Общие новости / Законодательство » Минпромторг определил критерии отнесения препаратов к лекарственным средствам российского происхождения

Минпромторг определил критерии отнесения препаратов к лекарственным средствам российского происхождения
С 01.02.2013 г. по 11.02.2013 г. будет проходить общественная экспертиза проекта приказа Минпромторга  «О критериях, в соответствии с которыми лекарственные средства, произведенные на территории Российской Федерации с использованием компонентов иностранного происхождения, могут быть отнесены к лекарственным средствам российского происхождения».

 

Как следует из документа, размещенного на сайте ведомства, специалисты выделили три основных критерия, по которым препараты, зарегистрированные на территории РФ в установленном порядке, произведенные на территории РФ российским юридическим лицом по соответствующей лицензии с использованием компонентов иностранного происхождения, могут быть определены как лекарственные средства российского происхождения.

 

Первый критерий, по которому препарат может быть отнесен к лекарственному средству российского происхождения, это реализация на территории РФ стадии производства субстанции, второй критерий – производство лекарственной формы на российской территории, третий критерий – подразумевает производство первичной и/или вторичной упаковки на территории РФ, а также маркировку. Последний критерий может применяться только до 31 декабря 2013 года. Для того чтобы препарат был признан лекарственным средством российского происхождения, достаточно его соответствие хотя бы одному из вышеперечисленных критериев.

 

Источник: market-access-solutions.ru

 

 

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Утвержден порядок лицензирования производства лекарственных средств
  • Утвержден регламент по госрегистрации лекарственных средств
  • Мнение эксперта: «Оригинальные и воспроизведенные биологические ЛС являются взаимозаменяемыми»
  • «На коммерческом рынке ограничений для иностранцев нет»
  • К участникам аукционов на закупку лекарств будут предъявляться дополнительные требования
  • Российские ученые создали новую среду для производства вакцин
  • Установление дополнительных требований при размещении заказов на поставки лекарств
  • Минздрав разрешил инсулинам меняться
  • Мнение о поддержке российской фармацевтики
  • ФАС призывает правительство ужесточить контроль над рынком биологически активных добавок
  • Минпромторг устанавливает дополнительные требования к участникам аукционов на поставки лекарственных средств
  • Минпромторг до конца года подготовит предложения по поддержке отечественных производителей лекарств при заключении госконтрактов
  • Развитие фармацевтической и медицинской промышленности
  • Консультативный совет FDA рекомендовал одобрить ривароксабан (Ксарелто®) к применению в США как средство профилактики инсульта и системных эмболий у п
  • Комментарии к статье: Минпромторг определил критерии отнесения препаратов к лекарственным средствам российского происхождения (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.