Эксперты FDA рекомендовали к одобрению ингалятор Брео Эллипта для пациентов с ХОБЛ

Эксперты FDA рекомендовали к одобрению ингалятор Брео Эллипта для пациентов с ХОБЛ
Консультативный комитет FDA рекомендовал к одобрению препарат Брео Эллипта / Breo Ellipta (флутиказон / вилантерол / fluticasone / vilanterol) компаний GlaxoSmithKline и Theravance. Лекарственное средство должно использоваться один раз в день при помощи ингалятора для долгосрочного поддерживающего лечения затрудненности дыхания у пациентов с ХОБЛ, а также для устранения обострений заболевания у пациентов, склонных к рецидивам.     

 

подробнее »
Вакцина от свиного гриппа Pandemrix повышает риск развития нарколепсии

Вакцина от свиного гриппа Pandemrix повышает риск развития нарколепсии
Британское агентство здравоохранения (Health Protection Agency, HPA) предупреждает о том, что вакцина от свиного гриппа Pandemrix производства компании GlaxoSmithKline повышает риск развития нарколепсии. Результаты исследования, проведенного учеными, опубликованы в журнале British Medical Journal.

 

подробнее »
Заявка на одобрение препарата долутегравир для лечения ВИЧ будет рассмотрена в ускоренном режиме

Заявка на одобрение препарата долутегравир для лечения ВИЧ будет рассмотрена в ускоренном режиме
Заявка фармацевтической компании ViiV Healthcare на регистрацию препарата долутегравир (dolutegravir) получила от FDA статус приоритетного рассмотрения.  Лекарственное средство представляет собой ингибитор интегразы и предназначается для лечения ВИЧ-инфекции в комбинации с другими антиретровирусными препаратами. Окончательное решение по одобрению препарата компания планирует получить 17 августа 2013 года.

 

подробнее »
В США зарегистрирована четырехвалентная вакцина против гриппа компании GlaxoSmithKline

В США зарегистрирована четырехвалентная вакцина против гриппа компании GlaxoSmithKline
FDA одобрило противогриппозную четырехвалентную вакцину Fluarix производства британской фармацевтической компании GlaxoSmithKline, предназначенную для иммунизации взрослых и детей в возрасте от трех лет и старше. Вакцина эффективна против двух штаммов вируса гриппа каждого из сезонных гриппов подтипов вируса А и В. Препарат вводится внутримышечно для профилактики заболеваний, спровоцированных данными вирусами.

 

подробнее »
Из-за высокого риска осложнений препарат Зофран (ондансетрон) в высокой дозировке отзывается с американского рынка

Из-за высокого риска осложнений препарат Зофран (ондансетрон) в высокой дозировке отзывается с американского рынка
FDA отзывает с фармацевтического рынка США препарат Зофран (ондансетрон), который реализуется в пластиковых контейнерах по 32 мг для однократного внутривенного введения, а также его премиксы в связи с высоким риском развития осложнений.

подробнее »
Препарат Промакта (элтромбопаг) утвержден FDA для лечения тромбоцитопении при гепатите С

Препарат Промакта (элтромбопаг) утвержден FDA для лечения тромбоцитопении при гепатите С
FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Промакта (элтромбопаг)/Promacta (eltrombopag), являющегося разработкой компании Ligand Pharmaceuticals. Об этом сообщила британская фармацевтическая компания GlaxoSmithKline, которая занимается распространением и продвижением препарата. Американские регуляторы утвердили применение лекарственного средства для лечения тромбоцитопении у пациентов с хроническим гепатитом С.

 

подробнее »
Компания GlaxoSmithKline объявила о начале III Фазы исследований противоастматического препарата

Компания GlaxoSmithKline объявила о начале III Фазы исследований противоастматического препарата
Британская фармацевтическая компания GlaxoSmithKline начала проведение III Фазы клинических исследований лекарственного средства меполизумаб (mepolizumab). Препарат представляет собой инъекционное моноклональное антитело, применяемое в качестве средства адъювантной терапии у пациентов с неконтролированной рефрактерной астмой.

 

подробнее »
Препарат Вотриент (пазопаниб) для лечения саркомы одобрен Еврокомиссией

Препарат Вотриент (пазопаниб) для лечения саркомы одобрен ЕврокомиссиейЕвропейская комиссия одобрила препарат Вотриент (Votrient) производства британской компании GlaxoSmithKline. Показанием к применению лекарственного средства является прогрессирующая саркома мягких тканей, причем определенные гистологические подтипы. Вотриент (пазопаниб) назначается пациентам уже проходившим курс химиотерапии либо в случае, если болезнь стала прогрессировать в течение года после неоадъювантной терапии.

подробнее »
Началась ІІІ Фаза клинических исследований вакцины против опоясывающего лишая производства GlaxoSmithKline

Началась ІІІ Фаза клинических исследований вакцины против опоясывающего лишая производства GlaxoSmithKline
Британская фармацевтическая компания GlaxoSmithKline начала ІІІ Фазу клинического исследования экспериментальной вакцины против опоясывающего лишая, предназначенной для пациентов с иммунодефицитом. Это широкомасштабное рандомизированное плацебо-контролируемое исследование охватит около 200 клинических баз. Участниками его станут 1400 пациентов возрастом 18 лет и старше, которые перенесли пересадку гемопоэтических стволовых клеток.

 

подробнее »
Компания GlaxoSmithKline покупает Human Genome Sciences

Компания GlaxoSmithKline покупает Human Genome Sciences
Британская фармацевтическая компания GlaxoSmithKline провела успешные переговоры с американской биотехнологической компанией Human Genome Sciences по вопросу ее приобретения. Советы директоров обеих компаний одобрили проведение сделки, сумма которой составит 3,6 млрд. долл. США, это значит, что одна акция оценивается в 14,25 долларов.

 

подробнее »