В США одобрено новое показание к применению пембролизумаба

В США одобрено новое показание к применению пембролизумаба

КЕНИЛВОРТ, НЬЮ-ДЖЕРСИ, 10 мая 2017 года – Компания MSD сообщила, что Управление по контролю качества продуктов питания и медикаментов (FDA) США одобрило препарат пембролизумаб, принадлежащий к классу ингибиторов PD-1, в комбинации с препаратами пеметрексед и карбоплатин (пем/карбо), широко применяемой схемой химиотерапии, в качестве первой линии терапии метастатического неплоскоклеточного НМРЛ вне зависимости от уровня экспрессии опухолевыми клетками белка PD-L1. 

подробнее »
В США одобрен препарат Бринейра компании BioMarin для лечения болезни Баттена

В США одобрен препарат Бринейра компании BioMarin для лечения болезни Баттена
FDA одобрило препарат Бринейра / Brineura (церлипоназа альфа / cerliponase alfa) компании BioMarin Pharmaceutical для лечения определенного типа редкого наследственного нейродегенеративного заболевания – болезни Баттена. Это первое лекарственное средство, утвержденное FDA, для терапии нейронального цероидного липофусциноза 2 типа (CLN2), характеризующегося дефицитом трипептидилпептидазы-1. Прием препарата Бринейра позволяет замедлить развитие симптомов у пациентов в возрасте 3 лет и старше.

подробнее »
В США одобрен препарат дурвалумаб компании AstraZeneca для лечения рака мочевого пузыря

В США одобрен препарат дурвалумаб компании AstraZeneca для лечения рака мочевого пузыря
Ингибитор PDL1 дурвалумаб (durvalumab) разработки компании AstraZeneca получил одобрение FDA по программе ускоренного рассмотрения заявки. Лекарственное средство предназначено для лечения местнораспространенного и метастатического урогенитального рака, который прогрессировал на фоне платиносодержащей химиотерапии или после ее прохождения.

подробнее »
В США одобрен препарат Ридапт (мидостаурин) компании Novartis для лечения острого миелоидного лейкоза

В США одобрен препарат Ридапт (мидостаурин) компании Novartis для лечения острого миелоидного лейкоза
FDA одобрило новый препарат Ридапт / Rydapt (мидостаурин / midostaurin) фармацевтической компанииNovartis, предназначенный для лечения взрослых пациентов с впервые диагностированным острым миелоидным лейкозом и мутацией гена FLT3. Лекарственное средство утверждено для применения в сочетании с химиотерапией.

подробнее »
FDA предоставило право на ускоренное рассмотрение заявки на одобрение препарата Тецентрик (атезолизумаб) компании «Рош» для лечения пациентов с распространенным раком мочевого пузыря

FDA предоставило право на ускоренное рассмотрение заявки на одобрение препарата Тецентрик (атезолизумаб) компании «Рош» для лечения пациентов с распространенным раком мочевого пузыря Первое и единственное противоопухолевое иммунотерапевтическое средство, одобренное в качестве первой линии терапии при распространенном раке мочевого пузыря при невозможности лечения цисплатином



подробнее »
FDA не одобрило препарат Олюмиант (барицитиниб) для лечения ревматоидного артрита

FDA не одобрило препарат Олюмиант (барицитиниб) для лечения ревматоидного артритаFDA не утвердило препарат Олюмиант / Olumiant (барицитиниб / baricitinib) компаний Eli Lilly и Incyte, предназначенный для лечения умеренной и тяжелой формы ревматоидного артрита. Регулятор потребовал предоставить дополнительные данные касательно безопасности лекарственного средства и наиболее приемлемых дозировках.

подробнее »
FDA одобрило препарат Стиварга (регорафениб) для лечения гепатоклеточной карциномы

FDA одобрило препарат Стиварга (регорафениб) для лечения гепатоклеточной карциномы
FDA одобрило дополнительное показание к применению препарата Стиварга / Stivarga (регорафениб / regorafenib) фармацевтической компании Bayer. Лекарственное средство утверждено для лечения прогрессирующей гепатоклеточной карциномы у пациентов, ранее получавших сорафениб.

подробнее »
В США одобрен новый препарат Ингрезза (валбеназин) для лечения поздней дискинезии

В США одобрен новый препарат Ингрезза (валбеназин) для лечения поздней дискинезииFDA одобрило препарат Ингрезза / Ingrezza (валбеназин / valbenazine) компании Neurocrine Biosciences для лечения взрослых пациентов с поздней дискинезией. Это неврологическое расстройство на фоне длительного приема нейролептиков, характеризующееся повторяющимися непроизвольными движениями, в основном затрагивающими челюсти, губы и язык. Пациент невольно гримасничает, причмокивает губами, высовывает язык. У некоторых больных появляются непроизвольные движения конечностями или затруднение дыхания.

подробнее »
Препарат таскинимод получил орфанный статус для лечения множественной миеломы

Препарат таскинимод получил орфанный статус для лечения множественной миеломыПрепарат таскинимод (tasquinimod) шведской биотехнологической компании Active Biotech получил статус орфанного лекарственного средства для лечения множественной миеломы. FDA предоставило данный статус с целью ускорения разработки и утверждения данного препарата. Патент на него действителен до 2035 года.

подробнее »
FDA предоставило статус принципиально нового лекарственного средства препарату компании Novartis

FDA предоставило статус принципиально нового лекарственного средства препарату компании NovartisFDA предоставило препарату тизагенлеклеусел (tisagenlecleucel, CTL019) швейцарской фармкомпании Novartis статус принципиально нового лекарственного средства для лечения диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомы.

подробнее »