FDA одобрило препарат Линпарза (олапариб) для лечения рака молочной железы

FDA одобрило препарат Линпарза  (олапариб) для лечения рака молочной железы
FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Линпарза / Lynparza (олапариб / olaparib) фармацевтической компании AstraZeneca, изначально одобренного для лечениярака яичников. Это позволит использовать лекарственное средство для лечения HER2-отрицательного метастатического рака молочной железы у пациенток с мутацией в гене BRCA, ранее получавших химиотерапию. Пациенты для лечения олапарибом будут отбираться на основе результатов тестирования, проведенного с помощью одобренного FDA генетического теста BRACAnalysis CDx.

подробнее »
Комбинации препаратов компаний MSD и Eisai для лечения рака почки предоставлен статус прорывной терапии

Комбинации препаратов компаний MSD и Eisai для лечения рака почки предоставлен статус прорывной терапии
FDA предоставило статус принципиально новой терапии комбинации препаратов компаний MSD (в США и Канаде известной как Merck & Co.) и Eisai, предназначенной для лечения рака почки. Этот статус позволит ускорить процесс рассмотрения заявки на регистрацию.

подробнее »
FDA приняло заявку компании Indivior на регистрацию препарата RBP-7000 для лечения шизофрении

FDA приняло заявку компании Indivior на регистрацию препарата RBP-7000 для лечения шизофрении
FDA приняло заявку британской фармкомпании Indivior на регистрацию препарата RBP-7000 для лечения шизофрении. Лекарственное средство представляет собой однократную инъекцию препарата рисперидон в системе доставки ATRIGEL. Это новый продукт с расширенным высвобождением.

подробнее »
В США одобрен препарат Авастин (бевацизумаб) для лечения глиобластомы

В США одобрен препарат Авастин (бевацизумаб) для лечения глиобластомы
Препарат Авастин / Avastin (бевацизумаб / bevacizumab) компании Genentech получил полное одобрение FDA для лечения взрослых пациентов с глиобластомой, прогрессирующей после предыдущей терапии. Ранее лекарственное средство было одобрено по ускоренной процедуре.

подробнее »
FDA одобряет геннотерапевтический препарат Luxturna компании Spark

FDA одобряет геннотерапевтический препарат Luxturna компании Spark
FDA одобрило геннотерапевтический препарат Люкстурна / Luxturna (воретиджен непарвовек / voretigene neparvovec) компании Spark Therapeutics, предназначенный для лечения наследственной формы потери зрения, связанной с подтвержденным врожденным поражением сетчатки, опосредованным биаллельными мутациями гена RPE65.

подробнее »
В США зарегистрирован препарат Rhopressa компании Aerie Pharmaceuticals для лечения глаукомы

В США зарегистрирован препарат Rhopressa компании Aerie Pharmaceuticals для лечения глаукомы
FDA одобрило препарат Фопресса / Rhopressa (нетарсудил / netarsudil) фармацевтической компании Aerie Pharmaceuticals для лечения глаукомы. Лекарственное средство предназначено для ежедневного однократного применения.

подробнее »
FDA одобрило новый противодиабетический препарат

FDA одобрило новый противодиабетический препаратFDA одобрило препарат эртуглифлозин (ertugliflozin) фармацевтических компаний MSDиPfizerдля лечения сахарного диабета второго типа. Лекарственный препарат представляет собой ингибитор SGLT-2 и является прямым конкурентом дапаглифлозина (AstraZeneca), канаглифлозина (Johnson & Johnson и Eli Lilly) и эмпаглифлозина (Boehringer Ingelheim).

подробнее »
Фармкомпания Eli Lilly подала в FDA заявку на регистрацию моноклонального антитела для профилактики мигрени

FDA приняло к рассмотрению заявку на одобрение экспериментального препарата галканезумаб (galcanezumab) фармацевтической компании Eli Lilly, предназначенного для профилактики мигрени.

подробнее »
FDA одобрило препарат Ксельянз (тофацитиниб) компании Pfizer для лечения псориатического артрита

FDA одобрило препарат Ксельянз (тофацитиниб) компании Pfizer для лечения псориатического артритаFDA одобрило препарат Ксельянз / Xeljanz (tofacitinib / тофацитиниб) фармацевтической компании Pfizer для лечения взрослых пациентов с активным псориатическим артритом с неадекватным ответом или непереносимостью метотрексата или других противоревматических препаратов, модифицирующих течение болезни.



подробнее »
В США одобрен противодиабетический препарат Оземпик (семаглутид) компании Novo Nordisk

В США одобрен противодиабетический препарат Оземпик (семаглутид) компании Novo Nordisk
FDA одобрило противодиабетический препарат Оземпик / Ozempic (семаглутид / semaglutide) фармацевтической компании Novo Nordisk для использования один раз в неделю в сочетании со специальной диетой и физическими упражнениями. Прием лекарственного средства позволяет улучшить контроль уровня глюкозы в крови у взрослых пациентов, страдающих сахарным диабетом второго типа.

подробнее »