Заявка на одобрение препарата Дупиксент (дупилумаб) для лечения атопического дерматита у подростков будет рассмотрена в ускоренном режиме

FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения дополнительной заявке на одобрение биологического препарата Дупиксент / Dupixent (дупилумаб / dupilumab) фармацевтических компаний Regeneron Pharmaceuticals иSanofi для использования у подростков ввозрасте от 12 до 17 лет, страдающихатопическим

Переведен на русский язык регламент ЕС о клинических исследованиях

Переведен и выложен в открытый доступ Регламент (EU) № 536/2014о клинических исследованиях лекарственных препаратов для медицинского применения Европейского союза. Регламент вступает в силу в 2019 г. На его основе планируется принимать правила назначения клинических исследований и последующего

FDA одобрило препарат Гемлибра компании «Рош» при гемофилии А без ингибиторов к фактору VIII

- Первый препарат, который значительно снизил частоту эпизодов кровотечений, потребовавших проведения гемостатической терапии, относительно предшествующего профилактического лечения фактором VIII при сравнении индивидуальных показателей у пациентов при двух режимах профилактики

В США одобрено новое показание к применению препарата Кейтруда (пембролизумаб)

FDA одобрило новое показание к применению препарата Кейтруда / Keytruda (пембролизумаб / pembrolizumab) компании MSD. Регуляторы разрешили использовать лекарственное средство для терапии гепатоцеллюлярной карциномы у пациентов, ранее получавших сорафениб (sorafenib).