В США зарегистрирован препарат Ксадаго (сафинамид) для лечения болезни Паркинсона

В США зарегистрирован препарат Ксадаго (сафинамид) для лечения болезни ПаркинсонаFDA зарегистрировало препарат Ксадаго / Xadago (сафинамид / safinamide) компании Newron Pharmaceuticals , предназначенный для применения у пациентов, страдающих болезнью Паркинсона с оff-периодами, которые принимают препараты леводопа/карбидопа.


подробнее »
FDA одобрило препарат Бавенсио (авелумаб) для лечения карциномы Меркеля

FDA одобрило препарат Бавенсио (авелумаб) для лечения карциномы МеркеляFDA одобрило по ускоренной процедуре препарат Бавенсио / Bavencio (авелумаб / avelumab) для лечения взрослых пациентов и детей старше 12 лет, страдающих метастатической карциномой Меркеля. По данным Национального института рака, в США данное заболевание диагностируется примерно у 1600 человек ежегодно.


подробнее »
Препарат Кейтруда (пембролизумаб) одобрен в США для лечения лимфомы Ходжкина

Препарат Кейтруда (пембролизумаб) одобрен в США для лечения лимфомы ХоджкинаFDA одобрило препарат Кейтруда / Keytruda (пембролизумаб /рembrolizumab) фармацевтической компании Merck (известная за пределами США и Канады как MSD) для лечения лимфомы Ходжкина. Лекарственное средство было утверждено в ускоренном режиме.


подробнее »
FDA предоставило право на приоритетное рассмотрение препарата Зикадия компании «Новартис», предназначенного для терапии первой линии пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого

FDA предоставило право на приоритетное рассмотрение препарата Зикадия компании «Новартис», предназначенного для терапии первой линии пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого - Право на приоритетное рассмотрение регистрационной заявки было выдано на основании результатов клинических исследований III фазы, согласно которым на фоне приема препарата Зикадия медиана выживаемости без прогрессирования заболевания составила 16,6 месяца у ранее не проходивших лечение пациентов с ALK-позитивным метастатическим НМРЛ, тогда как у пациентов на химиотерапии она равнялась 8,1 месяца.1

подробнее »
FDA присвоило препарату компании Boehringer Ingelheim статус орфанного лекарственного средства для лечения миелодиспластического синдрома

FDA присвоило препарату компании Boehringer Ingelheim статус орфанного лекарственного средства для лечения  миелодиспластического синдромаFDA присвоило препарату BI 836858 компании Boehringer Ingelheim статус орфанного лекарственного средства для лечения миелодиспластического синдрома. Экспериментальный препарат представляет собой моноклональное антитело, специфичное к белку CD33, экспрессируемому на поверхности опухолевых клеток.

подробнее »
В США одобрен препарат Кискали (рибоциклиб) для лечения рака молочной железы

В США одобрен препарат Кискали (рибоциклиб) для лечения рака молочной железыFDA одобрило экспериментальный препарат Кискали / Kisqali (рибоциклиб / ribociclib) производства швейцарской фармацевтической компании Novartis AG для лечения гормон-рецептор-положительного HER2-отрицательного рака молочной железы у женщин в постменопаузальном периоде. Лекарственное средство должно применяться в комбинации с летрозолом (letrozole).

подробнее »
FDA одобрило препарат Ксермело компании Lexicon Pharmaceuticals для лечения диареи при карциноидном сидроме

FDA одобрило  препарат Ксермело  компании Lexicon Pharmaceuticals для лечения диареи при карциноидном сидромеFDA зарегистрировало препарат Ксермело / Xermelo (телотристата этил / telotristat ethyl) компании Lexicon Pharmaceuticals для лечения диареи при карциноидном синдроме. Лекарственное средство должно применяться в комбинации с аналогами соматостатина у взрослых пациентов, которым не удается добиться адекватного контроля при приеме только аналогов соматостатина.

подробнее »
FDA одобряет применение таблеток Qtern (дапаглифлозин и саксаглиптин) один раз в сутки у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2-го типа

FDA одобряет применение таблеток Qtern (дапаглифлозин и саксаглиптин) один раз в сутки у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2-го типа В конце февраля компания «АстраЗенека» объявила об одобрении FDA применения нового препарата Qtern, принимаемого один раз в сутки (10 мг дапаглифлозина и 5 мг саксаглиптина), для лечения сахарного диабета 2-го типа. Новый препарат показан как дополнение к диете и физической нагрузке для улучшения гликемического контроля у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2-го типа, у которых не достигается удовлетворительный контроль на одном дапаглифлозине (10 мг) или комбинации дапаглифлозина и саксаглиптина.

подробнее »
Бродалумаб одобрен в США для лечения псориаза

Бродалумаб одобрен в США для лечения псориазаFDA одобрило применение препарата Силик / Siliq (бродалумаб / brodalumab) компании Valeant для лечения взрослых пациентов с бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой формы. Лекарственное средство предназначено для больных, нуждающихся в системной терапии, которые не ответили или перестали реагировать на лечение другими препаратами.

подробнее »
В США одобрен препарат Эмфлаза (дефлазакорт) для лечения мышечной дистрофии Дюшенна

В США одобрен препарат Эмфлаза (дефлазакорт) для лечения мышечной дистрофии ДюшеннаFDA одобрило препарат Эмфлаза / Emflaza (дефлазакорт / deflazacort) компании Marathon Pharmaceuticals, предназначенный для лечения мышечной дистрофии Дюшенна, редкого генетического заболевания, у пациентов старше 5 лет.

подробнее »