17-19 июня 2020 г., пройдёт самое масштабное онлайн-событие фарм-ранка ЕАЭС, на котором мы обсудим пост-карантинную работу в сфере КИ, Фармаконадзора и Регистрации ЛС – «НЕДЕЛЯ ФАРМЫ ЕАЭС».
Скидка для читателей 15% по промо-коду ClinVest.
Что принес нам COVID-19?
Новые вызовы, кризис, упадок или переосмысление и новые возможности?
Налицо эффект отложенного старта и все, кто приостановил или не начал исследования, захотят их начать.
Обсуждение тушения пожара – это интересно, но еще более интересно подготовиться к жизни после пожара, она определенно не будет такой как раньше.
Среди спикеров: Р-Фарм, Biocad, Герофарм, AstraZeneca, Pfizer, Нативита, Noven, Дата Менеджмент 365, Статэндокс, Ифарма и еще более 30 спикеров.
Среди участников: Петровакс, Оболенское, Sanofi-Aventis, Алвоген ФАРМА, Ликвор, Адамед Раша, Авексима, НАНОЛЕК, Пармаклиникал, ФармВИЛАР, ЮжФарм и еще более 200 представителей фармрынка.
Среди тем:
Как именно пандемия COVID-19 повлияла на планирование, инициацию и проведение клинических
исследований в различных регионах России?
Каково место и значение удаленного мониторинга в обеспечении защиты субъектов и качества
получаемых данных в период COVID-19?
Какие нужны законодательные и процессуальные изменения для поддержки проведения клинических
исследований в условиях текущих ограничений?
Прозрачность клинических исследований препаратов против COVID-19 в России
А также:
  • Этические аспекты КИ
  • Инновационные дизайны КИ и подходы к оптимизации разработки
  • Практика воплощения адаптивных дизайнов
  • GCP-аудиты
  • Особенности проведения удаленного аудита
  • Кроме того, в третий день форума мы поговорим о Регистрации ЛС:
  • Ускоренные процедуры для разработки препаратов
  • Удаленное взаимодействие с регулятором
  • Влияние удаленной работы на подготовку и оформление регистрационных досье: отечественные и зарубежные компании. Плюсы и минусы
  • Дефицит лекарств в условиях пандемии: проблемы импорта лекарств и импорта исходных и сырьевых материалов для производства
и Фармаконадзоре:
  • Пострегистрационное репортирование нежелательных явлений
  • Регуляторные меры в области фармаконадзора
  • Влияние удаленной работы на сбор, обработку и интерпретацию фармаконадзорных данных
  • Влияние удаленной работы сотрудников держателей регистрационных удостоверений и аврального режима работы медицинских работников на качество фармаконадзорных данных
  • Проблемы прямого репортирования фармаконадзорных данных пациентами в России
  • Более 50 спикеров, более 300 участников, суммарно более 24 часов нового опыта и кейсов.
Программу мероприятия и более подробную информацию Вы найдете на сайте: