FDA одобрило биосимиляр препарата Энбрел

FDA одобрило биосимиляр препарата Энбрел FDA одобрило биосимиляр препарата Энбрел (Enbrel), который был разработан швейцарской фармацевтической компанией Novartis. Оригинальный препарат производства Amgen предназначен для лечения ряда аутоиммунных заболеваний, в том числе ревматоидного артрита и псориаза. Биоаналог будет реализовываться под торговым наименованием Эрелзи (Erelzi). Основными показаниями к его применению являются ревматоидный артрит, псориатический артрит, бляшечный псориаз, анкилозирующий спондилит и ювенильный идиопатический артрит.

подробнее »
Препарат компании Novartis продемонстрировал эффективность в лечении рассеянного склероза

Препарат компании Novartis продемонстрировал эффективность в лечении рассеянного склерозаФармацевтическая компания Novartis сообщила об успешном завершении клинических исследований III фазы, в ходе которых изучался экспериментальный препарат сипонимод (siponimod), предназначенный для лечения вторично-прогрессирующего рассеянного склероза.

подробнее »
Получены положительные результаты клинического исследования препарата февипипрант компании Novartis, предназначенного для лечения астмы

Получены положительные результаты клинического исследования препарата февипипрант компании Novartis, предназначенного для лечения астмыПрепарат февипипрант (fevipiprant) фармацевтической компании Novartis, предназначенный для лечения астмы, продемонстрировал положительные результаты в ходе клинических исследований. Использование лекарственного средства способствует снижению уровня эозинофилов. Результаты исследования были опубликованы в журнале Lancet Respiratory Medicine.

подробнее »
Еврокомиссия одобрила новое показание к применению препарата Афинитор (эверолимус)

Еврокомиссия одобрила новое показание к применению препарата Афинитор  (эверолимус)Европейская комиссия одобрила новое показание к применению препарата Афинитор / Afinitor (эверолимус / everolimus) швейцарской фармацевтической компании Novartis. Лекарственное средство утверждено для лечения определенных типов распространенных нейроэндокринных опухолей легких или желудочно-кишечного тракта.

подробнее »
ЕМА рассмотрит заявку компании Sandoz на одобрение биоаналога препарата ритуксимаб

ЕМА рассмотрит заявку компании Sandoz на одобрение биоаналога препарата ритуксимаб Европейское агентство по лекарственным препаратам (European Medicines Agency, ЕМА) приняло к рассмотрению заявку на одобрение биоаналога препарата МабТера/ ритуксимаб (MabThera/ rituximab) фармацевтической компании Roche. Разработкой биоаналога занимается компания Sandoz, подразделение швейцарской фармацевтической компании Novartis.

подробнее »
FDA утвердило новое показание к применению препарата Афинитор (эверолимус) компании Novartis

FDA утвердило новое показание к применению препарата Афинитор (эверолимус) компании NovartisFDA одобрило препарат Афинитор / Afinitor (эверолимус / everolimus) швейцарской фармацевтической компании Novartis для лечения взрослых пациентов с нейроэндокринными опухолями желудочно-кишечного тракта или легких. Лекарственное средство может назначаться пациентам с прогрессирующими хорошо дифференцированными и нефункциональными опухолями.

подробнее »
FDA предоставило препарату мидостаурин статус принципиально нового лекарственного средства

FDA предоставило препарату мидостаурин статус принципиально нового лекарственного средства
Препарат мидостаурин (midostaurin, PKC412) швейцарской фармацевтической компании Novartis получил статус принципиально нового лекарственного средства (Breakthrough Therapy) для лечения острого миелоидного лейкоза у пациентов с мутацией в гене FLT3. Данный статус был предоставлен Управлением контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA).

подробнее »
В США одобрено использование препарата Косентикс (секукинумаб) по новым показаниям

В США одобрено использование препарата Косентикс (секукинумаб) по новым показаниямFDA одобрило заявку швейцарской фармацевтической компании Novartis на расширение показаний к применению лекарственного средства Косентикс / Cosentyx (секукинумаб / secukinumab). Регулятор разрешил использовать препарат для лечения взрослых пациентов, страдающих активным анкилозирующим спондилитом и активным псориатическим артритом. Изначально секукинумаб был утвержден FDA для лечения взрослых пациентов с бляшечным псориазом умеренной и тяжелой формы.


подробнее »
Препарат компании Novartis продемонстрировал эффективность в лечении острого миелоидного лейкоза

Препарат компании Novartis продемонстрировал эффективность в лечении острого миелоидного лейкозаПрепарат мидостаурин (midostaurin, PKC412) швейцарской фармацевтической компании Novartis продемонстрировал положительные результаты в ходе клинического исследования RATIFY III фазы, где изучались эффективность и безопасность его применения у пациентов с лейкозом.

подробнее »
Препарат Энтресто для лечения сердечной недостаточности получил одобрение в Европе

Препарат Энтресто для лечения сердечной недостаточности получил одобрение в ЕвропеЕврокомиссия одобрила применение препарата Энтресто / Entresto (сакубитрил + валсартан / sacubitril + valsartan) швейцарской фармацевтической компании Novartis для лечения взрослых пациентов, страдающих хронической сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса.

подробнее »