FDA впервые одобрило применение препарата клеток-предшественниц кроветворения из пуповинной крови Гемакорд (Hemacord)

FDA  впервые одобрило применение препарата клеток-предшественниц кроветворения из пуповинной крови  Гемакорд (Hemacord)FDA  разрешило использование препарата Hemacord, содержащий кроветворные клетки, необходимые для трансплантации их пациентам с раком крови, в различной его форме, а также с различными приобретенными и врожденными метаболическими и иммунными расстройствами. 

подробнее »
Висмодегиб принят к рассмотрению FDA для лечения базально-клеточной карциомы

Висмодегиб принят к рассмотрению FDA для лечения базально-клеточной карциомыЗаявка фармацевтической компании Рош (Roche) на новый лекарственный препарат (new drug application, NDA) висмодегиб (vismodegib) была принята Управлением контроля качества продуктов и лекарственных средств США (US Food and Drug Administration, FDA).


подробнее »
FDA предоставило статус ускоренного рассмотрения препарату Товаксин (Tovaxin) для лечения вторично-прогрессирующего рассеянного склероза

FDA предоставило статус ускоренного рассмотрения препарату Товаксин (Tovaxin) для лечения вторично-прогрессирующего рассеянного склероза
Препарат-кандидат Товаксин (Tovaxin) производства компании Опекса Терапевтикс (Opexa Therapeutics) для лечения вторично-прогрессирующего рассеянного склероза (ВПРС) получил статус ускоренного рассмотрения Управления контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA). Статус ускоренного рассмотрения способствует разработке и рассмотрению лекарств предназначенных для лечения серьезных или угрожающих жизни состояний. Лекарства со статусом ускоренного рассмотрения, скорее всего, будут утверждены в первый цикл обзоров, в отличии от препаратов, которые таким статусом не обладают.

подробнее »
Чампикс (варениклин) не рекомендуется в качестве терапии первой линии при лечении никотиновой зависимости

Чампикс (варениклин) не рекомендуется в качестве терапии первой линии при лечении никотиновой зависимости
Согласно исследованию, опубликованному в интернет-версии журнала PLoS One, издаваемом публичной научной библиотекой (Public Library of Science), препарат Champix/Чампикс (варениклин) не рекомендуется в качестве терапии первой линии для лечения никотиновой зависимости из-за неблагоприятного профиля безопасности.

подробнее »
Lupuzor для лечения системной красной волчанки - III фаза клинических исследований

Lupuzor для лечения системной красной волчанки - III фаза клинических исследованийБританская компания ImmuPharma получила одобрение Управления контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) на запуск III фазы исследования препарата-кандидата Lupuzor для лечения волчанки.

подробнее »
FDA одобрило 35 новых препаратов за период октябрь 2010 —сентябрь 2011 г.

FDA одобрило 35 новых препаратов за период октябрь 2010 —сентябрь 2011 г.
За период октябрь 2010 — сентябрь 2011 г. Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило 35 новых лекарственных средств. Многие из них дали возможность лечить тяжелые заболевания, такие как гепатит С и рак простаты на поздней стадии. Кроме того, за последние 30 лет впервые был одобрен новый препарат для лечения лимфомы Ходжкина и впервые за 50 лет — для лечения системной красной волчанки.

 

подробнее »
Эрбитукс (цетуксимаб) получил одобрение FDA для лечения метастатического рака головы и шеи

Эрбитукс (цетуксимаб) получил одобрение FDA для лечения метастатического рака головы и шеи FDA одобрило препарат Эрбитукс (цетуксимаб) для лечения пациентов с метастатическим раком шеи и головы в комплексе с химиотерапией.

подробнее »
FDA одобрило препарат Ксарелто в качестве профилактики инсультов у пациентов с мерцательной аритмией

FDA одобрило препарат Ксарелто в качестве профилактики инсультов у пациентов с мерцательной аритмией

Агентство контроля лекарственных средств и продуктов питания  (FDA) США  одобрило препарат ривароксабан (Ксарелто) в качестве профилактики инсультов у больных с мерцательной аритмией. 

подробнее »
FDA одобрило комбинированный препарат Quad (элвитегравир, эмтрицитабин, тенофовир, кобицистат) для лечения ВИЧ-1 инфекции у взрослых

FDA одобрило комбинированный препарат Quad (элвитегравир, эмтрицитабин, тенофовир, кобицистат) для лечения ВИЧ-1 инфекции у взрослых
Компания Гилеад Сайенсиз (Gilead Sciences) получила разрешение на маркетинг в США своего нового препарата. Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (The US Food and Drug Administration, FDA) одобрило комбинированный препарат Квад (Quad) для лечения ВИЧ-1 инфекции у взрослых. В состав препарата входят элвитегравир (elvitegravir), эмтрицитабин (emtricitabine) и тенофовир дизопроксил фумарат (tenofovir disoproxil fumarate) и «усилитель» кобицистат (cobicistat).

 

подробнее »
FDA одобряет послеоперационный обезболивающий препарат Экспарель (Exparel)

FDA одобряет послеоперационный обезболивающий препарат Экспарель (Exparel)
Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) одобрило послеоперационное обезболивающее Экспарель (Exparel) производства компании Пакира Фармасьютикал (Pacira Pharmaceutical). 

 

подробнее »