CHMP в мае рекомендовал к одобрению 9 лекарственных средств

CHMP в мае рекомендовал к одобрению 9 лекарственных средствКомитет по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use— CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency— EMA) в мае рекомендовал к одобрению девять лекарственных препаратов, в том числе два для лечения орфанных заболеваний.


подробнее »
Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора ЕМА рекомендует отозвать разрешения на продажу анальгетика флупиртина

Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора ЕМА рекомендует отозвать разрешения на продажу анальгетика флупиртинаКомитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора (PRAC) Европейского агентства по лекарственным препаратам (EMA) рекомендовал отозвать разрешение на продажу неопиоидного анальгетика флупиртина. Это означает, что лекарственное средство будет больше недоступно в Евросоюзе.

подробнее »
В Европе рекомендован препарат для лечения неонатального сахарного диабета

В Европе рекомендован препарат для лечения неонатального сахарного диабетаЕвропейский комитет по лекарственным средствам для человека (European Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) рекомендовал одобрить препарат Амглидия / Amglidia (глибенкламид / glibenclamide), предназначенный для лечения неонатального сахарного диабета у новорожденных, младенцев и детей.


подробнее »
Препарат Ламзед для лечения редкого заболевания рекомендован к одобрению в Европе

Препарат Ламзед для лечения редкого заболевания рекомендован к одобрению в Европе
В Европе рекомендован к одобрению орфанный препарат Ламзед / Lamzede (велманаза альфа / velmanasa alfa) фармацевтической компании Chiesi Group, предназначенный для долгосрочной заместительной ферментной терапии у пациентов с альфа-маннозидозом легкой или умеренной степенью выраженности. Европейский комитет по лекарственным средствам для человека (European Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) дал положительную рекомендацию лекарственному средству.

подробнее »
В Европе рекомендован к одобрению препарат Хемлибра (эмицизумаб) для лечения гемофилии

В Европе рекомендован к одобрению препарат Хемлибра (эмицизумаб) для лечения гемофилииЕвропейский комитет по лекарственным средствам для человека (European Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) рекомендовал одобрить препарат Хемлибра / Hemlibra (эмицизумаб / emicizumab) фармацевтической компании Roche для профилактики кровотечений у пациентов с гемофилией А и ингибиторами против фактора свертывания крови VIII.

подробнее »
Эксперты ЕМА рекомендовали одобрить расширение показаний к применению препарата Адцетрис (брентуксимаб)

Эксперты ЕМА рекомендовали одобрить расширение показаний к применению препарата Адцетрис (брентуксимаб)
Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) EMA рекомендовал одобрить расширение показаний к применению препарата Адцетрис /Adcetris (брентуксимаб / brentuximab) фармацевтической компании, что позволит использовать для второй линии терапии взрослых пациентов с кожной CD30-положительной T-клеточной лимфомой.

подробнее »
Онкопрепарат компании Tesaro получил одобрение в Европе

Онкопрепарат компании Tesaro получил одобрение в Европе
Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) одобрило препарат Зеджула / Zejula (нирапариб / niraparib) компании Tesaro для поддерживающей терапии пациентов счувствительным кпрепаратам платины рецидивирующим серозным эпителиальным раком яичников, фаллопиевых труб илипервичным перитонеальным раком, укоторых удалось достичь полного иличастичного ответа нахимиотерапию сприменением препаратов платины.

подробнее »
В Европе одобрен препарат Зубсолв для лечения опиоидной зависимости

В Европе одобрен препарат Зубсолв для лечения опиоидной зависимости
Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) зарегистрировало препарат Зубсолв (Zubsolv) компаний Orexo и Mundipharma, действующими веществами которого являются бупренорфин (buprenorphine) и налоксон (naloxone). Лекарственное средство предназначено для лечения опиоидной зависимости.

подробнее »
В Европе рекомендован препарат для лечения эозинофильного эзофагита

В Европе рекомендован препарат для лечения эозинофильного эзофагита
Комитетпо лекарственным средствам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства полекарственным средствам (EMA) рекомендовал одобрить препарат Джорвеза / Jorveza (будесонид / budesonide) компании Dr. Falk Pharma для лечения эозинофильного эзофагита, редкого воспалительного состояния пищевода.

подробнее »
Препарат Окревус (окрелизумаб) рекомендован к одобрению в Европе

Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) EMA рекомендовал одобрить препарат Окревус / Ocrevus (окрелизумаб / ocrelizumab) швейцарской фармацевтической компании Roche для лечения взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом и первично-прогрессирующим рассеянным склерозом.

подробнее »