FDA предложило Endo отозвать с рынка опиоидный анальгетик Opana ER

FDA предложило Endo отозвать с рынка опиоидный анальгетик Opana ER
FDA обратилось к компании Endo International с предложением отозвать с рынка препарат Opana ER, опиоидный анальгетик пролонгированного действия. Специалисты обеспокоены растущим злоупотреблением опиоидов, которое уже стало проблемой общественного здравоохранения.

подробнее »
Препарат Актемра (тоцилизумаб) компании «Рош» одобрен FDA по показанию гигантоклеточный артериит

Препарат Актемра (тоцилизумаб) компании «Рош» одобрен FDA по показанию гигантоклеточный артериит
- Это уже шестое одобрение Актемры, полученное с момента вывода данного препарата на рынок США в 2010 году Компания «Рош» (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) сообщает о том, что Управление по контролю качества лекарственных средств и продуктов питания США (FDA) одобрило применение препарата Актемра (тоцилизумаб) в форме для подкожного введения для лечения ГКА – серьёзного хронического аутоиммунного заболевания. Актемра – это первый препарат, одобренный FDA для лечения взрослых пациентов с ГКА. Это уже шестое одобрение Актемры, полученное с момента вывода данного препарата на рынок США в 2010 году.

подробнее »
Заявка на одобрение препарата Опдиво (ниволумаб) для лечения рака печени будет рассмотрена в ускоренном режиме

Заявка на одобрение препарата Опдиво (ниволумаб) для лечения рака печени будет рассмотрена в ускоренном режиме
FDA рассмотрит заявку на одобрение препарата Опдиво / Opdivo (ниволумаб / nivolumab) фармацевтической компании Bristol-Myers Squibb в качестве средства для лечения рака печени в ускоренном режиме. 

подробнее »
FDA одобрило препарат Кейтруда (пембролизумаб) для терапии любых онкозаболеваний с определенным биомаркером

FDA одобрило препарат Кейтруда (пембролизумаб) для терапии любых онкозаболеваний с определенным биомаркером
FDA одобрило применение препарата Кейтруда (пембролизумаб) компании MSD для лечения пациентов с раковыми заболеваниями, имеющих определенную генетическую особенность. Это первое одобренное лекарственное средство, предназначенное для терапии не определенной патологии, а для лечения любых онкозаболеваний с общим биомаркером.

подробнее »
Препарат Кевзара (сарилумаб) для лечения ревматоидного артрита одобрен в США

Препарат Кевзара (сарилумаб) для лечения ревматоидного артрита одобрен в США
FDA одобрило препарат Кевзара / Kevzara (сарилумаб / sarilumab) фармацевтических компаний Sanofi и Regeneron, предназначенный для лечения взрослых пациентов, страдающих среднетяжелым и тяжелым ревматоидным артритом.

подробнее »
FDA рассмотрит заявку на одобрение препарата копанлисиб в ускоренном режиме

FDA рассмотрит заявку на одобрение препарата копанлисиб в ускоренном режиме
FDA присвоило статус приоритетного рассмотрения препарату копанлисиб (copanlisib) немецкой фармацевтической компании Bayer, предназначенному для лечения пациентов с рецидивной или рефрактерной фолликулярной лимфомой, которые уже получили как минимум два курса терапии.

подробнее »
Одобрены новые показания к применению препарата Калидеко (ивакафтор) для лечения муковисцидоза

Одобрены новые показания к применению препарата Калидеко (ивакафтор) для лечения муковисцидоза
FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Калидеко / Kalydeco (ивакафтор / ivacaftor) компании Vertex Pharmaceuticals, предназначенного для лечения муковисцидоза. Ранее лекарственное средство было одобрено для терапии пациентов с муковисцидозом с наличием одной из 10 мутаций в гене, кодирующем белок CFTR. Полученное одобрение позволяет использовать его для лечения пациентов с наличием одной из 33 мутаций.

подробнее »
FDA одобрило препарат Бавенсио (авелумаб) для лечения рака мочевого пузыря

FDA одобрило препарат Бавенсио (авелумаб) для лечения рака мочевого пузыря
FDA одобрило препарат Бавенсио / Bavencio (авелумаб / avelumab) компаний Merck KGaA и Pfizer для лечения распространенного или метастатического рака мочевого пузыря. Лекарственное средство представляет собой ингибитор PD-L1, он помогает иммунной системе распознавать и атаковать раковые клетки.

подробнее »
В США одобрен препарат Радикава (эдаравон) для лечения бокового амиотрофического склероза

В США одобрен препарат Радикава (эдаравон) для лечения бокового амиотрофического склероза
FDA одобрило препарат Радикава / Radicava (эдаравон / edaravone) компании Mitsubishi Tanabe Pharma America, предназначенный для лечения бокового амиотро­­фического склероза, известного также как болезнь Лу Герига. Это первое лекарственное средство, зарегистрированное в США за многие годы для использования по данному показанию.

подробнее »
Компания BioMarin Pharmaceutical объявила стоимость терапии препаратом Бринейра, предназначенным для лечения болезни Баттена

Компания BioMarin Pharmaceutical объявила стоимость терапии препаратом Бринейра, предназначенным для лечения болезни Баттена
Американская биофармацевтическая компания BioMarin Pharmaceutical объявила стоимость терапии препаратом Бринейра (Brineura), недавно одобренным FDA для лечения болезни Баттена, редкого генетического заболевания.

подробнее »