FDA рассмотрит в ускоренном режиме заявку на одобрение препарата эмицизумаб компании Roche для лечения гемофилии

FDA рассмотрит в ускоренном режиме заявку на одобрение препарата эмицизумаб компании Roche для лечения гемофилииЗаявка на регистрацию препарата эмицизумаб (emicizumab) фармацевтической компании Roche получила от FDA статус приоритетного рассмотрения. Лекарственное средство предназначено для лечения гемофилии А. Эмицизумаб представляет собой биспецифичное моноклональное антитело. Препарат вводится подкожно один раз в неделю.


подробнее »
FDA одобрило ингалаятор QVAR RediHaler компании Teva

FDA одобрило ингалаятор QVAR RediHaler компании TevaFDA одобрило аэрозоль QVAR RediHaler (beclomethasone dipropionate HFA) фармацевтической компании Teva для поддерживающего лечения астмы у пациентов в возрасте 4 лет и старше. Лекарственное средство не предназначено для снятия острого бронхоспазма.

 

подробнее »
«АстраЗенека» совершает новый прорыв в терапии онкологических заболеваний

«АстраЗенека» совершает новый прорыв в терапии онкологических заболеваний
Сразу два препарата компании «АстраЗенека» получили статус «прорыва в терапии». В конце июля Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) США присвоило данный статус препарату дурвалумаб для лечения пациентов с немелкоклеточным раком легкого. А 1 августа прорывом в терапии был назван акалабрутиниб для лечения пациентов с мантийноклеточной лимфомой. Это пятый случай получения данного статуса онкологическими препаратами «АстраЗенека» за последние три года.

подробнее »
FDA одобрило препарат Виксеос для лечения острого миелоидного лейкоза

FDA одобрило препарат Виксеос  для лечения острого миелоидного лейкозаFDAодобрило в ускоренном режиме препарат Виксеос (Vyxeos) фармацевтической компании Jazz Pharmaceuticals, предназначенный для лечения острого миелоидного лейкоза у взрослых пациентов, которым недавно был поставлен диагноз по причине лечения (t-AML), или для терапии острого миелоидного лейкоза с миелодиспластическими изменениями (AML-MRC).

подробнее »
В США препарат Имбрувика (ибрутиниб) одобрен для лечения хронической реакции «трансплантат против хозяина»

 

 

В США препарат Имбрувика (ибрутиниб) одобрен для лечения хронической реакции «трансплантат против хозяина»FDA одобрило новое показание к применению препарата Имбрувика / Imbruvica (ibrutinib /ибрутиниб). Лекарственное средство теперь может использоваться для лечения взрослых пациентов с хронической реакцией «трансплантат против хозяина», если им не подошли другие варианты терапии. Данное состояние является опасным для жизни и может развиваться у пациентов после проведения трансплантации гемопоэтических стволовых клеток для лечения определенных видов рака крови или костного мозга.


 

подробнее »
Препарат компании AstraZeneca для лечения рака крови получил статус «прорыв»

Препарат компании AstraZeneca для лечения рака крови получил статус «прорыв»FDA присвоило статус «прорывной терапии» препарату акалабрутиниб (acalabrutinib) фармацевтической компании AstraZeneca, предназначенному для лечения рака крови. Лекарственное средство представляет собой ингибитор тирозинкиназы Брутона.

подробнее »
В США одобрен новый препарат Айдифа (энасидениб) для лечения миелоидного лейкоза

В США одобрен новый препарат Айдифа (энасидениб) для лечения миелоидного лейкоза
FDA одобрило препарат Айдифа/ Idhifa (энасидениб / enasidenib) компании Celgene для лечения взрослых пациентов с рецидивирующим или рефрактерным миелоидным лейкозом, имеющих специфическую мутацию в гене IDH2. Лекарственное средство одобрено для использования в комбинации со специальным диагностическим тестом RealTime IDH2, предназначенным для выявления генетической мутации.

подробнее »
Остановлены испытания пембролизумаба в связи с развитием серьезных побочных эффектов

Остановлены испытания пембролизумаба в связи с развитием серьезных побочных эффектовFDA временно приостановило клинические исследования, в которых изучается препарат пембролизумаб в комбинации с другими лекарственными средствами для лечения множественной миеломы. Запрет связан с сообщениями о летальных исходах среди пациентов, принимающих в них участие.

подробнее »
FDA рассматривает возможность одобрения препарата Mylotarg для лечения острого миелолейкоза, который ранее был отозван с рынка

FDA рассматривает возможность одобрения препарата Mylotarg для лечения острого миелолейкоза, который ранее был отозван с рынка
Консультативный комитет FDA рекомендовал препарат Милотарг (Mylotarg) компании Pfizer для лечения острого миелолейкоза, хотя семь лет назад лекарственное средство было отозвано с рынка.

подробнее »
Новый препарат для лечения ВИЧ-инфекции находится на рассмотрении FDA

Новый препарат для лечения ВИЧ-инфекции находится на рассмотрении FDA
FDA приняло на рассмотрение заявку китайской компании TaiMed на регистрацию нового моноклонального антитела ибализумаб (ibalizumab), предназначенного для лечения ВИЧ-инфекции.

подробнее »