FDA приняло к рассмотрению препарат Калидеко для лечения кистозного фиброза

FDA приняло к рассмотрению препарат Калидеко для лечения кистозного фиброзаFDA приняло на рассмотрение заявку от компании Vertex Pharmaceuticals на регистрацию лекарственного препарата Калидеко (Kalydeco / ivacaftor) в качестве терапии кистозного фиброза. 

подробнее »
EMA одобрило Дификлир (фидаксомицин) для лечения кишечной инфекции, вызванной клостридиями

EMA одобрило Дификлир (фидаксомицин) для лечения кишечной инфекции, вызванной клостридиями
EMA одобрила препарат Дификлир (фидаксомицин) для лечения кишечной инфекции, вызванной Clostridium difficile.

 

подробнее »
Приём антипсихотиков в III-м триместре беременности вызывает появление экстрапирамидальных симптомов и/или синдрома отмены у новорожденного

Приём антипсихотиков в III-м триместре беременности вызывает появление экстрапирамидальных симптомов и/или синдрома отмены у новорожденного
FDA и EMA предостерегают от использования антипсихотиков в 3-м триместре беременности, так как они могут спровоцировать появление экстрапирамидальных симптомов и/или синдрома отмены препарата у новорожденного.

подробнее »
Применение сартанов не сопровождается увеличением риска развития злокачественных новообразований

Применение сартанов не сопровождается увеличением риска развития злокачественных новообразований
Вслед за спорным мета-анализом 2010 года выполненным Д-ром Ilke Sipahi (University Hospitals Case Medical Center, Cleveland, OH) и др., в котором высказывалось предположение о повышенном риске развития злокачественных новообразований среди пациентов, принимающих блокаторы ангиотензиновых рецепторов (БАР), FDA опубликовал обзор, в котором пришел к заключению, что БАР не представляют угрозу в отношении развития злокачественных новообразований для пациентов.


подробнее »
Новый гипотензивный препарат Edarbi компании Takeda одобрен в Европе

Новый гипотензивный препарат Edarbi компании Takeda одобрен в ЕвропеЕвропейские регуляторные органы разрешили продажу гипотензивного препарата Edarbi, разработанного японской фармацевтической компании Takeda. Он начнет поступать на рынки европейских стран в 2012 г. Уже в январе 2012 г. препарат будет доступен немецким пациентам.

 

 

подробнее »
Прадакса® (дабигатрана этексилат) - инновационный пероральный прямой ингибитор тромбина для профилактики инсульта у больных с фибрилляцией предсердий

Прадакса® (дабигатрана этексилат) - инновационный пероральный прямой ингибитор тромбина для профилактики инсульта у больных с фибрилляцией предсердий
7 декабря 2011 г. в России были одобрены новые показания препарата Прадакса® (дабигатрана этексилат), инновационного перорального прямого ингибитора тромбина, для профилактики инсульта у больных с фибрилляцией предсердий (ФП). Эксперты отмечают, что данный препарат значительно снижает риск тяжелых осложнений у пациентов с мерцательной аритмией.

 

подробнее »
ЕМА пересмотрит руководство для одобрения биоаналогичных препаратов

ЕМА пересмотрит руководство для одобрения биоаналогичных препаратов
Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) планирует обновить руководство по биоаналогичным препаратам, что может изменить процедуру их одобрения регуляторным органом.

подробнее »
EMA одобрила препарат Galvus (vildagliptin) от компании Novartis

EMA одобрила препарат Galvus (vildagliptin) от компании Novartis
EMA одобрила препарат Galvus (vildagliptin) от компании Новартис, в качестве лечения диабета второго типа у людей, страдающих умеренной или тяжёлой почечной недостаточностью.

подробнее »
Эликвис получил от FDA статус приоритетного рассмотрения

Эликвис получил от FDA статус приоритетного рассмотрения
FDA предоставит препарату Eliquis, совместную разработку компании Пфайзер и Бристол-Майерс,  статус приоритетного рассмотрения. 

подробнее »
Европа одобрила препарат от ВИЧ-1 Eviplera

Европа одобрила препарат от ВИЧ-1 Eviplera EMA одобрила препарат компании Gilead Sciences Эвиплеру (эмтрицитабин/рилливирин/тенофовир дизопроксил).  

подробнее »