FDA одобрило препарат Calquence компании AstraZeneca, предназначенный для лечения мантийноклеточной лимфомы

FDA одобрило препарат Calquence компании AstraZeneca, предназначенный для лечения мантийноклеточной лимфомы
FDA одобрило по ускоренной процедуре препарат акалабрутиниб (acalabrutinib) фармацевтической компании AstraZeneca, предназначенный для лечения взрослых пациентов с мантийноклеточной лимфомой. Это заболевание является редким, быстроразвивающимся типом неходжкинской лимфомы, составляющим от 3 до 10% всех случаев неходжкинской лимфомы в США.

подробнее »
Новый препарат компании GlaxoSmithKline для лечения множественной миеломы получил статус принципиально нового лекарственного средства в США

Новый препарат компании GlaxoSmithKline для лечения множественной миеломы получил статус принципиально нового лекарственного средства в США
Экспериментальный препарат GSK2857916 фармацевтической компании GlaxoSmithKline, предназначенный для лечения множественной миеломы, получил от FDA статус принципиально нового лекарственного средства.

подробнее »
FDA одобрило препарат Превимис (летермовир) фармацевтической компании Merck

FDA одобрило препарат Превимис (летермовир) фармацевтической компании MerckFDA одобрило препарат Превимис / Prevymis (летермовир / letermovir) фармацевтической компании Merck (MSD), предназначенный для профилактики цитомегаловирусной инфекции у пациентов, прошедших пересадку гематопоэтических стволовых клеток.

подробнее »
FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Зелбораф (вемурафениб)

FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Зелбораф (вемурафениб)
FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Зелбораф / Zelboraf ( вемурафениб / vemurafenib) компании Hoffman-LaRoche, позволяющее использовать лекарственное средство для лечения пациентов с болезнью Эрдгейм-Честера, редким видом рака крови. Препарат показан для терапии пациентов, чьи раковые клетки имеют специфическую генетическую мутацию BRAF V600.

подробнее »
Геннотерапевтический препарат компании Shire для лечения гемофилии А получил статус орфанного в США

Геннотерапевтический препарат компании Shire для лечения гемофилии А получил статус орфанного в США
FDA предоставило препарату SHP654 компании Shire статус орфанного лекарственного средства для лечения гемофилии А. Это геннотерапевтический препарат, предназначенный для профилактики кровотечений у пациентов с гемофилией типа А.

подробнее »
В США рекомендован к одобрению противодиабетический препарат семаглутид компании Novo Nordisk

В США рекомендован к одобрению противодиабетический препарат семаглутид компании Novo NordiskНезависимый экспертный совет FDA одобрил противодиабетический препарат семаглутид (semaglutide) фармацевтической компании Novo Nordisk. Лекарственное средство представляет собой аналог глюкагоподобного пептида-1. Эксперты проголосовали за его регистрацию единогласно. Окончательное решение FDA должно вынести до 5 декабря.

подробнее »
FDA приняло и присвоило статус приоритетного рассмотрения заявке на регистрацию препарата олапариб для лечения метастатического рака молочной железы

FDA приняло и присвоило статус приоритетного рассмотрения заявке на регистрацию препарата олапариб для лечения метастатического рака молочной железы- Препарат олапариб может стать новым вариантом терапии больных HER2-отрицательным метастатическим раком молочной железы с герминальными мутациями BRCA.

подробнее »
FDA одобрило CAR-Т терапию для лечения В-клеточной лимфомы

FDA одобрило CAR-Т терапию для лечения В-клеточной лимфомы
FDA одобрило Т-клеточную CAR-терапию Ескарта / Yescarta (аксикабтаген cилолейcел / axicabtagene ciloleucel) для лечения взрослых пациентов с В-клеточной лимфомой, которые не ответили по крайней мере на два вида лечения или их заболевание прогрессировало после их прохождения. Это вторая одобренная терапия на основе технологий по использованию химерных антигенных рецепторов.

подробнее »
FDA рассмотрит заявку на расширение показаний к применению препарата дурвалумаб в ускоренном режиме

FDA рассмотрит заявку на расширение показаний к применению препарата дурвалумаб в ускоренном режимеFDA предоставило заявке на одобрение расширения показаний к применению препарата Имфинзи / Imfinzi (дурвалумаб /durvalumab) компаний AstraZeneca и MedImmune статус приоритетного рассмотрения.

подробнее »
FDA одобрило внесение изменений в инструкцию по применению препарата Odomzo для лечения базально-клеточной карциномы

FDA одобрило внесение изменений в инструкцию по применению препарата Odomzo для лечения базально-клеточной карциномыFDA одобрило изменение показания к применению препарата Одомзо / Odomzo (сонидегиб / sonidegib) производства одного из дочерних предприятий компании Sun Pharmaceutical Industries. Данное лекарственное средство представляет собой ингибитор сигнального пути Hg1.

подробнее »