Использование пиоглитазона более чем один год может повысить риск развития злокачественных новообразований мочевого пузыря

Использование пиоглитазона более чем один год может повысить риск развития злокачественных новообразований мочевого пузыря FDA выпустило обновленную версию своего постоянного анализа безопасности пиоглитазона (pioglitazone, Актос / Actos, Takeda), информировав врачей и общество, что использование данного препарата больше 12 месяцев связано с повышенным риском развития злокачественных новообразований мочевого пузыря.

 

подробнее »
В США одобрен Джувисинк (JUVISYNC™) для одновременной коррекции гликемического и липидного профиля

В США одобрен Джувисинк (JUVISYNC™) для одновременной коррекции гликемического и липидного профиля
7 октября «Merck&Co.» сообщила о том, что Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило комбинированное лекарственное средство JUVISYNC™ (ситаглиптин + симвастатин) для лечения пациентов с сахарным диабетом II типа и повышенным уровнем холестерина в крови. 

 

подробнее »
Таблетки от диабета/холестерина компании Мерк одобрены для применения в США

Таблетки от диабета/холестерина компании Мерк одобрены для применения в США
7 октября 2011 г. фармацевтическая компания Мерк (Merck) получила одобрение для использования на территории США первых таблеток, которые лечат, как диабет, так и высокий уровень холестерина, потенциально опасное сочетание, которому подвергаются миллионы американцев. 

подробнее »
Хорайзон подала в FDA заявку на регистрацию препарата для лечения ревматоидного артрита

Хорайзон подала в FDA заявку на регистрацию препарата для лечения ревматоидного артрита
Компания Хорайзон Фарма (Horizon Pharma) подала в Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) заявку на регистрацию нового препарата Лодотра (Lodotra) для лечения ревматоидного артрита.

подробнее »
Терифлюномид показал положительные результаты в лечении рассеянного склероза

Терифлюномид показал положительные результаты в лечении рассеянного склероза Компания Санофи (Sanofi) огласила положительные результаты III Фазы исследования TEMSO по изучению эффективности препарата терифлюномид (teriflunomide) в лечение рассеянного склероза (РС).

 

подробнее »
FDA приняло на рассмотрение заявку компаний Merck и Ariad на противоопухолевый препарат ридафоролимус

FDA приняло на рассмотрение заявку компаний Merck и Ariad на противоопухолевый препарат ридафоролимус
Американские фармацевтические компании Merck&Co и Ariad Pharmaceuticals объявили о том, что FDA приняло на рассмотрение их совместную заявку на экспериментальный противоопухолевый препарат ridaforolimus. 


подробнее »
Расширены показания к применению Remicade® в США

Расширены показания к применению Remicade® в США Компания «Janssen Biotech, Inc.» сообщила о том, что Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило применение Remicade®/Ремикейд® (инфликсимаб) у детей в возрасте старше 6 лет для лечения тяжелых форм язвенного колита в фазе обострения, которые не отвечают на терапию традиционными препаратами. Данное лекарство способствует уменьшению клинических симптомов заболевания и более длительному продолжению периода ремиссии у этих пациентов. 

подробнее »
Американские производители генериков заявляют о дефиците препаратов

Американские производители генериков заявляют о дефиците препаратов
Рекордный дефицит препаратов, наблюдаемый в данное время в США, явился результатом усиленных проверок со стороны регуляторных органов, заявил Поль Бизаро (Paul Bisaro), председатель торгово-промышленного отдела Ассоциации производителей генериков (Generic Pharmaceutical Association, GPhA) и председатель правления компании Уотсон Фармасьютикалз (Watson Pharmaceuticals). В интервью изданию Файненшл Таймз (Financial Times) Бизаро заявил, что высокие затраты, которые несут производители генерических препаратов, связаны с большим количеством проверок со стороны Управления контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA). Из-за этого некоторые компании вынуждены были остановить производство менее прибыльных препаратов. Бизаро сказал, что правительство должно вести себя благоразумно. Из-за инспекционных проверок появился дефицит препаратов. При необходимости введения ограничений, все должно быть тщательно продумано.

подробнее »
Биосимиляры

Биосимиляры
Биотехнологические лекарственные продукты совсем недавно – несколько лет назад - вошли в арсенал медицины. Их появление ознаменовало собой внедрение инновационных медицинских технологий в клиническую практику и создало новые возможности лечения и профилактики тяжелых заболеваний.

подробнее »
Международная фармацевтическая мафия

Международная фармацевтическая мафия
Статья посвящена работе Первого регионального семинара Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) по противодействию некондиционной / поддельной / ложномаркированной / фальсифицированной / контрафактной медицинской продукции (НПЛФК) и созданию глобального потенциала по надзору и мониторингу НПЛФК (июнь 2011, Киев), читателю предлагается сюжет в жанре международного фармацевтического детектива.

подробнее »