Американские регуляторы одобрили комбинацию препаратов для лечения рака щитовидной железы

Американские регуляторы одобрили комбинацию препаратов для лечения рака щитовидной железы
FDA одобрило комбинацию препаратов Тафинлар / Tafinlar (дабрафениб / dabrafenib) и Мекинист / Mekinist (траметиниб / trametinib) для терапии пациентов с анапластическим раком щитовидной железы, чья опухоль не может быть удалена с помощью хирургической операции или если она распространилась на другие органы, а также при наличии у них мутации гена BRAF V600Е.

подробнее »
Препарат Тафинлар (дабрафениб) GlaxoSmithKline компании рекомендован к одобрению в Великобритании

Препарат Тафинлар (дабрафениб) GlaxoSmithKline компании рекомендован к одобрению в ВеликобританииНациональный институт здоровья и клинического совершенствования Великобритании (The UK's National Institute for Health and Care Excellence, NICE) рекомендовал одобрить препарат Тафинлар / Tafinlar (дабрафениб / dabrafenib) фармацевтической компании GlaxoSmithKline в качестве средства для лечения пациентов с меланомой. Тафинлар (дабрафениб) представляет собой ингибитор BRAF и предназначен для людей с распространенной или неоперабельной меланомой при наличии мутации в гене BRAF V600E.

подробнее »
Препарат Тафинлар (дабрафениб) продемонстрировал положительные результаты в ходе клинических исследований

Препарат Тафинлар (дабрафениб) продемонстрировал положительные результаты в ходе клинических исследований Результаты клинического исследования III фазы под названием BREAK-3 по изучению препарата Тафинлар / Tafinlar (дабрафениб / dabrafenib) британской фармацевтической компании GlaxoSmithKline свидетельствуют о его эффективности в лечении метастатической меланомы у пациентов с мутациями в гене BRAF V600E.

В рандомизированном открытом испытании принимало участие 250 пациентов с распространенной или метастатической меланомой. В ходе его проведения сравнивались показатели эффективности, безопасности и переносимости препаратов дабрафениб и дакарбазин. Часть пациентов, ранее не получавших лечения, принимала дабрафениб в дозировке 150 мг два раза в день, часть – дакарбазин внутривенно в дозе 1000 мг/м2 один раз в три недели. Первичной конечной точкой были показатели выживаемости без прогрессирования заболевания, вторичными – показатели общей выживаемости.

подробнее »
Препарат Тафинлар (дабрафениб) получил статус принципиально нового лекарственного средства для лечения рака легкого

Препарат Тафинлар (дабрафениб) получил статус принципиально нового лекарственного средства для лечения рака легкогоFDA предоставило препарату Тафинлар/ Tafinlar (дабрафениб/ dabrafenib) фармацевтической компании GlaxoSmithKline статус принципиально нового лекарственного средства для лечения метастазирующего немелкоклеточного рака легкого с мутацией BRAF V600E. На данный момент препарат Тафинлар не применяется для терапии данного заболевания нигде в мире. Лекарственное средство одобрено также для лечения неоперабельной и метастатической меланомы с V600E в гене BRAF.


 

подробнее »
FDA рассмотрит заявку GlaxoSmithKline на одобрение комплексной терапии меланомы в ускоренном режиме

FDA рассмотрит заявку GlaxoSmithKline на одобрение комплексной терапии меланомы в ускоренном режимеКомплексная терапия меланомы, предложенная компанией GlaxoSmithKline, включающая в себя лечение следующими препаратами: Тафиналар/ Tafinalar (дабрафениб/ dabrafenib) и Мекинист/ Mekinist (траметиниб/ trametinib), получила статус ускоренного рассмотрения специалистами FDA. Данные лекарственные средства по отдельности одобрены FDA и используются в лечении пациентов с меланомой. Дабрафениб представляет собой ингибитор BRAF, а траметиниб подавляет деятельность тирозинкиназы MEK1/2 .

подробнее »
Заявка на регистрацию комбинированного использования препаратов дабрафениб и траметиниб компании GlaxoSmithKline будет рассмотрена в ускоренном режиме

Заявка на регистрацию комбинированного использования препаратов дабрафениб и траметиниб компании GlaxoSmithKline будет рассмотрена в ускоренном режимеFDAпредоставило статус приоритетного рассмотрения заявке британской фармацевтической компании GlaxoSmithKline на регистрацию комбинированного использования препаратов - ингибитора BRAF Тафинлара/ Tafinlar (дабрафениба/ dabrafenib) и ингибитора МЕК Мекиниста/ Mekinist (траметиниба/ trametinib). Данная терапия направлена на лечения взрослых пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой с мутацией в гене BRAF V600 E или K.

 


подробнее »
В США одобрены препараты для лечения меланомы Тафинлар и Мекинист компании GlaxoSmithKline

В США одобрены препараты для лечения меланомы Тафинлар и Мекинист компании GlaxoSmithKline
FDA одобрило препараты Тафинлар/Tafinlar (дабрафениб/dabrafenib) и Мекинист/ Mekinist (траметиниб/trametinib) производства британской фармацевтической компании GlaxoSmithKline. Показанием к применению данных лекарственных средств является прогрессирующая меланома у пациентов со специфическими генетическими мутациями. Так, препарат Тафинлар, представляющий собой ингибитор протоонкогена BRAF, предназначен для лечения пациентов с мутациями в гене BRAF V600E, а препарат Мекинист, являющийся ингибитором МЕК, предназначен для пациентов с мутациями в гене BRAF V600E или V600K.

 

подробнее »