В США одобрен препарат Авастин (бевацизумаб) для лечения глиобластомы

В США одобрен препарат Авастин (бевацизумаб) для лечения глиобластомы
Препарат Авастин / Avastin (бевацизумаб / bevacizumab) компании Genentech получил полное одобрение FDA для лечения взрослых пациентов с глиобластомой, прогрессирующей после предыдущей терапии. Ранее лекарственное средство было одобрено по ускоренной процедуре.

подробнее »
В США препарат Газива (обинутузумаб) одобрен по новому показанию

В США препарат Газива (обинутузумаб) одобрен по новому показанию
FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Газива / Gazyva (обинутузумаб / obinutuzumab) компании Genentech. Новое одобрение позволяет использовать лекарственное средство в комбинации с химиотерапией с последующей монотерапией обинутузумабом у пациентов с распространенной фолликулярной лимфомой, ранее не проходивших терапию.

подробнее »
FDA одобрило препарат Хемлибра (эмицизумаб) компании Genentech для терапии гемофилии А

FDA одобрило препарат Хемлибра (эмицизумаб) компании Genentech для терапии гемофилии АFDA одобрило  препарат Хемлибра / Hemlibra (эмицизумаб / emicizumab) компании Genentech, предназначенный для предотвращения или уменьшения частоты кровотечений у взрослых пациентов и детей с гемофилией А, у которых появляются ингибиторы фактора VIII.

подробнее »
Препарат Луцентис (ранибизумаб) получил статус приоритетного рассмотрения

Препарат Луцентис (ранибизумаб) получил статус приоритетного рассмотренияFDA рассмотрит заявку на одобрение препарата Луцентис / Lucentis (ранибизумаб / ranibizumab) компании Genentech (подразделение швейцарской Roche) в ускоренном режиме. Регулятор присвоил статус приоритетного рассмотрения данному лекарственному средству, которое предназначено для лечения миопической хориоидальной неоваскуляризации.

подробнее »
Заявка на одобрение препарата атезолизумаб для лечения рака мочевого пузыря будет рассмотрена в ускоренном режиме

Заявка на одобрение препарата атезолизумаб для лечения рака мочевого пузыря будет рассмотрена в ускоренном режимеFDA предоставило заявке на одобрение иммунотерапевтического препарата атезолизумаб (atezolizumab, MPDL3280A) биотехнологической компании Genentech статус приоритетного рассмотрения. Лекарственное средство предназначено для лечения местно-распространенной или метастатической уротелиальной карциномы у пациентов, чья опухоль начала прогрессировать во время или после химиотерапии препаратами платины, а также если заболевание начало прогрессировать в течение 12 месяцев применения платиносодержащей химиотерапии до операции (неоадъвантный режим) или после хирургического вмешательства (адъювантный режим).


подробнее »
Препарат Газива (обинутузумаб) одобрен в США для лечения фолликулярной лимфомы

Препарат Газива (обинутузумаб) одобрен в США для лечения фолликулярной лимфомыFDA одобрило новое показание к применению препарата Газива (обинутузумаб)американской компании Genentech. Регулятор разрешил использование лекарственного средства в сочетании с химиотерапией бендамустином (с последующей монотерапией обинутузумабом) для лечения пациентов с фолликулярной лимфомой, у которых не был получен адекватный ответ на лечение Ритуксаном (ритуксимаб) либо же развился рецидив после полученной терапии.

подробнее »
FDA одобрило комбинацию препаратов Котеллик и Зелбораф компании Genentech для лечения меланомы

FDA одобрило комбинацию препаратов Котеллик и Зелбораф компании Genentech для лечения меланомыFDA одобрило применение комбинации препаратов Котеллик / Cotellic (кобиметиниб / cobimetinib) и Зелбораф / Zelboraf (вемурафениб / vemurafenib) для лечения пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой и наличием мутации BRAF V600E или V600K, сообщается в пресс-релизе биотехнологической компании Genentech (член Roche Group ). Следует отметить, что данная терапия не подходит для пациентов, не имеющих мутации в гене BRAF.

подробнее »
Заявка на одобрение препарата для лечения гемофилии компании Genentech будет рассмотрена FDA в ускоренном режиме

Заявка на одобрение препарата для лечения гемофилии компании Genentech будет рассмотрена FDA в ускоренном режимеFDA предоставило заявке на одобрение экспериментального препарата ACE910, разработанного компанией Genentech, подразделением швейцарской фармацевтической компании Roche, статус ускоренного рассмотрения. Лекарственное средство предназначено для лечения пациентов старше 12 лет, страдающих гемофилией А с ингибиторами фактора свертываемости крови VIII.

подробнее »
Препарат венетоклакс для лечения лимфоцитарного лейкоза получил статус принципиально нового лекарственного средства

Препарат венетоклакс для лечения лимфоцитарного лейкоза получил статус принципиально нового лекарственного средстваFDA присвоило статус принципиально нового лекарственного средства экспериментальному препарату венетоклакс (venetoclax), разработанному фармацевтической компанией AbbVie совместно с Genentech и Roche. Лекарственное средство предназначено для лечения рецидивирующего хронического лимфоцитарного лейкоза у пациентов с хромосомной мутацией del17p.

подробнее »
Заявке на одобрение препарата кобиметиниб для лечения меланомы предоставлен статус приоритетного

Заявке на одобрение препарата кобиметиниб для лечения меланомы предоставлен статус приоритетногоЗаявка на одобрение экспериментального препарата кобиметиниб (cobimetinib) компании Genentech (подразделение Roche) будет рассмотрена в ускоренном режиме. Приоритетный статус заявке был предоставлен специалистами FDA 19 февраля 2015 года. Окончательное решение должно быть принято 11 августа 2015 года.

подробнее »