Эликвис получил от FDA статус приоритетного рассмотрения

Эликвис получил от FDA статус приоритетного рассмотрения
FDA предоставит препарату Eliquis, совместную разработку компании Пфайзер и Бристол-Майерс,  статус приоритетного рассмотрения. 

подробнее »
FDA присвоило статус орфанного препарата SMT C1100

FDA присвоило статус орфанного препарата SMT C1100Препарат-кандидат SMT C1100 от компании Summit, получил от FDA статус орфанного препарата.  

подробнее »
FDA приняло заявку компании Рош на регистрацию висмодегиба для лечения взрослых пациентов с распространённой базальноклеточной карциномой кожи

FDA приняло заявку компании Рош на регистрацию висмодегиба для лечения взрослых пациентов с распространённой базальноклеточной карциномой кожи
Компания Рош объявила о том, что Управление США по надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) приняло заявку на регистрацию нового препарата висмодегиб для лечения взрослых пациентов с распространённой базальноклеточной карциномой кожи (БКК), которым не показано оперативное вмешательство. FDA присвоило заявке статус приоритетного рассмотрения и определило дату принятия решения – 8 марта 2012 года.

 

подробнее »
Takeda Pharmaceutical направила FDA заявку на регистрацию препарата для лечения сахарного диабета 2-го типа

Takeda Pharmaceutical направила FDA заявку на регистрацию препарата  для лечения сахарного диабета 2-го типаКомпания «Takeda Pharmaceutical» подала в FDA заявку на регистрацию нового препарата для лечения сахарного диабета 2-го типа.

подробнее »
Ксарелто: вторичная профилактика острого коронарного синдрома

Ксарелто: вторичная профилактика острого коронарного синдрома
Компания «Байер ХелсКэр» объявила в середине ноября 2011 г., что препарат "Ксарелто"® (Ривароксабан), принимаемый дважды в день, в дополнение к стандартной антитромбоцитарной терапии, достоверно снижает частоту достижения комбинированной конечной точки эффективности, за которую принято сочетание таких событий, как СС смерть, инфаркта миокарда и инсульта у пациентов с острым коронарным синдромом (ОКС) по сравнению со стандартной антитромбоцитарной терапией. Кроме того, ривароксабан в дозе 2,5 мг в дополнение к стандартной антитромбоцитарной терапии достоверно снижает смертность в сравнении с приемом только стандартной терапии. 

подробнее »
FDA одобрило новый препарат Erwinaze

FDA одобрило новый препарат ErwinazeFDA одобрило новый препарат Erwinaze, предназначенный для пациентов с формой острой лимфобластной лейкимии, имеющих иммунную реакцию на терапию, которая сочетает бактерии кишечной палочки Е.coli.

подробнее »
Регенерон получила одобрение FDA на препарат Eylea для лечения возрастной макулярной дегенерации

Регенерон получила одобрение FDA на препарат Eylea для лечения возрастной макулярной дегенерацииАмериканская биофармацевтическая компания Регенерон Фармасьютикалз (Regeneron Pharmaceuticals Inc.) получила разрешение Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) на продажу в США инъекционного препарата для лечения возрастной макулярной дегенерации Эйлеа (Eylea), который будет конкурировать с препаратом Луцентис (Lucentis) швейцарской компании Рош (Roche). 


подробнее »
FDA аннулировало лицензию Авастина

FDA аннулировало лицензию АвастинаПравительством США была аннулирована лицензия препарата Авастина, предназначенного для лечения прогрессирующего рака молочной железы.

подробнее »
FDA отказалось одобрить препарат Илувьен

FDA отказалось одобрить препарат ИлувьенFDA отказалось одобрить препарат Илувьен – лекарственный препарат для лечения заболеваний сетчатки, а именно диабетического макулярного отека, вызывающего ухудшение качества зрения и слепоту. 

подробнее »
FDA одобрило препарат Jakafi (руксолитиниб) для лечения миелофиброза

FDA одобрило препарат Jakafi (руксолитиниб) для лечения миелофиброза
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило препарат Jakafi (руксолитиниб) для лечения пациентов с миелофиброзом.

подробнее »