак заявили в швейцарской фармацевтической компании Novartis, Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) рекомендовал Еврокомиссии одобрить вакцину против менингококковой инфекции, вызванной штаммами серогруппы B (MenB) Bexsero, сообщает FirstWord. В компании отметили, что в случае одобрения это будет первая вакцина, предназначенная для всех возрастных групп, в т.ч. новорожденных.

подробнее »