В Евросоюзе зарегистрирован противодиабетический препарат сотаглифлозин

В Евросоюзе зарегистрирован противодиабетический препарат сотаглифлозинПрепарат сотаглифлозин (sotagliflozin) фармацевтической компании Sanofi одобрен для применения в странах Евросоюза в качестве средства для лечения пациентов с сахарным диабетом 1 типа.

подробнее »
Система фармаконадзора в Евразийском экономическом союзе

Система фармаконадзора в Евразийском экономическом союзеВ статье рассматриваются основные положения базового документа — «Правила надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза», который регулирует деятельность по изучению и предотвращению нежелательных реакций и других проблем, связанных с лекарственными средствами, в государствах — членах Союза, в том числе в Российской Федерации. Также Правила устанавливают требования к организации системы фармаконадзора в фармацевтических компаниях, детализируют работу производителей в области управления рисками, а также определяют порядок информирования сотрудниками фармацевтической индустрии и специалистами медицинских учреждений уполномоченных органов о выявляемых проблемах безопасности при применении лекарственных препаратов.

подробнее »
Орфанные препараты для патогенетического лечения редких заболеваний в реестре лекарственных средств

Орфанные препараты для патогенетического лечения редких заболеваний в реестре лекарственных средствВведение. Несмотря на высокую затратность жизнеугрожающих орфанных заболеваний, не все дорогостоящие препараты для патогенетического лечения редких заболеваний включены в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ПЖНВЛП).

подробнее »