FDA одобрило Adcetris (брентуксимаб) для лечения лимфомы Ходжкина и одной из редких форм Т-клеточной неходжкинской лимфомы

FDA одобрило Adcetris (брентуксимаб) для лечения лимфомы Ходжкина и одной из редких форм Т-клеточной неходжкинской лимфомы
19 августа Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило Adcetris (брентуксимаб, «Seattle Genetics Inc.»), предназначенный для лечения лимфомы Ходжкина и одной из редких форм Т-клеточной неходжкинской лимфомы — системной анапластической гигантоклеточной лимфомы.

подробнее »
Abbott получил одобрение FDA на две новые дозировки препарата Lupron Depot-PED (leuprolide acetate, суспензия для инъекций) для лечения детей с прежде

Abbott получил одобрение FDA на две новые дозировки препарата Lupron Depot-PED (leuprolide acetate, суспензия для инъекций) для лечения детей с прежде
Заявка на регистрацию была подана в FDA на основе результатов 24-недельного исследования с участием 84 пациентов с преждевременным половым созреванием центрального генеза. В ходе исследования пациентам делали в общей сложности две инъекции с перерывом в 12 недель, далее в течение почти шести месяцев осуществлялось наблюдение с целью изучения гормональной супрессии и безопасности. 

 

подробнее »
FDA одобрен препарат Complera (emtricitabine/rilpivirine/tenofovir disoproxil fumarate) компании Gilead Sciences для лечения ВИЧ

FDA одобрен препарат Complera (emtricitabine/rilpivirine/tenofovir disoproxil fumarate) компании Gilead Sciences для лечения ВИЧ
Gilead Sciences получила одобрение американского Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) на препарат Complera (emtricitabine/rilpivirine/tenofovir disoproxil fumarate) для лечения ВИЧ-1-инфекции у пациентов, ранее не получавших лечения. Complera выпускается в форме таблеток и предназначена для приема 1 раз в сутки, в ее составе объединены три антиретровирусных препарата. Одобрение FDA основано на результатах двух исследований III фазы (Echo и Thrive), в которых изучалась эффективность и безопасность rilpivirine в сравнении с efavirenz для терапии ранее не получавших лечения взрослых, инфицированных ВИЧ-1.

подробнее »
FDA одобрен Istodax (romidepsin) для инъекций компании Celgene

FDA одобрен Istodax (romidepsin) для инъекций компании Celgene
Американское Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (FDA) одобрило дополнительное показание к применению препарата Istodax (romidepsin) для инъекций компании Celgene. Istodax является средством эпигенетической терапии и относится к классу ингибиторов гистондеацетилазы.

 

подробнее »
FDA одобрило препарат Абилифай

FDA одобрило препарат Абилифай
На данный момент нет одобренных средств лечения аутистического расстройства, но есть варианты терапии некоторых поведенческих проблем, связанных с ним. Раздражительность может быть вызвана аутистическими расстройствами и проявляться в виде агрессии, намеренного самоповреждения, приступов гнева и резких перепадов настроения.

 

подробнее »
Информационное письмо ЦЭБЛС о безопасности финастерида

Информационное письмо ЦЭБЛС о безопасности финастерида
Центр экспертизы безопасности лекарственных средств обращает Ваше внимание на появление новой информации, касающейся безопасности лекарственного препарата Финастерид.

 

подробнее »
FDA одобрен препарат Orencia SC компании BMS для лечения ревматоидного артрита

FDA одобрен препарат Orencia SC компании BMS для лечения ревматоидного артрита
Bristol-Myers Squibb (BMS) получила одобрение американского Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) на препарат Orencia (abatacept) для подкожного введения для лечения взрослых больных ревматоидным артритом.

 

подробнее »
Британские власти разрешили талидомид после полувекового запрета

Британские власти разрешили талидомид после полувекового запрета
Власти Великобритании одобрили использование печально известного талидомида, который вызывает врожденные дефекты, для лечения миеломной болезни. Как сообщает The Daily Mail, соответствующее решение Национальный институт здоровья и качества медицинской помощи (National Institute for Health and Clinical Excellence, NICE) принял спустя 50 лет после того, как препарат был запрещен.

 

подробнее »
FDA одобрен препарат Brilinta компании AstraZeneca для лечения пациентов с острым коронарным синдромом

FDA одобрен препарат Brilinta компании AstraZeneca для лечения пациентов с острым коронарным синдромом
AstraZeneca сообщила о том, что американское Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) зарегистрировало таблетированный препарат Brilinta (ticagrelor), предназначенный для снижения частоты инфарктов миокарда (ИМ) и смерти, вызванной сердечно-сосудистыми заболеваниями, у взрослых пациентов с острым коронарным синдромом (ОКС) по сравнению с клопидогрелом.

подробнее »
FDA одобрило дополнительное показание к применению для Ксарелто®

FDA одобрило дополнительное показание к применению для Ксарелто®
Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило дополнительное показание к применению лекарственного средства Xarelto®/Ксарелто® (ривароксабан), маркетируемого фармацевтическими компаниями «Johnson&Johnson» и «Bayer AG», — профилактика тромбоза глубоких вен у пациентов, перенесших операцию на коленном или тазобедренном суставе.

 

подробнее »