FDA предоставило препарату мидостаурин статус принципиально нового лекарственного средства

FDA предоставило препарату мидостаурин статус принципиально нового лекарственного средства
Препарат мидостаурин (midostaurin, PKC412) швейцарской фармацевтической компании Novartis получил статус принципиально нового лекарственного средства (Breakthrough Therapy) для лечения острого миелоидного лейкоза у пациентов с мутацией в гене FLT3. Данный статус был предоставлен Управлением контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA).

подробнее »
В США одобрено использование препарата Косентикс (секукинумаб) по новым показаниям

В США одобрено использование препарата Косентикс (секукинумаб) по новым показаниямFDA одобрило заявку швейцарской фармацевтической компании Novartis на расширение показаний к применению лекарственного средства Косентикс / Cosentyx (секукинумаб / secukinumab). Регулятор разрешил использовать препарат для лечения взрослых пациентов, страдающих активным анкилозирующим спондилитом и активным псориатическим артритом. Изначально секукинумаб был утвержден FDA для лечения взрослых пациентов с бляшечным псориазом умеренной и тяжелой формы.


подробнее »
Препарат компании Novartis продемонстрировал эффективность в лечении острого миелоидного лейкоза

Препарат компании Novartis продемонстрировал эффективность в лечении острого миелоидного лейкозаПрепарат мидостаурин (midostaurin, PKC412) швейцарской фармацевтической компании Novartis продемонстрировал положительные результаты в ходе клинического исследования RATIFY III фазы, где изучались эффективность и безопасность его применения у пациентов с лейкозом.

подробнее »
Препарат Энтресто для лечения сердечной недостаточности получил одобрение в Европе

Препарат Энтресто для лечения сердечной недостаточности получил одобрение в ЕвропеЕврокомиссия одобрила применение препарата Энтресто / Entresto (сакубитрил + валсартан / sacubitril + valsartan) швейцарской фармацевтической компании Novartis для лечения взрослых пациентов, страдающих хронической сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса.

подробнее »
FDA одобрило ингалятор Сибри Неохейлер для лечения ХОБЛ

FDA одобрило ингалятор Сибри Неохейлер для лечения ХОБЛШвейцарская фармацевтическая компания Novartis сообщила о том, что FDA одобрило препарат Сибри Неохейлер / Seebri Neohaler (гликопирролат / glycopyrrolate) в виде порошка для ингаляций в качестве средства монотерапии ХОБЛ. Также на прошлой неделе было зарегистрировано комбинированное бронхолитическое средство Ютиброн Неохейлер (Utibron Neohaler), в состав которого входит гликопирролат и индакатерол для лечения пациентов, страдающих хронической обструктивной болезнью легких.

подробнее »
Новый препарат для лечения ХОБЛ получил одобрение в США

Новый препарат для лечения ХОБЛ получил одобрение в СШАFDA одобрило новый препарат Ютиброн Неохейлер (Utibron Neohaler) швейцарской фармацевтической компании Novartis, предназначенный для лечения пациентов, страдающих хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ). Это двойное комбинированное бронхолитическое средство в виде порошка для ингаляций, в состав которого входит индакатерол (indacaterol) и гликопирролат (glycopyrrolate).

подробнее »
Препарат Энтресто компании Novartis для лечения сердечной недостаточности рекомендован к одобрению в Европе

Препарат Энтресто компании Novartis для лечения сердечной недостаточности рекомендован к одобрению в ЕвропеПрепарат Энтресто (Entresto) швейцарской фармацевтической компании Novartis получил рекомендацию экспертного совета Европейского медицинского агентства (ЕМА). Специалисты рекомендовали одобрить лекарственное средство для лечения взрослых пациентов, страдающих сердечной недостаточностью. FDA уже зарегистрировало препарат Энтресто для использования по данному показанию в июне текущего года.

подробнее »
Еврокомиссия одобрила препарат Револейд (элтромбопаг) для лечения тяжелой апластической анемии

Еврокомиссия одобрила препарат Револейд (элтромбопаг) для лечения тяжелой апластической анемииПрепарат Револейд / Revolade (элтромбопаг / eltrombopag) швейцарской фармацевтической компании Novartis получил одобрение Еврокомиссии в качестве средства для лечения взрослых пациентов с тяжелой апластической анемией, если предыдущая иммуносупрессивная терапия не принесла необходимого эффекта или им не подходит трансплантация гемопоэтических стволовых клеток.

подробнее »
FDA одобрило применение препарата Промакта (элтромбопаг) компании Novartis детьми в возрасте от одного года

FDA одобрило применение препарата Промакта (элтромбопаг) компании Novartis детьми в возрасте от одного годаFDA утвердило расширение показаний к применению препарата Промакта / Promacta (элтромбопаг / eltrombopag) швейцарской фармацевтической компании Novartis. Данное одобрение разрешает использование лекарственного средства у детей в возрасте от одного года, которые страдают хронической иммунной тромбоцитопенией, если лечение кортикостероидами, иммуноглобулинами или проведение спленэктомии не позволило достичь необходимого эффекта.

подробнее »
Препарат Одомзо (сонидегиб) компании Novartis для лечения базальноклеточной карциномы получил одобрение в Европе

Препарат Одомзо (сонидегиб) компании Novartis для лечения базальноклеточной карциномы получил одобрение в ЕвропеЕврокомиссия одобрила применение препарата Одомзо / Odomzo (сонидегиб / sonidegib) швейцарской фармкомпании Novartis у пациентов с местно-распространенной базальноклеточной карциномой, которым не подходит оперативное вмешательство или лучевая терапия. В конце июля препарат был также одобрен FDA по этому показанию.

подробнее »