В США одобрено новое показание к применению препарата Кейтруда (пембролизумаб)

В США одобрено новое показание к применению препарата Кейтруда (пембролизумаб)FDA одобрило новое показание к применению препарата Кейтруда / Keytruda (пембролизумаб / pembrolizumab) компании MSD. Регуляторы разрешили использовать лекарственное средство для терапии гепатоцеллюлярной карциномы у пациентов, ранее получавших сорафениб (sorafenib).

подробнее »
FDA одобрило препарат Симпазан для купирования судорог у пациентов с синдромом Леннокса–Гасто в форме лингвальной пленки

FDA одобрило препарат Симпазан для купирования судорог у пациентов с синдромом Леннокса–Гасто в форме лингвальной пленкиFDA одобрило препарат Симпазан / Sympazan (клобазам / clobazam) компании Aquestive Therapeutics для купирования судорог у пациентов с синдромом Леннокса–Гасто. Лекарственное средство представлено в пленочной форме для приема внутрь в качестве средства дополнительной терапии судорог у пациентов в возрасте от двух лет.

подробнее »
Препарат Лорбрена (лорлатибин) компании Pfizer получил одобрение FDA для лечения рака легкого

Препарат Лорбрена (лорлатибин) компании Pfizer получил одобрение FDA для лечения рака легкогоFDA одобрило препарат Лорбрена / Lorbrena(лорлатибин / lorlatibin) компании Pfizer для лечения ALK-положительного метастатического немелкоклеточного рака легкого у пациентов, ранее прошедших терапию.

подробнее »
FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Эмплисити

FDA одобрило расширение показаний к применению препарата ЭмплиситиFDA одобрило расширение показаний к применению препарата Эмплисити / Empliciti (элотузумаб / elotuzumab) компании Bristol-Myers Squibb. Лекарственное средство может использоваться в сочетании с помалидомидом (pomalidomide) и дексаметазоном (dexamethasone) у взрослых пациентов с множественной миеломой, которые ранее получали минимум две линии терапии, в том числе леналидомидом (lenalidomide) и ингибитором протеасом.

подробнее »
FDA отказало в регистрации препарата Эйлеа (афлиберцепт) в новой лекарственной форме

FDA отказало в регистрации препарата Эйлеа (афлиберцепт) в новой лекарственной формеFDA отказало в регистрации препарата Эйлеа (афлиберцепт) в новой лекарственной форме. Компания Regeneron Pharmaceuticals подала заявку на одобрение препарата в преднаполненных шприцах.

подробнее »
В США рекомендован к одобрению препарат прукалоприд для терапии хронического идиопатического запора

В США рекомендован к одобрению препарат прукалоприд для терапии хронического идиопатического запораКонсультативный комитет FDA единогласно проголосовал за одобрение препарата прукалоприд (prucalopride) компании Shire, предназначенного для терапии хронического идиопатического запора.

подробнее »
В США одобрен препарат Ксофлюза (балоксавир марбоксил) для лечения гриппа

В США одобрен препарат Ксофлюза (балоксавир марбоксил) для лечения гриппаFDA одобрило препарат Ксофлюза / Xofluza (балоксавир марбоксил / baloxavir marboxil) японской компании Shionogi для лечения острого неосложненного гриппа у пациентов в возрасте 12 лет и старше, у которых симптомы наблюдаются не более двух дней. Это первый противогриппозный препарат с новым механизмом действия, одобренный FDA за последние почти 20 лет.

подробнее »
FDA одобрило препарат Дупиксент (дупилумаб) для терапии пациентов с астмой

FDA одобрило препарат Дупиксент (дупилумаб) для терапии пациентов с астмойFDA одобрило препарат Дупиксент / Dupixent (дупилумаб / dupilumab), разработанный компаниями Sanofi SA и Regeneron Pharmaceuticals, для использования в качестве дополнительной поддерживающей терапии у пациентов с двумя типами астмы.

подробнее »
FDA одобрило препарат Талзенна (талазопариб) компании Pfizer для лечения распространенного или местастатического рака молочной железы с мутацией BRCA

FDA одобрило препарат Талзенна (талазопариб) компании Pfizer для лечения распространенного или местастатического рака молочной железы с мутацией BRCAFDA одобрило препарат Талзенна / Talzenna (талазопариб / talazoparib) фармацевтической компании Pfizer для терапии пациентов с распространенным или местастатическим раком молочной железы с мутацией BRCA. При этом лечение данным препаратом может быть назначено только после проведения специального диагностического теста.

подробнее »
В США одобрен препарат Тегседи (инотерсен) для лечения наследственной амилоидной полинейропатии

В США одобрен препарат Тегседи (инотерсен) для лечения наследственной амилоидной полинейропатии
FDA одобрило препарат Тегседи (Tegsedi) фармацевтических компаний Akcea Therapeutics и Ionis Pharmaceuticals, предназначенный для лечения пациентов с наследственной амилоидной полинейропатией, редкого генетического заболевания, приводящего к накоплению амилоида в периферической нервной системе и многих органах.

подробнее »