FDA одобрило препарат Трогарзо для лечения ВИЧ-инфекции у пациентов с ограниченными возможностями терапии

FDA одобрило препарат Трогарзо для лечения ВИЧ-инфекции у пациентов с ограниченными возможностями терапииFDA одобрило препарат Трогарзо / Trogarzo (ибализумаб / ibalizumab-uiyk) компании TaiMed Biologics, предназначенный для лечения взрослых пациентов с ВИЧ-инфекцией, которые ранее проходили терапию несколькими препаратами и чья инфекция не может быть подавлена (с множественной лекарственной устойчивостью против ВИЧ или с MDR-ВИЧ).

подробнее »
FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Латуда

FDA одобрило расширение показаний к применению препарата ЛатудаFDA одобрило расширение показаний к применению препарата Латуда (Latuda) американской фармкомпании Sunovion Pharmaceuticals.

подробнее »
Экспериментальный препарат компании Pfizer для лечения атопического дерматита получил статус прорывного

Экспериментальный препарат компании Pfizer для лечения атопического дерматита получил статус прорывного
FDA присвоило экспериментальному препарату PF-04965842 фармацевтической компании Pfizer, предназначенному для лечения умеренного и тяжелого атопического дерматита, статус «прорыв в терапии».

подробнее »
Препарат Эрлеада компании Janssen одобрен в США для лечения рака предстательной железы

Препарат Эрлеада компании Janssen одобрен в США для лечения рака предстательной железыFDA одобрило препарат Эрлеада / Erleada (апалутамид / apalutamide) фармацевтической компанииJanssen, предназначенный для лечения пациентов, страдающих неметастатическим раком предстательной железы, чья опухоль продолжает расти на фоне лечения гормональными препаратами. Это первое лекарственное средство, одобренное американским регулятором для лечения неметастатического кастрационно-резистентного рака предстательной железы.

подробнее »
В США одобрен новый опиоидный препарат Ападаз компании KemPharm

В США одобрен новый опиоидный препарат Ападаз компании KemPharmFDA одобрило новое лекарственное средство Ападаз (Apadaz) специализированной фармацевтической компании KemPharm, предназначенное для краткосрочного (не более 14 дней) лечения острой боли. Ападаз представляет собой комбинацию бензгидрокодона и ацетаминофена.


подробнее »
Препарат Биктарви компании Gilead для лечения ВИЧ-инфекции одобрен в США

Препарат Биктарви компании Gilead для лечения ВИЧ-инфекции одобрен  в США
FDA одобрило препарат Биктарви (Biktarvy) компании Gilead, предназначенный для лечения взрослых пациентов с ВИЧ-1. Одна таблетка лекарственного средства содержит биктегравир (bictegravir), эмтрицитабин и тенофовира алафенамид.

подробнее »
FDA приняло заявку на регистрацию нового препарата для лечения лимфомы

FDA приняло заявку на регистрацию нового препарата для лечения лимфомыНовая заявка на одобрение препарата дувелисиб (duvelisib) компании Verastem была направлена в FDA. Лекарственное средство предназначено для терапии рецидивирующих или рефрактерных хронического лимфоцитарного лейкоза (CLL)/ мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомы (SLL) и фолликулярной лимфомы (FL). Дувелисиб представляет собой пероральный двойной избирательный ингибитор дельта- и гамма-изоформ фосфатидилинозитол-3-киназы (PI3K).


 

 

подробнее »
FDA присвоило статус «прорыв в терапии» комбинации ленватиниба и пембролизумаба для лечения прогрессирующего и/или метастатического почечноклеточного рака

FDA присвоило статус «прорыв в терапии» комбинации ленватиниба и пембролизумаба для лечения прогрессирующего и/или метастатического почечноклеточного рака
Компания MSD сообщила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило статус «прорыв в терапии» комбинации мультикиназного ингибитора ленватиниб и анти-PD-1 препарата пембролизумаб для лечения пациентов с прогрессирующим и/или метастатическим почечноклеточным раком (ПКР). Комбинированная терапия разрабатывается совместно компаниями Eisai и MSD. FDA уже во второй раз присваивает статус «прорыв в терапии» препарату ленватиниб и в 12-й — препарату пембролизумаб.

подробнее »
FDA присвоило статус принципиально нового лекарственного средства препарату для лечения аутизма компании Roche

FDA присвоило статус принципиально нового лекарственного средства препарату для лечения аутизма компании Roche
Экспериментальный препарат баловаптан (balovaptan, RG7314) компании Roche, предназначенный для лечения аутизма, получил от FDA статус принципиально нового лекарственного средства.

подробнее »
В США одобрен первый радиофармацевтический препарат для лечения нейроэндокринных опухолей

В США одобрен первый радиофармацевтический препарат для лечения нейроэндокринных опухолей
FDA одобрило препарат Лютатера / Lutathera (lutetium Lu 177) компании Advanced Accelerator Applications для лечения нейроэндокринных опухолей желудочно-кишечного тракта или поджелудочной железы (GEP-NET). Это первое радиофармацевтическое средство, одобренное для терапии GEP-NET.

подробнее »