Препарат Тафинлар (дабрафениб) GlaxoSmithKline компании рекомендован к одобрению в Великобритании

Препарат Тафинлар (дабрафениб) GlaxoSmithKline компании рекомендован к одобрению в ВеликобританииНациональный институт здоровья и клинического совершенствования Великобритании (The UK's National Institute for Health and Care Excellence, NICE) рекомендовал одобрить препарат Тафинлар / Tafinlar (дабрафениб / dabrafenib) фармацевтической компании GlaxoSmithKline в качестве средства для лечения пациентов с меланомой. Тафинлар (дабрафениб) представляет собой ингибитор BRAF и предназначен для людей с распространенной или неоперабельной меланомой при наличии мутации в гене BRAF V600E.

подробнее »
Препарат Тафинлар (дабрафениб) продемонстрировал положительные результаты в ходе клинических исследований

Препарат Тафинлар (дабрафениб) продемонстрировал положительные результаты в ходе клинических исследований Результаты клинического исследования III фазы под названием BREAK-3 по изучению препарата Тафинлар / Tafinlar (дабрафениб / dabrafenib) британской фармацевтической компании GlaxoSmithKline свидетельствуют о его эффективности в лечении метастатической меланомы у пациентов с мутациями в гене BRAF V600E.

В рандомизированном открытом испытании принимало участие 250 пациентов с распространенной или метастатической меланомой. В ходе его проведения сравнивались показатели эффективности, безопасности и переносимости препаратов дабрафениб и дакарбазин. Часть пациентов, ранее не получавших лечения, принимала дабрафениб в дозировке 150 мг два раза в день, часть – дакарбазин внутривенно в дозе 1000 мг/м2 один раз в три недели. Первичной конечной точкой были показатели выживаемости без прогрессирования заболевания, вторичными – показатели общей выживаемости.

подробнее »
Национальный институт здоровья и качества медицинской помощи Великобритании поддержал препарат Тафинлар компании GlaxoSmithKline для лечения меланомы

Национальный институт здоровья и качества медицинской помощи Великобритании  поддержал препарат Тафинлар компании GlaxoSmithKline для лечения меланомыНациональный институт здоровья и качества медицинской помощи Великобритании (NICE) поддержал лекарственный препарат Тафинлар компании GlaxoSmithKline, предназначенный для лечения меланомы, после того как производитель согласился предоставить скидку на него Национальной службе здравоохранения (NHS).

подробнее »
FDA зарегистрировало новое показание к применению препарата Промакта (элтромбопаг)

FDA зарегистрировало новое показание к применению препарата Промакта (элтромбопаг)FDA одобрило заявку компании GlaxoSmithKline на расширение показаний к применению препарата Промакта / Promacta (элтромбопаг / eltrombopag). Новое одобрение позволяет использовать лекарственное средство для лечения пациентов с тяжелой апластической анемией, у которых наблюдается недостаточный ответ на иммуносупрессивную терапию.

подробнее »
Вакцинное богатство

Вакцинное богатствоАналитики оценили объём мирового рынка вакцин и составили рейтинг производителей по объему продаж в 2013 г.

Для разработчиков и производителей вакцины далеко не всегда приносили существенные прибыли. Но сейчас ситуация изменилась По данным EvaluatePharma, в 2013 г. мировой объем рынка вакцин оставил 25,56 млрд долл., причем 6 наименований иммунобиологических препаратов перешагнули т.н. «блокбастерный» барьер в 1 млрд. долл. США.

подробнее »
Препарат для лечения меланомы Мекинист (траметиниб) одобрен в Европе

Препарат для лечения меланомы Мекинист (траметиниб) одобрен в Европе Еврокомиссия одобрила препарат Мекинист/ Mekinist (траметиниб / trametinib) британской фармацевтической компании GlaxoSmithKline в качестве средства для лечения нерезектабельной или метастатической меланомы с мутацией в рецепторе BRAF V600.


 

подробнее »
Противодиабетический препарат Эперзан (албиглутид) получил одобрение Еврокомиссиии

Противодиабетический препарат Эперзан (албиглутид) получил одобрение ЕврокомиссиииЕврокомиссия одобрила препарат Эперзан/ Eperzan (албиглутид/ albiglutide) британской фармацевтической компании GlaxoSmithKline, предназначенный для лечения сахарного диабета второго типа. Албиглутид представляет собой агонист рецепторов глюкагоноподобного пептида 1 (GLP-1).


 

подробнее »
FDA рассмотрит заявку на расширение показаний к применению препарата Промакта (элтромбопаг)

FDA рассмотрит заявку на расширение показаний к применению препарата Промакта (элтромбопаг)Фармацевтическая компания GlaxoSmithKline подала в FDA заявку на расширение показаний к применению препарата Промакта/ Promacta (элтромбопаг/ eltrombopag). Эксперты рассмотрят возможность использования лекарственного средства для лечения цитопении у пациентов с тяжелой апластической анемией, которые не получают ответа на иммуносупрессивную терапию.В феврале 2014 года препарат Промакта получил от FDA статус принципиально нового лекарственного средства.


 

подробнее »
Препарат Аноро для лечения пациентов с ХОБЛ рекомендован к одобрению в Европе

Препарат Аноро для лечения пациентов с ХОБЛ рекомендован к одобрению в ЕвропеКомитет по лекарственным препаратам для применения у людей ЕМА рекомендовал к одобрению препарат Anoro/ Аноро (умеклидиниум + вилантерол / umeclidinium + vilanterol) фармацевтических компаний GlaxoSmithKline и Theravance. Лекарственное средство предназначается для поддерживающей терапии пациентов, страдающих хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ).


 

подробнее »
Американские регуляторы предоставили препарату Promacta/Revolade компании GlaxoSmithKline статус «прорыв»

Американские регуляторы предоставили препарату Promacta/Revolade компании GlaxoSmithKline статус «прорыв»FDA предоставило препарату Promacta/Revolade (еltrombopag) производства британской фармацевтической компании GlaxoSmithKline статус «прорыв», что позволит пройти процедуру лицензирования быстрее, чем обычно. Данный статус получают лекарственные средства, предназначенные для лечения редких серьезных заболеваний.


 

подробнее »