В США рекомендована к одобрению генотерапия наследственной дистрофии сетчатки глаза

 В США рекомендована к одобрению генотерапия наследственной дистрофии сетчатки глаза
Консультативный совет FDA рекомендовал к одобрению экспериментальный генотерапевтический препарат компании Spark Therapeutics, предназначенный для лечения пациентов с потерей зрения, связанной с подтвержденным врожденным поражением сетчатки, опосредованным биаллельными мутациями гена RPE65. Эксперты выступили за регистрацию лекарственного средства Luxturna (voretigene neparvovec) единогласно.

подробнее »
Препарат Тагриссо (осимертиниб) компании AstraZeneca получил статус прорывного в США

Препарат Тагриссо (осимертиниб) компании AstraZeneca получил статус прорывного в США
FDA предоставило препарату Тагриссо / Tagrisso (осимертиниб /osimertinib) компании AstraZeneca статус «прорыв» в качестве средства первой линии терапии для определенного типа немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ), что позволит ускорить процесс его одобрения.

подробнее »
В США одобрен препарат Зилретта для снятия болевого синдрома при остеоартрите

В США одобрен препарат Зилретта для снятия болевого синдрома при остеоартрите
FDA одобрило препарат Зилтретта (Zilretta) компании Flexion, действующим веществом которого является триамцинолона ацетонид. Лекарственное средство предназначено для снятия болевого синдрома в коленях у пациентов, страдающих остеоартритом. Это первый и единственный препарат пролонгированного действия для внутрисуставного введения в колено, одобренный по данному показанию.

подробнее »
В США одобрен аналог Копаксона для лечения рассеянного склероза

В США одобрен аналог Копаксона для лечения рассеянного склероза
FDA одобрило дженерик препарата Копаксон / Copaxone (глатирамера ацетат / glatiramer acetate) израильской компании Teva, предназначенного для лечения рассеянного склероза. Дженерик разработан голландской компанией Mylan в партнерстве с индийской Natco Pharma.

подробнее »
FDA зарегистрировало препарат Cyltezo (адалилумаб) компании «Берингер Ингельхайм» – биоаналог препарата Humira® для лечения различных хронических воспалительных заболеваний

FDA зарегистрировало препарат Cyltezo (адалилумаб) компании «Берингер Ингельхайм» – биоаналог препарата Humira® для лечения различных хронических воспалительных заболеваний- CyltezoTM1 – это первый биоаналог компании «Берингер Ингельхайм», зарегистрированный FDA, что стало возможным благодаря 35-летнему опыту компании в производстве биопрепаратов

подробнее »
В США одобрен новый быстродействующий инсулин компании Novo Nordisk

В США одобрен новый быстродействующий инсулин компании Novo NordiskФармкомпания Novo Nordisk объявила о том, что FDA одобрило препарат Фиасп / Fiasp (инсулина аспарт) - быстродействующее лекарственное средство для улучшения гликемического контроля у взрослых пациентов, страдающих сахарным диабетом первого и второго типа.

подробнее »
FDA предупреждает о серьезных побочных эффектах препарата Окалива

FDA предупреждает о серьезных побочных эффектах препарата Окалива
FDA предупреждает о риске серьезного повреждения печени и летального исхода в случае неправильного приема препарата Окалива / Ocaliva американской фармацевтической компании Intercept Pharmaceuticals.

подробнее »
FDA одобрило препарат Верзенио (абемациклиб) компании Eli Lilly для лечения рака молочной железы

FDA одобрило препарат Верзенио (абемациклиб) компании Eli Lilly для лечения рака молочной железы
FDA одобрило препарат Верзенио / Verzenio (абемациклиб /abemaciclib) фармацевтической компании Eli Lilly для лечения взрослых пациентов с гормон-рецептор-положительным (HR+) распространенным или метастастатическим раком молочной железы, который прогрессировал после прохождения эндокринной терапии.

подробнее »
FDA одобрило ингаляционный препарат Trelegy Ellipta для лечения ХОБЛ

FDA одобрило ингаляционный препарат Trelegy Ellipta для лечения ХОБЛ
FDA одобрило ингаляционный препарат Trelegy Ellipta компаний GlaxoSmithKline и Innoviva, предназначенный для поддерживающей терапии хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). Производители отмечают, что он не пред­назна­чен для об­легче­ния ос­тро­го брон­хоспаз­ма или ле­чения ас­тмы.

подробнее »
FDA приняло на рассмотрение заявку компании AbbVie на регистрацию препарата для лечения эндометриоза

FDA приняло на рассмотрение заявку компании AbbVie на регистрацию препарата для лечения эндометриозаFDA приняло на рассмотрение заявку фармацевтической компании AbbVie на регистрацию препарата элаголикс (elagolix), предназначенного для лечения эндометриоза и связанного с ним болевого синдрома. Лекарственное средство представляет собой непептидный антагонист гонадотропин-рилизинг-гормона.

подробнее »