В Европе рекомендован к одобрению препарат Эмплисити (элотузумаб) для лечения множественной миеломы

В Европе рекомендован к одобрению препарат Эмплисити (элотузумаб) для лечения множественной миеломыКомитет по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency, EMA) рекомендовал к одобрению препарат Эмплисити / Empliciti (элотузумаб / elotuzumab) фармацевтических компаний Bristol-Myers Squibb и AbbVie, предназначенный для лечения множественной миеломы.

подробнее »
Препарат Хумира получил рекомендацию СНМР для одобрения по новому показанию

Препарат Хумира получил рекомендацию СНМР для одобрения по новому показаниюКомитет по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency, EMA) рекомендовал одобрить новое показание к применению препарата Хумира / Humira (адалимумаб / adalimumab) биофармацевтической компании AbbVie – лечение гнойного гидраденита умеренной и тяжелой формы у взрослых пациентов с неадекватным ответом на лечение стандартными препаратами.

подробнее »
В Европе рекомендован к одобрению препарат Левемир для лечения сахарного диабета у детей от одного года

В Европе рекомендован к одобрению препарат Левемир для лечения сахарного диабета у детей от одного годаКомитет по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency, EMA) рекомендовал одобрить новое показание к применению препарата Левемир / Levemir (инсулин детемир / insulin detemir) датской фармацевтической компании Novo Nordisk. Расширение показаний позволит использовать данное лекарственное средство у детей в возрасте от одного года, страдающих сахарным диабетом первого типа.

подробнее »
В Европе рекомендован к одобрению препарат Симпони (голимумаб) для лечения спондилоартрита

В Европе рекомендован к одобрению препарат Симпони (голимумаб) для лечения спондилоартритаКомитет по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency, EMA) рекомендовал к одобрению препарат Симпони / Simponi (голимумаб / golimumab) фармацевтической компании Janssen. Показанием к применению лекарственного средства является активный нерадиографический аксиальный спондилоартрит тяжелой формы.


 

подробнее »
Европейские эксперты рекомендовали к одобрению препарат Кейтруда (пембролизумаб) для лечения меланомы

Европейские эксперты рекомендовали к одобрению препарат Кейтруда (пембролизумаб) для лечения меланомыКомитет по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency, EMA) рекомендовал к одобрению препарат Кейтруда / Keytruda (пембролизумаб / pembrolizumab) фармацевтической компании Merck, предназначенный для лечения распространенной (нерезектальной или метастатической) меланомы в качестве первой линии терапии и у пациентов, которые ранее получали лечение.


 

подробнее »
СНМР рекомендовал расширить показания к применению препарата Эсмия компании Gedeon Richter

Комитет полекарственным препаратам (Committee for Medicinal Products for Human Use— CHMP) Европейского агентства полекарственным средствам (European Medicines Agency— EMA)рекомендовал расширить показания к применению препарата Эсмия / Esmya(улипристала ацетат / ulipristal acetate) фармацевтической компании Gedeon Richter.

подробнее »
Препарат Ленвима (ленватиниб мезилат) для лечения рака щитовидной железы рекомендован к одобрению в Европе

Препарат Ленвима (ленватиниб мезилат) для лечения рака щитовидной железы рекомендован к одобрению в ЕвропеКомитет по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал к одобрению препарат Ленвима / Lenvima (ленватиниб мезилат / lenvatinib mesylate) японской фармацевтической компании Eisai.

подробнее »
Эксперты ЕМА рекомендовали расширить показания к применению противодиабетического препарата Виктоза (лираглутид)

Эксперты ЕМА рекомендовали расширить показания к применению противодиабетического препарата Виктоза (лираглутид)Датская фармацевтическая компания Novo Nordisk сообщила, что Комитет по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP), Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency, EMA) рекомендовал расширить показания к применению противодиабетического препарата Виктоза / Victoza (лираглутид / liraglutide). Если ЕМА примет положительное решение, лекарственное средство можно будет использовать пациентам с сахарным диабетом второго типа и умеренной почечной недостаточностью.

подробнее »
В Европе зарегистрирован препарат Даклинза (даклатасвир) для лечения гепатита С

В Европе зарегистрирован препарат Даклинза (даклатасвир) для лечения гепатита СПрепарат Даклинза / Daklinza (даклатасвир / daclatasvir) фармацевтической компании Bristol-Myers Squibb получил одобрение Европейской комиссии по лекарственным средствам (EMA) в качестве средства для лечения вирусного гепатита С. Даклатасвир представляет собой ингибитор вирусного белка NS5A, блокирующий выделение вируса из инфицированных клеток в кровь. Таким образом можно остановить распространение и поражение здоровых клеток.


подробнее »
FDA и EMA создали рабочую группу по безопасности ЛС

FDA и EMA создали рабочую группу по безопасности ЛСАмериканское Управление по продуктам и лекарствам (FDA) и Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) создали совместную рабочую группу по проблемам контроля безопасности лекарств, сообщаетDrug Discovery & Development.


подробнее »