Прадакса® (дабигатрана этексилат) - инновационный пероральный прямой ингибитор тромбина для профилактики инсульта у больных с фибрилляцией предсердий

Прадакса® (дабигатрана этексилат) - инновационный пероральный прямой ингибитор тромбина для профилактики инсульта у больных с фибрилляцией предсердий
7 декабря 2011 г. в России были одобрены новые показания препарата Прадакса® (дабигатрана этексилат), инновационного перорального прямого ингибитора тромбина, для профилактики инсульта у больных с фибрилляцией предсердий (ФП). Эксперты отмечают, что данный препарат значительно снижает риск тяжелых осложнений у пациентов с мерцательной аритмией.

 

подробнее »
ЕМА пересмотрит руководство для одобрения биоаналогичных препаратов

ЕМА пересмотрит руководство для одобрения биоаналогичных препаратов
Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) планирует обновить руководство по биоаналогичным препаратам, что может изменить процедуру их одобрения регуляторным органом.

подробнее »
EMA одобрила препарат Galvus (vildagliptin) от компании Novartis

EMA одобрила препарат Galvus (vildagliptin) от компании Novartis
EMA одобрила препарат Galvus (vildagliptin) от компании Новартис, в качестве лечения диабета второго типа у людей, страдающих умеренной или тяжёлой почечной недостаточностью.

подробнее »
Эликвис получил от FDA статус приоритетного рассмотрения

Эликвис получил от FDA статус приоритетного рассмотрения
FDA предоставит препарату Eliquis, совместную разработку компании Пфайзер и Бристол-Майерс,  статус приоритетного рассмотрения. 

подробнее »
Европа одобрила препарат от ВИЧ-1 Eviplera

Европа одобрила препарат от ВИЧ-1 Eviplera EMA одобрила препарат компании Gilead Sciences Эвиплеру (эмтрицитабин/рилливирин/тенофовир дизопроксил).  

подробнее »
EMA одобрило препарат Онглиза (саксаглиптин / saxagliptin) для лечения сахарного диабета 2 типа

EMA одобрило препарат Онглиза (саксаглиптин / saxagliptin) для лечения сахарного диабета 2 типа
Компания АстраЗенека и Бристол-Майерс Сквибб подтвердили данные, касающиеся одобрения препарата Онглиза (Onglyza / саксаглиптин), применяемый в виде комплексной терапии с инсулином с целью улучшения контроля уровня сахара у пациентов, страдающих вторым типом сахарного диабета.

подробнее »
EMA одобрила новый препарат компании Новартис Rasitrio

EMA одобрила новый препарат компании Новартис RasitrioEMA одобрила новый препарат компании Новартис Rasitrio, созданный для понижения артериального давления. 

 

подробнее »
FDA приняло заявку компании Рош на регистрацию висмодегиба для лечения взрослых пациентов с распространённой базальноклеточной карциномой кожи

FDA приняло заявку компании Рош на регистрацию висмодегиба для лечения взрослых пациентов с распространённой базальноклеточной карциномой кожи
Компания Рош объявила о том, что Управление США по надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) приняло заявку на регистрацию нового препарата висмодегиб для лечения взрослых пациентов с распространённой базальноклеточной карциномой кожи (БКК), которым не показано оперативное вмешательство. FDA присвоило заявке статус приоритетного рассмотрения и определило дату принятия решения – 8 марта 2012 года.

 

подробнее »
EMA приняло к рассмотрению препарат tofacitinib (тофацитиниб)

EMA приняло к рассмотрению препарат tofacitinib (тофацитиниб)EMA начало рассматривать новое лекарство  tofacitinib (тофацитиниб) для лечения ревматоидного артрита от компании Пфайзер.

подробнее »
Препарат Капрелса рекомендован к одобрению в ЕС

Препарат Капрелса рекомендован к одобрению в ЕСЕвропейские регуляторные системы поддерживают препарат Вандетаниб (Капрелса) от компании-производителя АстраЗенека в качестве лекарственного препарата в лечении рака щитовидной железы.

подробнее »