FDA одобрило препарат Kalydeco (ivacaftor) для терапии кистозного фиброза

FDA одобрило препарат Kalydeco (ivacaftor) для терапии кистозного фиброзаFDA одобрило препарат Kalydeco (ivacaftor) от компании Vertex, предназначенный для терапии кистозного фиброза – редкой формы наследственной болезни.  

подробнее »
FDA приняло заявку на регистрацию бозутиниба (bosutinib) для лечения хронического миелолейкоза

FDA приняло заявку на регистрацию бозутиниба (bosutinib) для лечения хронического миелолейкоза FDA приняло к рассмотрению заявку на регистрацию нового лекарственного средства bosutinib (бозутиниб) от компании Pfizer. Препарат предназначен для пациентов, страдающих хроническим миелолейкозом  с наличием филадельфийской хромосомы.


подробнее »
FDA одобрило препарат Erivedge для лечения прогрессирующего базально-клеточного рака кожи

FDA одобрило препарат Erivedge для лечения прогрессирующего базально-клеточного рака кожиПрепарат Erivedge для лечения прогрессирующего базально-клеточного рака кожи, от компании Genentech, получил одобрение FDA. 

 

подробнее »
FDA одобрило препарат INLYTA (акситиниб) для терапии пациентов с распространённой почечно-клеточной карциномой

FDA одобрило препарат INLYTA (акситиниб) для терапии пациентов с распространённой почечно-клеточной карциномой
Компания Pfizer получила одобрение FDA по отношению препарата INLYTA, представляющего собой ингибитор киназ, предназначенного для терапии пациентов с распространённой почечно-клеточной карциномой (ПКК), прошедших курс системной терапии до этого и не получивших  положительных результатов.

подробнее »
В разработке у биофармацевтических компаний США находится 282 педиатрических препарата

В разработке у биофармацевтических компаний США находится 282 педиатрических препарата
По данным отчета Ассоциации фармацевтических исследователей и производителей США (PhRMA), в настоящее время в разработке у американских биофармацевтических компаний находятся 282 лекарственных препарата для лечения детей и подростков. Все они проходят различные стадии клинических испытаний или находятся на рассмотрении FDA.

 

подробнее »
Размер имеет значение, когда речь идет о генериках

Размер имеет значение, когда речь идет о генериках
Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) продолжает заботиться о том, чтобы генерические препараты как можно больше соответствовали своим оригинальным аналогам, приведенным в списке референтных препаратов (Reference Listed Drugs — RLD). В настоящее время Департамент по генерическим препаратам FDA (Office of Generic Drugs — OGD) более внимательно присматривается к такому критерию, как размер таблетки. 


подробнее »
Вакцину от ВИЧ-инфекции будут исследовать на людях в 2012 году

Вакцину от ВИЧ-инфекции будут исследовать на людях в 2012 году
Первая и пока единственная профилактическая вакцина против ВИЧ получила одобрение Управление по контролю за продуктами и лекарствами в США (FDA). Это означает, что клинические испытания первой вакцины от ВИЧ начнут уже в следующем году.

 

подробнее »
Eisai направила повторную заявку на регистрацию противоэпилептического препарата перампанел (perampanel) в FDA

Eisai направила повторную заявку на регистрацию противоэпилептического препарата перампанел (perampanel) в FDAEisai направила в американское Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) повторную заявку на регистрацию исследуемого антагониста AMPA-рецептора глутамата перампанел (perampanel) для применения у пациентов с парциальными припадками, ассоциированными с эпилепсией.


подробнее »
Зелбораф (вемурафениб) зарегистрируют в качестве монотерапии неоперабельной меланомы

Зелбораф (вемурафениб) зарегистрируют в качестве монотерапии неоперабельной меланомы
Компания Рош объявила, что Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) рекомендовал зарегистрировать препарат Зелбораф в качестве монотерапии неоперабельной или метастатической меланомы с мутацией BRAF V600 у взрослых пациентов. 

 

подробнее »
Большая Фарма в 2011 г.

Большая Фарма в 2011 г.
2011 г. стал еще одним нелегким годом для фармацевтической отрасли, в течение которого произошел ряд значимых событий. Аналитики компании Fierсe Pharma подвели итоги уходящего года.  

 

По мнению экспертов, основной темой в Европе стали реформы, направленные на жесткую экономию средств и  сокращение бюджетного дефицита. Само собой разумеется, эти меры не могли обойти стороной и европейскую фармотрасль. 

 

подробнее »