Эксперты ЕМА рекомендовали одобрить расширение показаний к применению препарата Адцетрис (брентуксимаб)

Эксперты ЕМА рекомендовали одобрить расширение показаний к применению препарата Адцетрис (брентуксимаб)
Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) EMA рекомендовал одобрить расширение показаний к применению препарата Адцетрис /Adcetris (брентуксимаб / brentuximab) фармацевтической компании, что позволит использовать для второй линии терапии взрослых пациентов с кожной CD30-положительной T-клеточной лимфомой.

подробнее »
Онкопрепарат компании Tesaro получил одобрение в Европе

Онкопрепарат компании Tesaro получил одобрение в Европе
Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) одобрило препарат Зеджула / Zejula (нирапариб / niraparib) компании Tesaro для поддерживающей терапии пациентов счувствительным кпрепаратам платины рецидивирующим серозным эпителиальным раком яичников, фаллопиевых труб илипервичным перитонеальным раком, укоторых удалось достичь полного иличастичного ответа нахимиотерапию сприменением препаратов платины.

подробнее »
В Европе одобрен препарат Зубсолв для лечения опиоидной зависимости

В Европе одобрен препарат Зубсолв для лечения опиоидной зависимости
Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) зарегистрировало препарат Зубсолв (Zubsolv) компаний Orexo и Mundipharma, действующими веществами которого являются бупренорфин (buprenorphine) и налоксон (naloxone). Лекарственное средство предназначено для лечения опиоидной зависимости.

подробнее »
В Европе рекомендован препарат для лечения эозинофильного эзофагита

В Европе рекомендован препарат для лечения эозинофильного эзофагита
Комитетпо лекарственным средствам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства полекарственным средствам (EMA) рекомендовал одобрить препарат Джорвеза / Jorveza (будесонид / budesonide) компании Dr. Falk Pharma для лечения эозинофильного эзофагита, редкого воспалительного состояния пищевода.

подробнее »
Препарат Окревус (окрелизумаб) рекомендован к одобрению в Европе

Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) EMA рекомендовал одобрить препарат Окревус / Ocrevus (окрелизумаб / ocrelizumab) швейцарской фармацевтической компании Roche для лечения взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом и первично-прогрессирующим рассеянным склерозом.

подробнее »
EMA vs FDA: кто быстрее принимает решения?

EMA vs FDA: кто быстрее принимает решения?Ученые Николас Даунинг (Nicholas Downing) из Женской больницы Бригхэма (Brigham and Women’s Hospital), Одри Чжан (Audrey D. Zhang) из Медицинской школы Университета Нью-Йорка (New York University School of Medicine) и Джозеф Росс (Joseph Ross) из Йельской медицинской школы (Yale School of Medicine), США, проанализировали деятельность 2 регуляторов фармацевтического рынка США и ЕС и сравнили основные показатели их работы.

подробнее »
Препарату Эпидиолекс (каннабидиол) предоставлен статус орфанного

Препарату Эпидиолекс (каннабидиол) предоставлен статус орфанногоЕвропейское агентство по лекарственным средствам (EMA) присвоило препарату Эпидиолекс / Epidiolex (каннабидиол /cannabidiol) британской фармацевтической компании GW Pharmaceuticals статус орфанного лекарственного средства для лечения синдрома Леннокса-Гасто, редкой и тяжелой формы эпилепсии у детей.

подробнее »
ЕМА рассматривает безопасность применения препарата Аптрави (селексипаг) для лечения легочной артериальной гипертензии

ЕМА рассматривает безопасность применения препарата Аптрави (селексипаг) для лечения легочной артериальной гипертензииЕвропейское агентство по лекарственным средствам (EMA) рассматривает безопасность применения препарата Аптрави / Uptravi (селексипаг / selexipag) после смерти пяти пациентов, принимающих лекарственное средство во Франции. Препарат предназначен для лечения легочной артериальной гипертензии.


подробнее »
EMA предупреждает о риске реактивации гепатита В у пациентов, проходящих терапию гепатита С

EMA предупреждает о риске реактивации гепатита В у пациентов, проходящих терапию гепатита СЕвропейское агентство по лекарственным препаратам (EMA) предупреждает о риске реактивации гепатита В у пациентов, проходящих терапию гепатита С противовирусными препаратами прямого действия, в частности, даклатасвиром, софосбувиром, симепревиром, омбитасвиром и комбинациями на их основе. Ранее подобное предупреждение выпустило FDA.

подробнее »
ЕМА приняло заявку на рассмотрение препарата авелумаб

ЕМА приняло заявку на рассмотрение препарата авелумабПациенты с метастатической карциномой Меркеля стали на шаг ближе к получению нового метода лечения заболевания. Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) подтвердило заявку на регистрацию препарата авелумаб (avelumab), разработанного компаниями Merck и Pfizer. В случае одобрения лекарственное средство станет первым в Европе препаратом, утвержденным для лечения данного заболевания.

подробнее »