MSD планирует подать заявки на регистрацию антибиотика Зербакса для лечения пневмонии

MSD планирует подать заявки на регистрацию антибиотика Зербакса для лечения пневмонии
Компания MSD готовится к подаче регистрационных заявок на антибиотик Зербакса (Zerbaxa), предназначенный для лечения определенных форм пневмонии. Основой для заявок стали успешные результаты клинического исследования поздней фазы, которые подтверждают безопасность и эффективность использования лекарственного средства.

подробнее »
FDA ограничило применение препаратов Кейтруда и Тецентрик

FDA ограничило применение препаратов Кейтруда и Тецентрик
FDA ограничило применение препаратов Кейтруда фармацевтической компании Merck (за пределами США и Канады – MSD) и Тецентрик компании Roche у пациентов, страдающих местно-распространенным или метастатическим раком мочевого пузыря, которым невозможно проведение химиотерапии препаратами платины.

подробнее »
Препарату селуметиниб присвоен орфанный статус в Европе

Препарату селуметиниб присвоен орфанный статус в ЕвропеЕМА предоставило препарату селуметиниб (selumetinib) компаний AstraZeneca и MSD статус орфанного лекарственного средства для лечения нейрофиброматоза 1-го типа. Это не поддающееся лечению генетическое заболевание, которое поражает примерно одного новорожденного из трех тысяч.


 

подробнее »
В России впервые разрешен к применению иммуноонкологический препарат в комбинации с химиотерапией для лечения распространенного рака легкого

В России впервые разрешен к применению иммуноонкологический препарат в комбинации с химиотерапией для лечения распространенного рака легкогоМеждународная биофармацевтическая компания MSD сообщает о регистрации в России нового показания к применению иммуноонкологического препарата из класса ингибиторов PD-1 пембролизумаба. Теперь онкологи могут назначать препарат в комбинации с пеметрекседом и препаратами платины в качестве первой линии лекарственного лечения распространенного неплоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) вне зависимости от уровня экспрессии PD-L1. 

подробнее »
Препарат Кейтруда одобрен в США по новому показанию

Препарат Кейтруда одобрен в США по новому показанию
FDA одобрило еще одно показание к применению препарата Кейтруда / Keytruda (пембролизумаб / pembrolizumab) компании Merck (за пределами США и Канады – MSD). Американские регуляторы разрешили его использование для лечения первичной медиастинальной В-крупноклеточной лимфомы, редкой формы неходжкинской лимфомы. 

подробнее »
MSD подала две заявки на регистрацию в США препарата доравирин для лечения ВИЧ-инфекции

MSD подала две заявки на регистрацию в США препарата доравирин для лечения ВИЧ-инфекции
FDA приняло к рассмотрению две заявки на одобрение препарата доравирин фармацевтической компании MSD, предназначенного для лечения ВИЧ-инфекции у взрослых пациентов. Лекарственное средство представляет собой экспериментальный ненуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы.

подробнее »
New England Journal of Medicine публикует результаты клинического исследования 3-й фазы нового препарата для профилактики цитомегаловирусной инфекции (ЦМВ)

New England Journal of Medicine публикует результаты клинического исследования 3-й фазы нового препарата для профилактики цитомегаловирусной инфекции (ЦМВ)Препарат был впервые одобрен в США в ноябре 2017 года.

 

5 апреля 2017 года – Компания MSD объявила публикации в журнале New England Journal of Medicine результатов клинического исследования 3-й фазы нового препарата летермовир (МНН), предназначенного для профилактики цитомегаловирусной инфекции (ЦМВ) у взрослых ЦМВ-серопозитивных пациентов, прошедших аллогенную трансплантацию гематопоэтических стволовых клеток (ТГСК).

подробнее »
FDA в приоритетном порядке рассмотрит заявку на регистрацию пембролизумаба для лечения рака шейки матки

FDA в приоритетном порядке рассмотрит заявку на регистрацию пембролизумаба для лечения рака шейки маткиПембролизумаб — первый анти-PD-1 препарат, поданный на регистрацию в FDA для лечения рака шейки матки.

подробнее »
Комбинированная терапия почечноклеточного рака получила статус прорывной

Комбинированная терапия почечноклеточного рака получила статус прорывной
FDA присвоило статус «прорыв в терапии» комбинированному лечению прогрессирующего и/или метастатического почечноклеточного рака на основе ленватиниба и пембролизумаба. Разработкой данной терапии занимаются фармацевтические компании Eisai и MSD. Препарат ленватиниб является мультикиназным ингибитором, а пембролизумаб представляет собой анти-PD-1 препарат.

подробнее »
FDA предоставило экспериментальному препарату селуметиниб (selumetinib) для лечения редкого генетического заболевания орфанный статус

FDA предоставило экспериментальному препарату селуметиниб (selumetinib) для лечения редкого генетического заболевания орфанный статусFDA предоставило экспериментальному препарату селуметиниб (selumetinib), предназначенному для лечения нейрофиброматоза I типа (NF1) или болезни Реклингхаузена, статус орфанного лекарственного средства. Препарат разрабатывается компаниями AstraZeneca и Merck, известной как MSD за пределами США и Канады.


подробнее »