Представители FDA отметили, что Edurant одобрен на основании результатов III фазы клинических исследований, в которых принимали участие более 1300 пациентов с ВИЧ. Согласно этим результатам, прием рилпивирина — ненуклеозидного ингибитора обратной транскриптазы — способствовало снижению вирусной нагрузки с такой же эффективностью, как и применение лекарственного средства Sustiva®/Стокрин® (эфавиренз, «Bristol-Myers Squibb»/«Merck&Co.»). Кроме того, по сравнению с препаратом Sustiva меньшее количество пациентов прервали прием препарата Edurant в связи с наличием побочных эффектов.

Однако согласно результатам более раннего исследования, которые были опубликованы в июле 2010 г., у 9% больных развилась нечувствительность к Edurant. Для сравнения, этот показатель при применении Sustiva был на уровне 5%.

Препарат Edurant может составить конкуренцию лекарственному средству Atripla® (эфавиренз, эмтрицитабин, тенофовир, «Gilead»/«Bristol-Myers Squibb»), объем продаж которого по итогам 2010 г. составил 2,93 млрд дол. США.

 Источник: www.apteka.ua