FDA предоставило препарату Ксалкори (кризотиниб) компании Pfizer статус «прорыв в терапии»

FDA предоставило препарату Ксалкори (кризотиниб) компании Pfizer статус «прорыв в терапии»
FDA предоставило препарату Ксалкори / Xalkori (crizotinib / кризотиниб) фармкомпании Pfizer статус «прорыв в терапии» по двум показаниям - метастатический немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ) с наличием мутаций в MET-экзоне 14 и ALK-положительная рецидивирующая или рефрактерная системная анапластическая крупноклеточная лимфома.

подробнее »
Препарат Ксалкори (кризотиниб) одобрен для лечения ROS1-положительного немелкоклеточного рака легкого

Препарат Ксалкори (кризотиниб) одобрен для лечения ROS1-положительного немелкоклеточного рака легкогоFDA расширило показания к применению препарата Ксалкори / Xalkori (кризотиниб / crizotinib) американской фармацевтической компании Pfizer. Регулятор одобрил использование лекарственного средства для лечения ROS1-положительного немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ). Ранее препарату был присвоен статус принципиально нового лекарственного средства по данному показанию к применению, а заявка на его одобрение получила статус приоритетного рассмотрения.

подробнее »
Результаты клинического исследования препарата Ксалкори (кризотиниб) подтверждают его эффективность в лечении рака легкого

Результаты клинического исследования препарата Ксалкори (кризотиниб) подтверждают его эффективность в лечении рака легкогоПрепарат Ксалкори/ Xalkori (кризотиниб/ crizotinib) американской фармацевтической компании Pfizer достиг первичной конечной точки исследования. В ходе испытания PROFILE 1014 III фазы изучалась эффективность лекарственного средства в лечении ALK-положительного распространенного неплоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого.


 

подробнее »
ЕС призвали не лишать детей новейших противораковых лекарств

ЕС призвали не лишать детей новейших противораковых лекарствИнститут исследования рака (The Institute of Cancer Research (ICR), Лондон, Великобритания) – один из ведущих мировых центров по изучению детских онкологических заболеваний – призвал к изменению действующих в Евросоюзе нормативных актов, позволяющих фармкомпаниям избегать проведения клинических испытаний препаратов на детях и тем самым лишающих последних возможности терапии новыми эффективными противораковыми лекарствами, говорится в пресс-релизе ICR от 10 февраля 2014 г.

подробнее »
Препарат Ксалкори (кризотиниб) для лечения рака легкого зарегистрирован в США

Препарат Ксалкори (кризотиниб) для лечения рака легкого зарегистрирован в СШАFDAодобрило препарат Ксалкори/ Xalkori (кризотиниб/ crizotinib) американской фармацевтической компании Pfizer. Лекарственное средство предназначено для лечения пациентов с метастатическим ALK-положительным немелкоклеточным раком легкого. Ранее препарату Ксалкори (кризотиниб) был предоставлен статус приоритетного рассмотрения.

 


подробнее »
FDA одобрен препарат Xalkori (кризотиниб) компании Pfizer для лечения рака легких

FDA одобрен препарат Xalkori (кризотиниб) компании Pfizer для лечения рака легких
Американским Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) одобрен капсулированный препарат Xalkori (crizotinib) компании Pfizer для лечения пациентов с местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легких (НМРЛ).

 

подробнее »