Общие новости » Обсуждение поправок в ФЗ «Об обращении лекарственных средств» продлится до 21 марта 2013 г.

Минздрав логоЗавершается общественное обсуждение проекта Федерального закона «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и в статью 333.32.1. части второй Налогового кодекса Российской Федерации».


Как сообщили в пресс-службе Минздрава, в ходе обсуждения законопроекта предложения были внесены Федеральной антимонопольной службой, Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, «Союзом профессиональных фармацевтических организаций», «Ассоциацией российских фармацевтических производителей», «Российской гомеопатической ассоциацией», «Ассоциацией международных фармацевтических производителей», «Ассоциацией Организаций по Клиническим Исследованиям» и рядом других организаций.


Кроме того, обсуждение законопроекта проводилось в рамках Координационного совета в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, а также на рабочем совещании с представителями фармацевтических ассоциаций и фармацевтических организаций-производителей лекарственных средств, представивших свои предложения в числе первых.


Вопросы взаимозаменяемости лекарственных средств, регистрации биологических (биоаналоговых) лекарственных препаратов рассматривались на заседании Открытого правительства Российской Федерации.


Предполагается, что изменения и дополнения будут внесены более чем в сорок статей федерального закона «Об обращении лекарственных средств».


Поправки коснутся вопросов регистрации биологических лекарственных средств и биоаналогов, установления взаимозаменяемости лекарственных средств, а также введения процедуры приостановки регистрации лекарственного препарата и возможности обращения лекарственной продукции в период подтверждения ее регистрации, сообщили в Минздраве. В связи с приведением в соответствие с законом «Об основах охраны здоровья граждан» законодательства в сфере обращения лекарственных средств предполагается ввести понятие «орфанные препараты». 


Также в новой версии закона появятся требования, касающиеся экспертизы отдельных категорий лекарственных средств. Предусмотрена возможность оспаривать в арбитражном суде результаты экспертиз, проведенных аккредитованными лабораториями и консультирование заявителей в отношении правоприменительной практики закона.


Общественное обсуждение проекта Федерального закона продлится до 21 марта 2013 г.


Приложение 1


Приложение 2


Приложение 3


Приложение 4


Приложение 5


Приложение 6


Приложение 7


Приложение 8


Приложение 9

 

 

Источник: Фармацевтический вестник


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • В вопросах подготовки стандартов экспертизы и регистрации биотерапевтических и биоподобных препаратов Россия будет сотрудничать с ВОЗ
  • АРФП: Минздрав услышал предложения фармпроизводителей по изменению порядка регистрации цен
  • Виктор Дмитриев о госконтроле в сфере обращения лекарственных средств
  • AIPM подготовили замечания для ФЗ Об обращении лекарственных средств
  • Минздрав РФ вносит поправки в ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и Налоговый кодекс
  • Предстоит разработать и внедрить рациональную модель лекарственного обеспечения
  • Минздрав до 1 ноября подготовит изменения в законодательство, регулирующее обращение лекарств
  • Минздрав России готов вынести на обсуждение законопроект об обращении лекарственных средств
  • Президиум правительства РФ 7 марта рассмотрит проект федерального закона, по госзакупкам лекарств
  • Внесены изменения в некоторые ранее принятые акты по вопросам предоставления государственных услуг в сфере обращения лекарственных средств
  • Круглый стол «Обзор основных положений Федерального закона “Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации»
  • ФАС и Минздравсоцразвития России совместно с фармассоциациями проведут мониторинг соблюдения законодательства при регистрации лекарств
  • Обсуждение поправок к Федеральному закону «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации»
  • AIPM не понравился вводимый законом запрет на взаимодействие врачей с представителями фармацевтических компаний
  • Комментарии к статье: Обсуждение поправок в ФЗ «Об обращении лекарственных средств» продлится до 21 марта 2013 г. (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.