FDA одобрило препарат Ибранс (палбоциклиб) компании Pfizer для лечения рака молочной железы у мужчин

FDA одобрило препарат Ибранс (палбоциклиб) компании Pfizer для лечения рака молочной железы у мужчинFDA зарегистрировало дополнительное показание к применению препарата Ибранс / Ibrance (палбоциклиб / palbociclib) фармкомпании Pfizer, разрешив его использование в комбинации со специфической гормональной терапией для лечения HR-положительного, HER2-отрицательного распространенного или метастатического рака молочной железы у мужчин.

подробнее »
Препарат Ибранс (палбоциклиб) компании Pfizer для лечения рака молочной железы одобрен в Европе

Препарат Ибранс (палбоциклиб) компании Pfizer для лечения рака молочной железы одобрен в ЕвропеЕвропейские регуляторы одобрили использование препарата Ибранс / Ibrance(палбоциклиб / palbociclib) американской фармацевтической компании Pfizer для лечения женщин с местно-распространенным или метастатическим гормон-рецептор положительным HER2-отрицательным раком молочной железы.


подробнее »
Препарат Ибранс (палбоциклиб) рекомендован к одобрению в Европе

Препарат Ибранс (палбоциклиб) рекомендован к одобрению в ЕвропеСпециалисты Комитета по лекарственным препаратам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовали к одобрению препарат Ибранс / Ibrance (палбоциклиб / palbociclib) американской фармкомпании Pfizer. СНМР рекомендует применение лекарственного средства в сочетании с двумя другими препаратами у женщин, ранее получавших гормональную терапию.

подробнее »
Препарат Ибранс (палбоциклиб) подтвердил эффективность в лечении рака молочной железы

 Препарат Ибранс (палбоциклиб) подтвердил эффективность в лечении рака молочной железыРезультаты клинического исследования Paloma-2 III фазы показали, что прием препарата Ибранс / Ibrance (палбоциклиб / palbociclib) в комбинации с летрозолом (letrozole) в качестве первой линии терапии женщин с распространенным или метастатическим эстроген-позитивным (ER+) с отсутствием гиперэкспрессии к рецептору эпидермального фактора роста (ER+ HER2-) раком молочной железы способствует значительному улучшению выживаемости без прогрессирования заболевания.


подробнее »
В США зарегистрировано дополнительное показание к применению препарата Фазлодекс (фулвестрант) компании AstraZeneca

В США зарегистрировано дополнительное показание к применению препарата Фазлодекс (фулвестрант) компании AstraZenecaФармацевтическая компания AstraZeneca сообщила о том, что FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Фазлодекс / Faslodex (фулвестрант / fulvestrant), утвердив его использование в сочетании с лекарственным средством палбоциклиб (palbociclib). Данная комбинация препаратов предназначена для лечения женщин с гормон-рецептор-положительным (HR+) с отрицательным статусом рецептора эпидермального фактора роста 2 (HER2-) распространенным или метастатическим раком молочной железы, у которых опухоль начала прогрессировать после эндокринной терапии.

подробнее »
Заявке на одобрение препарата палбоциклиб предоставлен статус ускоренного рассмотрения

Заявке на одобрение препарата палбоциклиб предоставлен статус ускоренного рассмотренияFDA предоставило статус приоритетного рассмотрения заявке на одобрение препарата палбоциклиб (palbociclib) американской фармацевтической компании Pfizer. Лекарственное средство предназначено для лечения рака молочной железы. Этот статус означает, что регуляторные органы должны рассмотреть заявку на регистрацию препарата в течение шести месяцев вместо десяти.

подробнее »
Компания Pfizer подала в FDA заявку на одобрение препарата палбоциклиб для лечения рака молочной железы

Компания Pfizer подала в FDA заявку на одобрение препарата палбоциклиб для лечения рака молочной железыFDA рассмотрит заявку на регистрацию препарата палбоциклиб (palbociclib) американской фармацевтической компании Pfizer. Это лекарственное средство с принципиально новым механизмом действия предназначено для лечения эстроген-рецепто р положительного (ER+), рецептор эпидермального фактора роста 2 отрицательным (HER2-) распространенным раком молочной железы у женщин в постменопаузе, ранее не получавших систематическую терапию. Назначаться препарат должен в комбинации с летрозолом.

подробнее »
Представлены положительные результаты клинического исследования препарата палбосиклиб компании Pfizer для лечения рака молочной железы

Представлены положительные результаты клинического исследования препарата палбосиклиб компании Pfizer для лечения рака молочной железыФармацевтическая компания Pfizer обнародовала результаты клинического исследования II фазы препарата палбосиклиб (palbociclib), показанием к применению которого является рак молочной железы. Согласно представленным данным, экспериментальное лекарственное средство способствует существенному замедлению прогрессирования заболевания.


 

подробнее »
Препарат палбоциклиб для лечения рака молочной железы получил статус принципиально нового лекарственного средства

Препарат палбоциклиб для лечения рака молочной железы получил статус принципиально нового лекарственного средства
FDA присвоило статус принципиально нового лекарственного средства (Breakthrough Therapy designation) экспериментальному препарату палбоциклиб (palbociclib, PD-0332991) американской фармацевтической компании Pfizer. Палбоциклиб – пероральный селективный ингибитор циклин-зависимых киназ CDK 4 и 6, обладающий потенциалом в терапии рака молочной железы. 

 

подробнее »