FDA одобрено подкожное введение противоопухолевого препарата Велкейд

FDA одобрено подкожное введение противоопухолевого препарата Велкейд
Американские регуляторы в области здравоохранения одобрили противоопухолевый препарат Велкейд (Velcade) для подкожных инъекций.

 

подробнее »
FDA одобрило внесение изменений в инструкцию к применению Тисабри (натализумаб)

FDA одобрило внесение изменений в инструкцию к применению Тисабри (натализумаб)
Biogen
Idec и Elan сообщили о том, что американское Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средства (FDA) одобрило внесение изменений в инструкцию по применению Tysabri (Тисабри / натализумаб), что поможет проводить в индивидуальном порядке оценку соотношения риска и пользы для больных рассеянным склерозом.

 

подробнее »
FDA предоставило препарату Crofelemer статус приоритетного рассмотрения

FDA предоставило препарату Crofelemer статус приоритетного рассмотренияFDA предоставило препарату Crofelemer от компании Salix Pharmaceuticals статус приоритетного рассмотрения на регистрацию. Препарат предназначается для снятия симптомов диареи и ее устранения у ВИЧ-инфицированных пациентов, а также пациентов с диагнозом - СПИД, которые получают курс антиретровирусной терапии.

подробнее »
FDA одобрило препарат Kalydeco (ivacaftor) для терапии кистозного фиброза

FDA одобрило препарат Kalydeco (ivacaftor) для терапии кистозного фиброзаFDA одобрило препарат Kalydeco (ivacaftor) от компании Vertex, предназначенный для терапии кистозного фиброза – редкой формы наследственной болезни.  

подробнее »
FDA приняло заявку на регистрацию бозутиниба (bosutinib) для лечения хронического миелолейкоза

FDA приняло заявку на регистрацию бозутиниба (bosutinib) для лечения хронического миелолейкоза FDA приняло к рассмотрению заявку на регистрацию нового лекарственного средства bosutinib (бозутиниб) от компании Pfizer. Препарат предназначен для пациентов, страдающих хроническим миелолейкозом  с наличием филадельфийской хромосомы.


подробнее »
FDA одобрило препарат Erivedge для лечения прогрессирующего базально-клеточного рака кожи

FDA одобрило препарат Erivedge для лечения прогрессирующего базально-клеточного рака кожиПрепарат Erivedge для лечения прогрессирующего базально-клеточного рака кожи, от компании Genentech, получил одобрение FDA. 

 

подробнее »
FDA одобрило препарат INLYTA (акситиниб) для терапии пациентов с распространённой почечно-клеточной карциномой

FDA одобрило препарат INLYTA (акситиниб) для терапии пациентов с распространённой почечно-клеточной карциномой
Компания Pfizer получила одобрение FDA по отношению препарата INLYTA, представляющего собой ингибитор киназ, предназначенного для терапии пациентов с распространённой почечно-клеточной карциномой (ПКК), прошедших курс системной терапии до этого и не получивших  положительных результатов.

подробнее »
В разработке у биофармацевтических компаний США находится 282 педиатрических препарата

В разработке у биофармацевтических компаний США находится 282 педиатрических препарата
По данным отчета Ассоциации фармацевтических исследователей и производителей США (PhRMA), в настоящее время в разработке у американских биофармацевтических компаний находятся 282 лекарственных препарата для лечения детей и подростков. Все они проходят различные стадии клинических испытаний или находятся на рассмотрении FDA.

 

подробнее »
Размер имеет значение, когда речь идет о генериках

Размер имеет значение, когда речь идет о генериках
Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) продолжает заботиться о том, чтобы генерические препараты как можно больше соответствовали своим оригинальным аналогам, приведенным в списке референтных препаратов (Reference Listed Drugs — RLD). В настоящее время Департамент по генерическим препаратам FDA (Office of Generic Drugs — OGD) более внимательно присматривается к такому критерию, как размер таблетки. 


подробнее »
Вакцину от ВИЧ-инфекции будут исследовать на людях в 2012 году

Вакцину от ВИЧ-инфекции будут исследовать на людях в 2012 году
Первая и пока единственная профилактическая вакцина против ВИЧ получила одобрение Управление по контролю за продуктами и лекарствами в США (FDA). Это означает, что клинические испытания первой вакцины от ВИЧ начнут уже в следующем году.

 

подробнее »