Проблема биоподобных лекарственных препаратов

Проблема биоподобных лекарственных препаратов
Современной медицине все чаще применяются биологические лекарственные средства. В отличие от более привычных лекарств на основе химических веществ, препараты, о которых идет речь, получают биотехнологическими методами. По своей структуре они являются сложными белковыми соединениями и даже смесями соединений. Многие неизлечимые ранее болезни отступают перед такими препаратами. Но вопросы качества тут как никогда важны.

 

подробнее »
Фибраты способствуют повышению уровня креатинина в крови

Фибраты способствуют повышению уровня креатинина в крови
Фибраты
- дериваты фиброевой кислоты, традиционно используемые в лечении гиперлипопротеинемии.

подробнее »
FDA разрешило применять для лечения обильных менструаций препарат Natazia (в России он называется Клайра)

FDA разрешило применять для лечения обильных менструаций препарат Natazia (в России он называется Клайра)Считается, что «критические дни» — обычный период для каждой женщины, который почти не сказывается на ее жизненном ритме и самочувствии. Но есть «счастливицы», для кого менструация превращается в ежемесячную катастрофу, которая ломает личные планы и наносит ущерб карьере. Ее непременные спутники — слабость, общее недомогание, длительное и обильное кровотечение выше нормы.

 

подробнее »
Объем инвестиций фармкомпаний в R&D в 2011 г. в США

Объем инвестиций фармкомпаний в R&D в 2011 г. в США
Объем инвестиций в R&D членов Ассоциации исследователей и производителей фармацевтической продукции США (Pharmaceutical Research and Manufacturers of America — PhRMA) в 2011 г. остался на прежнем уровне по сравнению с предыдущим годом и составил 49,5 млрд дол. США.

 

подробнее »
Препарат от облысения может негативно влиять на потенцию

Препарат от облысения может негативно влиять на потенциюДва препарата фармацевтической компании Merck получат этикетки, предупреждающие о потенциальных побочных эффектах, которые сохраняются даже после того, как пациент прекращает принимать лекарства. Решение принято Управлением США по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA).

 

подробнее »
В 2011 г. объем поставок импортных лекарств в Россию составил 11,2 млрд долл. США

В 2011 г. объем поставок импортных лекарств в Россию составил 11,2 млрд долл. СШАВ 2011 г. объем поставок импортных лекарственных средств в Россию составил 2,038 млрд упаковок (11,2 млрд USD). По сравнению с предыдущим годом объем ввоза в стоимостном выражении увеличился на 11,1% в долларах США, на 5% в евро и 7,5% в рублях; рост сектора в натуральном выражении составил +6,9%. Такие данные приводятся в отчете ЦМИ «Фармэксперт».

 

подробнее »
Об утверждении форм документов, используемых в процессе лицензирования фармацевтической деятельности

Об утверждении форм документов, используемых в процессе лицензирования фармацевтической деятельности
Приказ Росздравнадзора от 15.02.2012 N 547-Пр/12 "Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в процессе лицензирования фармацевтической деятельности" (Зарегистрировано в Минюсте России 27.03.2012 N 23612).

 

подробнее »
Усиливает ли парацетамол токсическое действие аспирина на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта

Усиливает ли парацетамол токсическое действие аспирина на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта
Парацетамол широко применяют для симптоматического лечения остеоартрита, а аспирин – для профилактики сердечно-сосудистых исходов. Целью исследования было изучить влияние парацетамола на токсический эффект аспирина в отношении слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки.

подробнее »
Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий

Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий
Приказ Минздрава России от 20.06.2012 N 12н "Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий" (Зарегистрировано в Минюсте России 20.07.2012 N 24962).

подробнее »
ФАС вносит поправки для ужесточения правил рекламы БАДов и медприборов

ФАС вносит поправки для ужесточения правил рекламы БАДов и медприборов
Федеральная антимонопольная служба считает необходимым пересмотреть правила размещения рекламы биологически активных добавок, медицинских изделий и медтехники и уже подготовила поправки к закону «О рекламе» и Административному кодексу.

подробнее »