В Европе одобрена генная терапия для лечения пациентов с бета-талассемией

В Европе одобрена генная терапия для лечения пациентов с бета-талассемиейКомитет по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA)рекомендовал предоставить условное одобрение препарату Зинтегло (Zynteglo) компании Bluebird Bio, предназначенному для терапии пациентов в возрасте 12 лет и старше, страдающих бета-талассемией.


 

 

подробнее »
ЕМА представило рекомендации по использованию метамизола натрия

ЕМА представило рекомендации по использованию метамизола натрияКомитет полекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства полекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) провел обзор препаратов, содержащих метамизол натрия (анальгин) и рассмотрел правила его назначения в период беременности и лактации.

подробнее »
СНМР рекомендовал расширить показания к применению препарата дапаглифлозин

СНМР рекомендовал расширить показания к применению препарата дапаглифлозинКомитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) рекомендовал к одобрению препарат дапаглифлозин в форме таблеток в качестве дополнения к инсулинотерапии для некоторых пациентов с сахарным диабетом 1-го типа.

подробнее »
В Европе рекомендован к одобрению препарат Эджови (фреманезумаб) компании Teva Pharmaceutical

В Европе рекомендован к одобрению препарат Эджови (фреманезумаб) компании Teva PharmaceuticalКомитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) в составе Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал к одобрению препарат Эджови / Ajovy (фреманезумаб / fremanezumab) фармацевтической компанииTeva Pharmaceutical, предназначенный для лечения мигрени.

подробнее »
EMA одобрило ингалятор Флутиформ для использования у детей с астмой

EMA одобрило ингалятор Флутиформ для использования у детей с астмойEMA одобрило дозирующий аэрозольный ингалятор Флутиформ (Flutiform) компании Napp Pharmaceuticals Ltd для использования у детей в возрасте от 5 лет, страдающих астмой. Действующими веществами препарата являются флутиказон и формотерол (fluticasone propionate / formoterol). Данный ингалятор активируется вдохом.

подробнее »
ЕМА одобрило 84 новых лекарственных препарата в 2018 году

ЕМА одобрило 84 новых лекарственных препарата в 2018 годуЕвропейское агентство лекарственных средств (EMA) опубликовало обзор основных рекомендаций 2018 года. За прошедший год было одобрено 84 лекарственных препарата, из них 42 на основе новых активных фармацевтических субстанций, которые ранее не были одобрены в ЕС.

подробнее »
ЕМА требует внести информацию о риске развития аневризмы и расслоения аорты в инструкцию по применению фторхинолонов

ЕМА требует внести информацию о риске развития аневризмы и расслоения аорты в инструкцию по применению фторхинолоновЕвропейское медицинское агентство (EMA) обязало производителей внести изменения в инструкцию по применению фторхинолонов и добавить информацию о риске развития аневризмы и расслоения аорты, особенно у пожилых пациентов.

подробнее »
В ЕС рекомендован к одобрению препарат компании Shire для терапии наследственного ангионевротического отека

В ЕС рекомендован к одобрению препарат компании Shire для терапии наследственного ангионевротического отекаЭкспертный комитет Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал к одобрению препарат для Тахзиро / Takhzyro (ланаделумаб / lanadelumab) компании Shire, предназначенный для лечения наследственного ангионевротического отека у пациентов старше 12 лет.

подробнее »
PRAC рекомендует ограничить использование фторхинолонов и других хинолоновых антибиотиков

PRAC рекомендует ограничить использование  фторхинолонов и других хинолоновых антибиотиковКомитет по оценке риска фармаконадзора EMA (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee - PRAC) рекомендовал ограничить использование фторхинолонов и других хинолоновых антибиотиков, представленных в пероральных, инъекционных и ингаляционных лекарственных формах.

подробнее »
В Европе рекомендованы к одобрению 13 препаратов

В Европе рекомендованы к одобрению 13 препаратов
Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал к одобрению в Евросоюзе 13 препаратов, в том числе три орфанных.

подробнее »